方女士是安徽人，結婚3年一直未能懷孕，經當?shù)蒯t(yī)院檢查為卵巢功能衰竭導致不孕。為了一圓媽媽夢，多年來她在全國各地多個醫(yī)院輾轉治療未果，2015年12月到南京鼓樓醫(yī)院求醫(yī)。鼓樓醫(yī)院生殖醫(yī)學中心孫海翔教授臨床團隊與中科院遺傳與發(fā)育所戴建武教授團隊合作，利用干細胞再生醫(yī)學技術幫助其改善卵巢血流、修復卵巢功能，并于去年5月恢復卵巢大卵泡活動，最終實現(xiàn)自然懷孕。

攻克卵巢早衰合并不孕癥標志著鼓樓醫(yī)院在卵巢再生臨床研究中獲得突破性進展，該科研成果作為我國首批衛(wèi)計委備案的干細胞臨床研究項目，是生殖醫(yī)學領域繼子宮內膜損傷修復之后又一重大突破，也再次宣告了再生醫(yī)學技術攻克生殖系統(tǒng)“不治之癥”的階段性勝利。

卵巢早衰（POF）是指女性40歲之前由于多種病因出現(xiàn)卵巢功能衰竭，在育齡女性中發(fā)病率超過1%，且近年來發(fā)病率呈上升和年輕化趨勢，被認為是導致不孕的“不治之癥”。南京鼓樓醫(yī)院生殖醫(yī)學中心孫海翔主任告訴記者，卵巢早衰患者因卵巢功能衰竭，即使通過輔助生殖技術，也很難實現(xiàn)受孕，因為這類患者在月經周期中沒有優(yōu)勢卵泡活動，無法取得卵子。“通俗點說，卵巢早衰就像一株鮮花從根莖枯萎，沒有好種子（卵子），如何能結出甜美的果實（胎兒）？因此，解決這部分患者不孕的關鍵就在于如何挽救卵巢功能，獲得優(yōu)質卵子配成胚胎。目前雌孕激素替代治療是治療此類疾病的常規(guī)方法，但收效甚微。”

在中國科學院干細胞與再生醫(yī)學研究先導專項支持下，南京鼓樓醫(yī)院生殖醫(yī)學中心與中科院遺傳與發(fā)育所戴建武再生醫(yī)學研究團隊合作，于2015年在國際上率先開展臍帶間充質干細胞干預卵巢早衰合并不孕癥臨床研究。該臨床研究在通過醫(yī)院倫理審查、國家衛(wèi)計委備案后，成為我國實行干細胞臨床研究備案制度后首批備案的8個干細胞臨床研究項目之一，在南京鼓樓醫(yī)院正式開展。

據(jù)了解，戴建武團隊長期從事再生醫(yī)學研究，突破了再生醫(yī)學關鍵核心技術，并且在子宮內膜再生及脊髓神經再生等臨床研究上取得了重大突破。為了解決卵巢上的這個“不治之癥”，戴建武團隊設計了可注射智能型膠原支架材料，用于卵巢功能再生。南京鼓樓醫(yī)院生殖醫(yī)學中心與戴建武再生醫(yī)學研究團隊合作，通過前期大量體外實驗和動物試驗證實，臍帶間充質干細胞聯(lián)合膠原支架材料，可通過磷酸化卵泡發(fā)育的關鍵分子FOXO3a和FOXO1加速原始卵泡激活和顆粒細胞增殖。干細胞也能分泌多種細胞因子，如VEGF，HGF，IGF-I等，通過旁分泌途徑參與調節(jié)顆粒細胞生長、凋亡，修復早衰卵巢。臍帶間充質干細胞附著在可降解的膠原支架材料上，利用支架幫助干細胞定植、分化，激活原始卵泡，修復早衰的卵巢，使卵巢早衰的女性能夠重新獲得生育的能力。

鼓樓醫(yī)院相關負責人介紹，2015年12月，南京鼓樓醫(yī)院生殖中心孫海翔教授臨床團隊為方女士實施了干細胞卵巢內移植術，該臍帶間充質干細胞由鼓樓醫(yī)院GMP級臨床干細胞室制備，并經中國食品藥品檢定研究院第三方檢驗。術后復查，卵巢血流有明顯改善，2016年方女士又進行了兩次移植。2017年5月，方女士經檢查確認大卵泡活動，當月實現(xiàn)自然受孕。兩年來，該臨床研究已入組患者23人，隨訪發(fā)現(xiàn)9位患者有優(yōu)勢卵泡活動，已有2位患者獲得臨床妊娠，另有2位患者已經獲得可移植胚胎，正在準備子宮內膜等待移植。

業(yè)內專家表示，這項卵巢再生臨床研究的突破性進展，還為高齡婦女卵巢功能低下及卵巢抗衰老提供了新的技術手段。