“血脈同治高層專家論壇暨松齡血脈康治療一級高血壓多中心臨床研究結(jié)果發(fā)布會”在京召開。中國科學(xué)院陳可冀院士，中國高血壓研究領(lǐng)域領(lǐng)銜人劉力生教授，中國中藥協(xié)會秘書長王桂華教授，中國中藥協(xié)會藥物研究評價中心常務(wù)副主任高學(xué)敏教授，世界高血壓聯(lián)盟秘書長、北京高血壓研究所副所長張新華以及參與課題的17家中心，包括中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合在內(nèi)的各個領(lǐng)域?qū)W科帶頭人蒞臨現(xiàn)場，共同見證研究結(jié)果“揭盲”這一歷史性時刻。

在論壇上，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司郝曉鋒總裁與中國高血壓聯(lián)盟正式簽約，參與歐洲高血壓協(xié)會－中國高血壓聯(lián)盟－腦卒中后病人最佳治療方案研究（ESH-CHL-SHOT研究）項目。

收官之作

松齡血脈康膠囊新證獲肯

這項由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院高穎教授及上海長征醫(yī)院吳宗貴教授共同牽頭開展的“松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀片對照治療原發(fā)性高血壓（1級）隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗”，結(jié)果證實，松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀有同等效果的降壓作用，且藥物安全性與依從性相當(dāng)。

研究顯示，在主要療效指標(biāo)方面，降低坐位舒張壓方面，兩組療效相當(dāng)，無統(tǒng)計學(xué)差異；在次要療效方面，血壓達(dá)標(biāo)率、生存質(zhì)量評估、高血壓癥狀和頭痛癥狀和睡眠質(zhì)量改善情況等，均無統(tǒng)計學(xué)差異。

結(jié)果還顯示，在高血壓癥狀評分方面，兩組在服藥第6和第8周時，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，試驗組減分值均高于對照組，頭痛癥狀試驗組減分值略高于對照組。在安全性及服藥依從性方面，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

研究旨在評價松齡血脈康膠囊對原發(fā)性高血壓以及1級高血壓治療的血壓達(dá)標(biāo)率、生存質(zhì)量的輔助改善功能，以及藥物的安全性。試驗主要評價指標(biāo)是坐位舒張壓，以及9個次要指標(biāo)。另一個指標(biāo)是安全性評價指標(biāo)，包括生命體征、試驗室檢查、不良事件觀察與記錄等方面。

研究于2015年12月啟動，歷時2年，共納入640例1級高血壓患者。試驗分治療期和導(dǎo)入期。導(dǎo)入期為2周，治療組服用安慰劑（3粒，tid），對照組用氯沙坦鉀片（50mg，Qd）。治療期用藥8周，治療組用松齡血脈康膠囊（3粒，tid），對照組用氯沙坦鉀片（50mg，Qd）。

權(quán)威點評

陳可冀：高血壓患病率高，已成為嚴(yán)重影響我國國民健康的重大疾病。高血壓防治，尤其高血壓前期的有效防治，是目前提高國民健康的重中之重。日前，美國新指南將血壓目標(biāo)值調(diào)整至130/80mmHg，雖然還值得商榷，但其中的早防早治概念卻應(yīng)引起重視。而對于高血壓前期患者的防控，中醫(yī)有其優(yōu)勢。希望中醫(yī)藥在此方面多做有益的探索，今天的研究是一個很好的開端，希望可達(dá)到很好的預(yù)期。

劉力生：“作為第二期西學(xué)中學(xué)員，我一直認(rèn)為中西醫(yī)結(jié)合是一個很大的命題，結(jié)合的道路上困難重重。”劉力生教授表示，松齡血脈康作為中成藥，與臨床療效得到肯定的化學(xué)藥做臨床多中心、雙盲、對照試驗，是一次非常有價值的嘗試。

今天的揭盲結(jié)果符合期待，其有效性、安全性再次得到證實。希望松齡血脈康在中歐國際研究中再創(chuàng)佳績，夯實國際地位，為中醫(yī)藥走向國際指明方向。

王桂華：“中國中藥協(xié)會有意搭建平臺，凝聚專家力量，引導(dǎo)企業(yè)對于上市后產(chǎn)品做價值再挖掘和再發(fā)現(xiàn)工作。”王教授強(qiáng)調(diào)，該項目實施過程中監(jiān)查人員嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度令人欽佩，今天的揭盲結(jié)果令人欣喜。

王桂華表示，康弘藥業(yè)在中成藥臨床循證研究上的有益探索，給行業(yè)和企業(yè)樹立了榜樣。希望更多企業(yè)和更多產(chǎn)品汲取其成功經(jīng)驗，挖掘出更多重磅的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。讓中成藥有能力與化學(xué)藥PK，中藥振興才能真正提到日程上來。

合作方說

康弘藥業(yè)對松齡血脈康傾注了極大的心血與期望，20年來，它不負(fù)眾望，臨床療效再次得到驗證。成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司市場部副總監(jiān)徐磊強(qiáng)調(diào)，之所以產(chǎn)生與化學(xué)降壓藥進(jìn)行雙盲對照研究的構(gòu)想，源于我們對其降壓效果的充分信任。

他表示，希望通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶φ昭芯?，拿出?shù)據(jù)，用數(shù)據(jù)、用事實說話，讓其療效進(jìn)一步得到認(rèn)可，惠澤更多的患者。

開啟新篇

松齡血脈康開啟循證新篇章

中歐國際研究納入松齡血脈康

康弘藥業(yè)松齡血脈康與ESH-CHL-SHOT研究簽約儀式在會議上舉行。世界高血壓聯(lián)盟、北京力生心血管健康基金會與成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司正式簽署項目合作協(xié)議。高學(xué)敏教授指出，這是民族醫(yī)藥走向世界很好的途徑。世界高血壓聯(lián)盟秘書長張新華教授指出，松齡血脈康的加入，有利于對卒中后患者血壓、血脂的管理研究。

ESH-CHL-SHOT研究于2013年啟動，旨在探討已發(fā)生卒中者的血壓水平與心血管事件的關(guān)系，探討預(yù)防卒中復(fù)發(fā)的最佳血壓目標(biāo)？張教授強(qiáng)調(diào)，該研究用大樣本和大數(shù)據(jù)探索出最佳血壓目標(biāo)，為預(yù)防卒中患者再復(fù)發(fā)帶來福利。

該究為前瞻性、多國家、多中心研究，預(yù)計樣本量為7500例（中國5000例，歐洲2500例）。2013年4月開始入選患者，至今中國已入選2699例。

在試驗中，松齡血脈康的用藥原則是：對于已服用和耐受最大劑量的降壓藥和降脂藥的患者，如血壓或血脂仍高于隨機(jī)分配目標(biāo)，可加用松齡血脈康（3粒，tid）。如果仍未達(dá)標(biāo)，主管醫(yī)生可根據(jù)指南或研究方案，加用其他降壓或降脂藥。

“研究旨在探討在已使用西藥的狀況下，加用中成藥會為患者帶來哪些獲益？達(dá)標(biāo)率升降？終點事件差異？不良反應(yīng)發(fā)生狀況？”張教授強(qiáng)調(diào)，在如此大規(guī)模的以西藥為主的研究中加入中成藥，是中成藥走向國際的有益探索，同時，可以提供可信的數(shù)據(jù)證明中成藥在預(yù)防腦卒中復(fù)發(fā)的功效。

結(jié)語

2017年底，松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀對照研究揭盲，結(jié)果喜人。該研究證實，松齡血脈康在降壓效果上與氯沙坦鉀相當(dāng)，且安全性與依從性無差異。松齡血脈康又一次用數(shù)據(jù)證實了其有效性與完全性，可謂完美收官；2018年初，該藥正式被納入SHOT研究，在如此大規(guī)模的國際研究中占一席之地，迎來了在國際舞臺上證明實力的機(jī)會，松齡血脈康膠囊開啟了新的國際循證之旅。