“三十六計”重磅出擊，開創(chuàng)藥物創(chuàng)新最好時代。《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》是又一個深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。“中藥注射劑再評價”“禁止醫(yī)藥代表銷售藥品”“罕見藥審批提速”等都能在其中找到答案。

　　2017年1月13日

　　新華社刊文《我國藥品積壓注冊情況得到緩解新藥好藥上市有望加快》。

　　通過相關(guān)改革舉措的落地，我國藥品審評審批提速，新藥好藥上市有望加快。目前藥品積壓注冊申請已由2015年高峰時的近22000件降至2016年底的8863件。

　　2017年2月9日

　　國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》。

　　在藥品改革領(lǐng)域“全鏈條、全流程”發(fā)力，對進一步破除以藥補醫(yī)、減輕全社會醫(yī)藥費用負擔(dān)意義深遠。

　　2017年2月21日

　　國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》。

　　《規(guī)劃》提出，“十三五”期間，我國將進一步提高藥品質(zhì)量，不斷提升相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，逐步完善審評審批體系，推進健康中國建設(shè)。

　　2017年3月5日

　　國務(wù)院總理李克強在政府工作報告中表示，過去一年，我們大力深化改革開放，發(fā)展活力進一步增強。擴大公立醫(yī)院綜合改革試點，深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。

　　審評審批制度改革是推動由制藥大國向制藥強國邁進的有力抓手。

　　2017年5月11日

　　國家食品藥品監(jiān)管總局連續(xù)就《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關(guān)政策》《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關(guān)政策》和《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策》征求意見。

　　三個征求意見稿落實了部分前期的構(gòu)想,也具體化了一些之前提出的改革方案,使之具有明確的執(zhí)行路徑。

　　2017年6月28日

　　國家食品藥品監(jiān)管總局等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》。

　　《意見》在重點任務(wù)分工表中提到，鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，對臨床急需的短缺藥品注冊申請予以優(yōu)先審評審批。兒童藥品的研發(fā)和加快審批也已被納入新藥研制的國家重大專項，作為重點任務(wù)進行布局。

　　2017年7月19日

　　中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第三十七次會議召開，會議通過了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。

　　會議指出，要改革完善審評審批制度，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，改革臨床試驗管理，加快上市審評審批。

　　2017年10月1日~10日

　　10月1日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，10月8日向社會全文公布。10月9日，國家食品藥品監(jiān)管總局召開新聞發(fā)布會，副局長吳湞、藥化注冊司司長王立豐、醫(yī)療器械注冊司司長王者雄作了重點解讀和答記者問。10月10日，總局召開電視電話會議，就貫徹落實《意見》作出部署。

　　此次聯(lián)合印發(fā)的意見，是繼2015年8月《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》之后，又一個深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。

　　2017年12月28日

　　國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》。

　　這體現(xiàn)了政府對鼓勵藥品創(chuàng)新的重視與扶持。