利巴韋林為合成的核苷類(lèi)抗病毒藥，二十世紀(jì)70年代在國(guó)外上市，我國(guó)研制的利巴韋林于80年代上市。目前，利巴韋林在臨床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染等病毒性疾病的治療。

2006年，CFDA的藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)已經(jīng)針對(duì)利巴韋林的安全性問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào)。

CFDA認(rèn)為，鑒于利巴韋林臨床應(yīng)用廣泛，使用量較大，在此提醒相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員對(duì)其生殖毒性和溶血性貧血等安全性問(wèn)題予以關(guān)注。

1、建議廣大醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥使用利巴韋林，并建議對(duì)育齡期婦女常規(guī)詢問(wèn)末次月經(jīng)，同時(shí)提示患者停藥6個(gè)月內(nèi)避免懷孕。在治療開(kāi)始前、治療期間和停藥后至少六個(gè)月，服用本品的男性和女性均應(yīng)避孕，育齡婦女及其伴侶應(yīng)采取至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕立即報(bào)告醫(yī)生。孕婦及其伴侶均應(yīng)禁用利巴韋林。因?yàn)樗幬锷倭拷?jīng)乳汁排泄，利巴韋林對(duì)乳兒有潛在的危險(xiǎn)，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。

2、建議嚴(yán)重貧血患者慎用利巴韋林，治療前后及治療中應(yīng)頻繁監(jiān)測(cè)血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細(xì)胞貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。已經(jīng)有報(bào)道伴隨有貧血的患者服用本品引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯的心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如果使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者，不推薦使用利巴韋林。老年患者中使用本品發(fā)生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導(dǎo)致蓄積，不推薦老年患者使用本品。

關(guān)于利巴韋林，光知道這些理論可能還不夠。利巴韋林在臨床應(yīng)用也有很多爭(zhēng)議備受關(guān)注，很多專(zhuān)家對(duì)此都有自己的看法。

一育齡期女性，不推薦使用利巴韋林

對(duì)于育齡期的女性而言，這個(gè)藥確實(shí)弊嚴(yán)重大于利。如果在不知道自己懷孕的情況下，用了利巴韋林這個(gè)致畸風(fēng)險(xiǎn)很高的藥，結(jié)果很有可能就是遺憾。

冀連梅藥師曾發(fā)表了一篇文章《18-50歲女性，千萬(wàn)遠(yuǎn)離這個(gè)藥》，里面明確提出了，很多老百姓隨便在藥店都能買(mǎi)到利巴韋林，拿它來(lái)治感冒，但真相是，利巴韋林不治感冒！不治感冒！不治感冒！

利巴韋林在國(guó)內(nèi)濫用嚴(yán)重，片劑、顆粒劑、分散片、氣霧劑、口服液各種劑型五花八門(mén)。而在美國(guó)，這個(gè)藥只有霧化吸入和口服兩種劑型。其中霧化劑型FDA只批準(zhǔn)它用于治療呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染，尤其是早產(chǎn)兒、有肺部基礎(chǔ)疾病的住院病人的感染。而口服劑型FDA只批準(zhǔn)它與干擾素聯(lián)合使用治療慢性丙型肝炎，單獨(dú)使用都不管用。

并且FDA對(duì)這個(gè)藥有嚴(yán)重警告，要求藥廠用粗體黑字標(biāo)注在藥品說(shuō)明書(shū)首頁(yè)上，其中第一條就是：對(duì)胎兒有致畸性！即使接觸低至1%的治療劑量也會(huì)產(chǎn)生明顯的致使胎兒畸形的可能性。因此育齡女性及其性伴侶應(yīng)該在使用這個(gè)藥的6個(gè)月內(nèi)避免懷孕，使用至少兩種可靠的避孕措施（比如口服避孕藥+安全套）。懷孕中的醫(yī)務(wù)人員也應(yīng)避免為病人操作利巴韋林的霧化吸入。

而上述冀連梅藥師提到的這些重要信息，很多人還是不清楚，小編在這里要特別強(qiáng)調(diào)，提醒大家特別注意：利巴韋林是屬于FDA妊娠用藥分級(jí)中屬于X級(jí)別，也就是說(shuō)孕婦禁用，在所有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，有充分的資料顯示它有明顯的致畸作用和/或胚胎影響。

二兒童感冒，慎用利巴韋林

著名兒科醫(yī)生崔玉濤強(qiáng)調(diào)過(guò)，兒科應(yīng)該慎用利巴韋林，因?yàn)檫@種抗病毒性藥物對(duì)正常細(xì)胞也有損害。對(duì)于很多像感冒等只要不出現(xiàn)并發(fā)癥就能自己好的自限性疾病，根本沒(méi)必要使用利巴韋林。

三手足口病，能否用利巴韋林？

在我國(guó)，利巴韋林在臨床上除用于治療丙型肝炎病毒（HCV）和呼吸道合胞病毒（RSV）感染外，在其他抗病毒治療中也大量使用。有研究表明，利巴韋林在兒科手足口病中的使用率約為20%。此外，一些醫(yī)院“超藥品說(shuō)明書(shū)”用藥的情況可高達(dá)12%，其中不乏新生兒和嬰幼兒，這就意味著實(shí)際使用的范圍遠(yuǎn)大于說(shuō)明書(shū)規(guī)定。

瑞金醫(yī)院藥劑科石浩強(qiáng)副主任藥師對(duì)于利巴韋林治療手足口病的看法是肯定的，可以用，但應(yīng)只限于重癥。

手足口病屬于自限性疾病，一般不需要特殊治療。95%以上的小兒患著均屬于普通病例表現(xiàn)，此類(lèi)患者并不需要使用利巴韋林進(jìn)行治療，只需進(jìn)行常規(guī)治療后即可自愈，且多在1周內(nèi)痊愈，預(yù)后良好。

還有大概5%的病例報(bào)道為重癥表現(xiàn)，尤其是小于3歲的兒童。其病情進(jìn)展迅速，癥狀為持續(xù)高熱、精神萎靡、嘔吐、全身無(wú)力、呼吸異常、循環(huán)功能障礙，發(fā)病1～5天左右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎（以腦干腦炎最為兇險(xiǎn)）、腦脊髓炎、肺水腫等，還有極少數(shù)病例病情危重，甚至可致死亡，存活病例亦可留有后遺癥。對(duì)于此等患者需及時(shí)就診，對(duì)癥進(jìn)行神經(jīng)系統(tǒng)受累治療、呼吸循環(huán)衰竭治療、恢復(fù)期治療，不可耽誤病情。

石浩強(qiáng)藥師認(rèn)為，利巴韋林并不適用于常規(guī)的感冒發(fā)熱、流行性感冒及普通病例表現(xiàn)的手足口病。但對(duì)于重癥的手足口病，利巴韋林仍不失為一個(gè)可選的良藥，針對(duì)現(xiàn)在尚無(wú)特異性抗EV71病毒藥物，利巴韋林作為廣譜抗病毒藥物完全可以發(fā)揮其優(yōu)勢(shì)，幫助患兒改善危重病證，盡早脫離危險(xiǎn)。

四利巴韋林，用之前一定要三思

1、能不用就不要用，相信沒(méi)有人會(huì)好好的沒(méi)事找藥吃，生病了找醫(yī)生看，如果醫(yī)生開(kāi)了這個(gè)藥，好好跟醫(yī)生溝通，商量是否有其他解決辦法。

2、備孕期的男女，應(yīng)避免使用利巴韋林。如果確實(shí)需要使用利巴韋林，應(yīng)先證實(shí)自己尚未懷孕，并在治療開(kāi)始前、治療期間、停藥后至少6個(gè)月采取有效的避孕措施。

3、兒科應(yīng)用利巴韋林治療手足口病，應(yīng)只限于重癥。家長(zhǎng)也不要隨便去藥店買(mǎi)這個(gè)藥，私自用藥，用藥前一定要咨詢醫(yī)生或藥師。

本文專(zhuān)家觀點(diǎn)綜合整理自冀連梅藥師、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、藥評(píng)中心微信公眾號(hào)。

目前，廣東省食藥局已責(zé)成有關(guān)部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。