12月13日,四川藥械采購監(jiān)管網(wǎng)下發(fā)《川藥械采〔2017〕247號關(guān)于停止部分藥品上網(wǎng)采購并給予不良記錄的通知》。
《通知》稱根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2017年9月23日發(fā)布的《總局關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告(2017年第153號)》,涉及山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液(5ml/支)等2個品規(guī)(詳見附件)質(zhì)量不符合規(guī)定,要求召回。
經(jīng)查,該企業(yè)未能在申訴期內(nèi)提供符合規(guī)定的證明材料。受四川省藥械集中采購工作聯(lián)席會議辦公室委托,按照《四川省藥品上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法(試行)》第四條第四款規(guī)定,將該企業(yè)列入一般不良記錄,取消該企業(yè)生產(chǎn)的紅花注射液(5ml/支)、(20ml/支)2個品規(guī)參與四川省集中分類采購的資格。本通知從公布之日起執(zhí)行
今年9月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局突發(fā)質(zhì)量公告,通告了山西振東的紅花注射液、江西青峰藥業(yè)的喜炎平注射液兩個中藥注射劑相關(guān)批次出現(xiàn)不良反應(yīng)問題,暫停了涉事品種的銷售,責(zé)令立即召回問題批號產(chǎn)品。
國家公告發(fā)布后,江西、北京、內(nèi)蒙古、吉林、陜西、寧夏等多省市立即發(fā)布了緊急通知,暫停了兩個問題品種的交易資格,停止經(jīng)營問題產(chǎn)品。一時間將中藥注射劑推向了風(fēng)口浪尖。
時隔兩個月后,11月30日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于同意江西青峰藥業(yè)有限公司恢復(fù)喜炎平注射液生產(chǎn)和銷售的公告》,公告稱鑒于對喜炎平注射液相關(guān)樣品檢驗、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和風(fēng)險評估結(jié)果,經(jīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案,該局同意恢復(fù)喜炎平注射液的生產(chǎn)和銷售。
然而,山西振東安特生物制藥有限公司卻沒那么幸運,該公司生產(chǎn)的紅花注射液(5ml/支)等2個品規(guī)在四川未能在申訴期內(nèi)提供符合規(guī)定的證明材料被取消掛網(wǎng)并列為不良記錄。
據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)顯示,2015年我國中藥注射劑市場規(guī)模為877.06億元,同比2014年增長僅0.85%。近年來,國家在醫(yī)保控費、醫(yī)院調(diào)整藥占比、規(guī)范臨床路徑等一系列醫(yī)改政策措施下中,對中藥注射劑的使用提出了限制。
在中藥注射劑的質(zhì)量監(jiān)管方面,國家也在計劃推進(jìn)中藥注射劑的再評價工作。今年2月27日,國務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會,國務(wù)院食安辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉在發(fā)布會上介紹了我國食品藥品安全監(jiān)管工作情況,特別強調(diào)要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價,加快推進(jìn)工藝核對等工作。
中藥注射劑產(chǎn)品只有通過質(zhì)量安全性再評價,獲得臨床有效性證據(jù),才能保持市場優(yōu)勢,避免被淘汰出局。
活血通經(jīng),去瘀止痛。治經(jīng)閉,癥瘕,難產(chǎn),死胎,產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛,癰腫,跌撲損傷。
健客價: ¥100清肝熱,除“亞瑪”病,解毒。用于肝功能衰退,配毒癥,“亞瑪”病,腰腎損傷,尿頻,尿血?!芭涠景Y”:本方指藥物、食物、酒精等引起的肝臟中毒癥,如藥物中毒性肝炎、酒精肝、脂肪肝。
健客價: ¥30活血行滯,祛風(fēng)解毒。經(jīng)絡(luò)阻隔、氣血不暢所致的白癜風(fēng),癥見白斑散在分布、,色澤蒼白、邊界較明顯。
健客價: ¥22消炎消腫、止血止痛、心腹諸痛、四肢麻木、風(fēng)濕骨痛、腰酸背痛、扭傷瘀腫、跌打刀傷、燙火燒傷,蚊蟲蜂咬、惡毒陰疽。
健客價: ¥6.9清血熱。用于肝瘀血熱,肝區(qū)疼痛,目膚發(fā)黃,尿黃。
健客價: ¥25祛風(fēng)鎮(zhèn)痛,調(diào)經(jīng)血,祛斑。用于婦女血.癥、風(fēng)癥、陰道炎、宮頸糜爛、心煩血虛、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、下肢關(guān)節(jié)疼痛、筋骨腫脹、晨僵、麻木、小腹冷痛及寒濕性痹癥。
健客價: ¥50清肝熱,除“亞瑪”病,解毒。用于肝功衰退,配毒癥,“亞瑪”病,腰腎損傷,尿頻,尿血。尤其對血熱引起的眼病有效。
健客價: ¥22舒肝、理氣、活血。用于肝氣不舒,胸脅脹痛,頭暈?zāi)垦#秤麥p退,月經(jīng)不調(diào),乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。
健客價: ¥18養(yǎng)血祛風(fēng),益腎填精。用于血虛風(fēng)盛,腎精不足所致的脫發(fā),癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢;斑禿、全禿、脫脂性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。
健客價: ¥20驅(qū)風(fēng)藥,用于風(fēng)濕骨痛,跌打扭傷,外感頭痛,皮膚瘙癢等。
健客價: ¥9.9活血祛瘀,行氣止痛,用于氣滯血瘀所致的胸痹,頭痛日久,痛如針刺而有定處,內(nèi)熱煩悶,心悸失眠,急躁易怒。
健客價: ¥345活血祛瘀,行氣止痛,用于氣滯血瘀所致的胸痹,頭痛日久,痛如針刺而有定處,內(nèi)熱煩悶,心悸失眠,急躁易怒。
健客價: ¥24活血祛瘀,行氣止痛,用于氣滯血瘀所致的胸痹,頭痛日久,痛如針刺而有定處,內(nèi)熱煩悶,心悸失眠,急躁易怒。
健客價: ¥41活血散寒,消腫止痛。用于風(fēng)濕骨痛,腰酸腿痛,頭風(fēng)脹痛,扭傷瘀腫,跌打傷痛,蚊蟲叮咬。
健客價: ¥17清肝熱,除“亞瑪”病,解毒。用于肝功衰退,配毒癥,“亞瑪”病,腰腎損傷,尿頻,尿血。尤其對血熱引起的眼病有效。
健客價: ¥24清肝熱,除“亞瑪”病,解毒。用于肝功衰退,配毒癥,“亞瑪”病,腰腎損傷,尿頻,尿血。尤其對血熱引起的眼病有效。
健客價: ¥27.9驅(qū)風(fēng)藥。用于風(fēng)濕骨痛,跌打扭傷,外感頭痛,皮膚瘙癢。
健客價: ¥9.5溫經(jīng)散寒,活血止痛。用于風(fēng)濕骨痛,筋骨酸痛,扭傷瘀腫,跌打損傷,蚊蟲叮咬。
健客價: ¥9祛風(fēng)通絡(luò),散寒止痛,用于筋骨酸痛,肌肉疲勞,跌打扭傷。
健客價: ¥14用于關(guān)節(jié)酸痛,扭傷腫脹,跌打損傷,輕微燙傷及蚊蟲叮咬。
健客價: ¥15舒肝、理氣、活血。用于肝氣不舒,胸脅脹痛,頭暈?zāi)垦?,食欲減退,月經(jīng)不調(diào),乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。
健客價: ¥32舒肝理氣活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛,頭暈?zāi)垦?,食欲減退,月經(jīng)不調(diào),乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。
健客價: ¥40舒肝、理氣、活血。用于肝氣不舒,胸脅脹痛,頭暈?zāi)垦?,食欲減退,月經(jīng)不調(diào),乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。
健客價: ¥23