在美國大學(xué)的一項試驗中，獲得大劑量他汀類藥物并不會影響將要接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的大量患者中的主要不良心臟事件，這是一種清除阻塞動脈的措施。但是，他汀類藥物的確顯著降低了實際接受PCI的試驗參與者的這類事件發(fā)生率。

PCI是急性冠脈綜合征患者的幾種治療方法之一。急性冠脈綜合征是一種涵蓋心臟病發(fā)作和不穩(wěn)定心絞痛(由動脈狹窄引起的急性胸痛)的總稱。這一過程包括將一根細線穿過堵塞的部位，然后充氣一個小氣球來打開動脈，改善血液流向心臟。在這項試驗中，患者隨機接受安慰劑或一種他汀類藥物的“負(fù)載劑量”，由兩種雙重劑量組成，分別在計劃的PCI術(shù)后的前一天和次日服用，然后是每日服用低劑量的他汀，持續(xù)30天。

這項試驗是迄今為止最大的一項研究，目的是檢驗他汀類藥物能夠在PCI期間減少心血管事件的假設(shè)。超過4100名患者參加了在巴西58個中心的試驗。所有患者均有急性冠脈綜合征，醫(yī)生計劃在7天內(nèi)進行PCI治療。然而，大約有三分之一的參與者最終沒有接受PCI，因為醫(yī)生選擇了其他的治療方法，比如冠狀動脈旁路移植術(shù)(一種心臟搭橋手術(shù))。

OtavioBerwanger博士建議，研究結(jié)果可能適用于許多國家和衛(wèi)生保健環(huán)境。大約70%的患者從未服用過他汀類藥物，約30%的患者服用過他汀類藥物或服用低劑量的他汀類藥物。那些已經(jīng)服用了最大耐受劑量的他汀類藥物的患者被排除在外。

他汀類藥物是一種廣泛使用的藥物，可以降低低密度脂蛋白(LDL)或“壞”膽固醇，從而有助于預(yù)防心臟病高危人群發(fā)生嚴(yán)重的心血管事件。除了長期的預(yù)防益處外，基礎(chǔ)研究還建議他汀類藥物也可能影響炎癥過程和血栓形成過程。

在這項研究中，一半的參與者被隨機分配到在手術(shù)前的一段時間內(nèi)接受兩雙(80毫克)阿托伐他汀的劑量，然后在一天之內(nèi)服用一次。另一半接受了兩劑安慰劑。無論是病人還是他們的醫(yī)生都不知道誰接受了安慰劑。所有患者在30天內(nèi)每天服用40毫克阿托伐他汀，這是急性冠脈綜合征后的標(biāo)準(zhǔn)做法。

在30天里，研究人員追蹤了主要的不良心臟事件的發(fā)生率(試驗的主要終點)，包括死亡、心臟病發(fā)作、中風(fēng)。

在所有的患者中，主要終點發(fā)生在6.2%的服用他汀類藥物和7.1%服用安慰劑的患者中，這一差異在統(tǒng)計學(xué)上并不顯著。在接受PCI治療的患者中，主要終點發(fā)生在6%的服用他汀類藥物的患者和8.2%服用安慰劑的患者中，這一降幅在統(tǒng)計學(xué)上是顯著的。

Berwanger說:“雖然試驗對我們的主要終點在整個研究人群中是陰性的，但我們預(yù)先指定的分析結(jié)果與較小的試驗和觀察性研究非常一致，這些研究表明PCI人群中發(fā)生的事件減少了。”“從文獻的角度來看，我們的研究有助于證實之前的研究結(jié)果，并表明考慮給接受PCI的患者服用他汀類藥物是有益的。”

總的來說，接受PCI和服用他汀類藥物的患者相比服用安慰劑的患者，患心臟疾病的可能性降低了28%，心臟病發(fā)作的可能性降低了32%。