安徽是國家兩票制文件發(fā)布夠，第一個執(zhí)行兩票制的省份，在兩票制執(zhí)行一年后，文件出現(xiàn)了松動，低價藥被允許可以不執(zhí)行兩票制，以保障醫(yī)療機構(gòu)用藥，避免出現(xiàn)短缺問題，大量普藥被放行，第一個執(zhí)行兩票制的省份放水會對其他省份帶來示范效應(yīng)嗎？

　　安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見（征求意見稿）

　　為深入貫徹安徽省人民政府辦公廳《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》（皖政辦〔2017〕86號）、國家醫(yī)改辦等8部委印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）精神，服務(wù)我省“調(diào)轉(zhuǎn)促”改革，進一步促進藥品流通企業(yè)規(guī)?；?、集約化、規(guī)范化發(fā)展?，F(xiàn)結(jié)合實際，提出如下指導(dǎo)意見。

　　一、推動藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組。鼓勵藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)通過兼并重組現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)做大做強,加快培育我省現(xiàn)代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競爭力的藥品生產(chǎn)流通企業(yè)集團。被兼并重組企業(yè)可以在原址或者跨轄區(qū)進行新建、改建、擴建，其儲存、配送相關(guān)設(shè)施設(shè)備不低于企業(yè)原開辦條件。

　　二、促進藥品倉儲資源有效整合。我省藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本生產(chǎn)企業(yè)藥品的批發(fā)企業(yè)，在銷售藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品時可進行直調(diào)，但應(yīng)符合直調(diào)藥品的管理要求。藥品生產(chǎn)企業(yè)與其在本地設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)相互間可共用成品倉庫。

　　藥品批發(fā)企業(yè)在不改變倉庫地址、面積的前提下，如需調(diào)整倉庫功能分區(qū)，可將調(diào)整后的倉庫功能分區(qū)平面圖報企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門備案，無需辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更手續(xù)。

　　三、支持跨區(qū)域儲存配送藥品。支持藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)將藥品儲存配送業(yè)務(wù)委托給我省藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)委托方對其儲存配送能力審計符合要求的，雙方應(yīng)簽訂藥品委托儲存配送協(xié)議（特殊管理藥品除外），協(xié)議應(yīng)明確配送區(qū)域、品種、期限及雙方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任等。委托方應(yīng)將審計報告、委托儲存配送品種等相關(guān)信息在報送雙方企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門的同時報告省食品藥品監(jiān)管局。開展藥品儲存配送業(yè)務(wù)，應(yīng)建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺，實現(xiàn)計算機遠程信息對接、電子數(shù)據(jù)交換同步，嚴(yán)格落實藥品追溯責(zé)任。

　　四、完善藥品采購兩票制實施政策。為保障公立醫(yī)療機構(gòu)用藥需要，對納入省級掛網(wǎng)采購低價藥清單目錄管理的藥品、國家大病專項救治重點扶貧病種目錄的緊缺藥品，不受“兩票制”限制，經(jīng)市級食品藥品監(jiān)管部門公示確定的偏遠山區(qū)、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購在“兩票制”基礎(chǔ)上增加一票,確保基層醫(yī)療機構(gòu)藥品及時有效供應(yīng)。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)采用信息化手段驗證“兩票制”，逐步推行藥品購銷票據(jù)電子化、規(guī)范化。

　　五、推進藥品經(jīng)營企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并重組其他藥品零售（連鎖）企業(yè)，實施批發(fā)零售一體化經(jīng)營。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，實行統(tǒng)一法人、統(tǒng)一字號、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一計算機管理，提高藥品零售連鎖率，開展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營。

　　藥品零售連鎖企業(yè)可以不設(shè)立儲存?zhèn)}庫，其采購的藥品可委托1-2家藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)儲存和連鎖門店的配送業(yè)務(wù)。委托雙方應(yīng)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確責(zé)任主體，實現(xiàn)藥品來源可追溯，去向可查清，確保藥品質(zhì)量。

　　六、鼓勵中小型藥品批發(fā)企業(yè)開展專業(yè)化經(jīng)營。推動部分企業(yè)向?qū)I(yè)配送、專業(yè)化經(jīng)營模式轉(zhuǎn)型。對現(xiàn)有經(jīng)營范圍單一的藥品批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督檢查時，與專業(yè)化經(jīng)營范圍無關(guān)的，可視同合理缺項。企業(yè)也可主動申請注銷與專業(yè)化經(jīng)營無關(guān)的經(jīng)營范圍。

　　七、引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢。引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，按照“線上線下一致”的原則，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

　　八、創(chuàng)新藥品零售服務(wù)新模式。鼓勵有條件的零售連鎖企業(yè)承接醫(yī)院、社區(qū)等醫(yī)療機構(gòu)藥房服務(wù)。支持發(fā)展專業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、中醫(yī)（國醫(yī)）館等新型零售經(jīng)營方式，培育新興業(yè)態(tài)。鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)與社區(qū)養(yǎng)老機構(gòu)合作，為老年患者提供用藥服務(wù)，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理、指導(dǎo)患者合理用藥等方面的作用。

　　九、推進藥品經(jīng)營企業(yè)首營資料電子化。鼓勵行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建第三方信息技術(shù)平臺，為藥品經(jīng)營企業(yè)提供首營企業(yè)、首營品種電子資質(zhì)證明材料（不含特殊藥品）。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實主體責(zé)任，第三方信息技術(shù)平臺服務(wù)企業(yè)對進入平臺的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的電子資質(zhì)證明材料的合法性、真實性進行審核確認(rèn)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　十、推行簡政利企便民新舉措。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，藥品批發(fā)企業(yè)，可憑部隊團級以上后勤（衛(wèi)生）主管部門、企事業(yè)單位介紹信和藥品研發(fā)機構(gòu)的申請，經(jīng)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門同意后，向不對外開展醫(yī)療服務(wù)的部隊基層單位銷售藥品（不含特殊藥品及終止妊娠藥品），向企事業(yè)單位銷售用于職工防暑降溫、防寒防凍以及藥品研發(fā)機構(gòu)所需藥品。

　　藥品零售企業(yè)無中藥飲片經(jīng)營范圍，可經(jīng)營滋補養(yǎng)生類中藥材；有中藥飲片經(jīng)營范圍，只經(jīng)營定型包裝中藥飲片，不進行處方調(diào)配的，可不配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備。

　　國家如在改革完善藥品流通監(jiān)管方面出臺新的法律法規(guī)政策，從其規(guī)定。