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國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)日前對外發(fā)布公告稱,為了加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營行為,保障公眾用藥安全,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《管理辦法》)。
在發(fā)布的征求意見稿中,食藥監(jiān)總局?jǐn)M明確規(guī)定,零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。
《管理辦法》規(guī)定,從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售活動,應(yīng)當(dāng)具備藥品經(jīng)營資質(zhì),應(yīng)當(dāng)遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,要求網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機(jī)構(gòu)及個人不得從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售。當(dāng)銷售對象為個人消費(fèi)者的,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥。
同時,《管理辦法》對企業(yè)藥品經(jīng)營范圍進(jìn)行了規(guī)定,其中,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個人消費(fèi)者銷售藥品;網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,違規(guī)發(fā)布處方藥信息或向個人消費(fèi)者銷售處方藥的,責(zé)令改正,并處五千元以上二萬元以下罰款。
此外,《管理辦法》稱,網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保守在經(jīng)營活動中所知悉的相關(guān)企業(yè)商業(yè)秘密,保護(hù)消費(fèi)者個人隱私。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者、網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定從事經(jīng)營活動,法律、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的,從其規(guī)定。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
在醫(yī)藥電商崛起的時代,處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注熱議的問題,也有不少人呼吁處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售“開禁”。不過從最新發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》看,食藥監(jiān)總局仍然持保留態(tài)度,暫不打算放開處方藥網(wǎng)上銷售。
早在2014年5月,國家食藥監(jiān)總局就曾發(fā)布過一版《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。在這一版的征求意見稿中寫入了“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥”。也就是說,按照當(dāng)時的征求意見稿,互聯(lián)網(wǎng)上可以賣處方藥。
不過,在11月14日最新發(fā)布的征求意見稿中,監(jiān)管者的態(tài)度發(fā)生了轉(zhuǎn)變。征求意見稿第八條擬規(guī)定,“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個人消費(fèi)者銷售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。”
《辦法》如果發(fā)布直接影響了誰?
多位醫(yī)藥電商的從業(yè)人士表示這個政策對于一些主要銷售處方藥銷的B2C企業(yè)(醫(yī)藥電商平臺)影響最大。被眾人熟知的處方藥包括:金戈、萬艾可、必利勁、希愛力等“偉哥”產(chǎn)品未來可能均無法在網(wǎng)上進(jìn)行銷售。
另外,不少DTP藥房也可能受到影響。以康德樂為例,其官方網(wǎng)站“康德樂大藥房”上展示的藥品中大部分為處方藥,如精神科用藥、糖尿病科用藥、心腦血管科用藥、神經(jīng)科用藥、腫瘤科用藥等。
此外,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也會受到影響,目前,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不能提供在線看診等服務(wù),多以提供診療建議、健康咨詢和輕問診的形式,向患者推薦和銷售藥品。一旦網(wǎng)售處方藥被禁,其盈利模式勢必受到影響。
清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、腮腺炎、咽炎,淋巴腺炎,扁桃腺炎等。
健客價: ¥6.9本品為緩瀉藥類非處方藥藥品。用于小兒及年老體弱者便秘的治療。
健客價: ¥1.5本品為眩暈類非處方藥藥品。滋補(bǔ)強(qiáng)壯,鎮(zhèn)靜安神。用于身體虛弱,心神不安,失眠多夢,神經(jīng)衰弱,頭痛眩暈。
健客價: ¥18本品為耳鼻喉科喉痹類非處方藥藥品,清熱解毒,止咳,祛痰。用于咽喉腫痛,扁桃體炎。
健客價: ¥8本品為維生素與礦物質(zhì)類非處方藥藥品,用于兒童生長期維生素的補(bǔ)充。
健客價: ¥29本品為抗酸與胃黏膜保護(hù)類非處方藥藥品。
健客價: ¥8本品為耳鼻喉科喉痹類非處方藥藥品。清熱,解毒,消炎。用于支氣管咳嗽,扁桃體炎,咽炎。
健客價: ¥13本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。用于神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。
健客價: ¥6.7本品為口服避孕藥類非處方藥藥品,為速效,短效避孕藥。
健客價: ¥85