必須更名的三種情形：明顯夸大療效，誤導醫(yī)生和患者的；名稱不正確、不科學，有低俗用語和迷信色彩的；處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的。

　　日前，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則》（以下簡稱《指導原則》）和《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》（以下簡稱《通知》）。兩個文件的發(fā)布，體現(xiàn)了對中成藥命名所具有的傳統(tǒng)文化特色的尊重，將使中成藥的命名科學規(guī)范。值得關(guān)注的是，《指導原則》明確提出，中成藥命名要堅持科學簡明、避免重名，規(guī)范命名、避免夸大療效，體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色的原則。

　　明確必須更名的三種情形

　　對于已上市中成藥，《通知》明確必須更名的三種情形，即明顯夸大療效，誤導醫(yī)生和患者的；名稱不正確、不科學，有低俗用語和迷信色彩的；處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的。對于藥品名稱有地名、人名、姓氏，藥品名稱有“寶”“精”“靈”等，但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的，可不更名。來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑，也不予更名。

　　《通知》明確，國家藥典委員會將組織專家提出需更名的已上市中成藥名單。新的通用名稱批準后，給予2年過渡期，過渡期內(nèi)采取新名稱后括注老名稱的方式，讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。

　　對于說明書、標簽的使用，《通知》作出明確、合理的規(guī)定，即批準更名之日起30日內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門備案更名后新的說明書、標簽。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原說明書、標簽。備案前生產(chǎn)的藥品，有效期在2年過渡期內(nèi)的，該藥品可以繼續(xù)使用原說明書、標簽至有效期結(jié)束；有效期超過2年過渡期的，該藥品可以繼續(xù)使用原說明書、標簽至過渡期結(jié)束。

　　命名須科學簡明、避免重名

　　記者了解到，《指導原則》是在既往中藥通用名命名的技術(shù)要求、原則的基礎(chǔ)上，根據(jù)中成藥命名現(xiàn)狀，結(jié)合近年來有關(guān)中成藥命名的研究新進展制定。

　　《指導原則》明確中成藥通用名稱命名三項基本原則，即“科學簡明，避免重名”原則；“規(guī)范命名，避免夸大療效”原則；“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則。其中明確，中成藥通用名稱應(yīng)科學、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導，避免使用生澀用語。一般字數(shù)不超過8個字（民族藥除外，可采用約定俗成的漢譯名）。不應(yīng)采用低俗、迷信用語。名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后。名稱中除劑型外，不應(yīng)與已有中成藥通用名重復，避免同名異方、同方異名情況產(chǎn)生。一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名。不應(yīng)采用代號、固有特定含義名詞的諧音命名，如名人名字的諧音等。不應(yīng)采用現(xiàn)代醫(yī)學藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的相關(guān)用語命名，如癌、消炎、降糖、降壓、降脂等。不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語，如強力、速效、御制、秘制以及靈、寶、精等（名稱中含藥材名全稱及中醫(yī)術(shù)語的除外）。將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，因此，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學觀念的優(yōu)點，使中成藥的名稱既科學規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊。但是，名稱中所采用的具有文化特色的用語應(yīng)當具有明確的文獻依據(jù)或公認的文化淵源，并避免夸大療效。

　　單味及復方制劑命名方法明確

　　《指導原則》明確，單味制劑命名一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名?？刹捎弥兴幱行С煞?、中藥有效部位與功能結(jié)合劑型命名。中藥材人工制成品的名稱應(yīng)與天然品的名稱有所區(qū)別，一般不應(yīng)以“人工××”加劑型命名。

　　關(guān)于復方制劑命名，《指導原則》明確，中成藥復方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可酌情采用14種方法命名：采用處方主要藥材名稱的縮寫加劑型命名，但其縮寫不能組合成違反其他命名要求的含義，如香連丸，由木香、黃連組成。采用主要功能（只能采用中醫(yī)術(shù)語表述功能）加劑型命名。該類型命名中，可直接以功能命名，如補中益氣合劑、除痰止嗽丸等；也可采用比喻、雙關(guān)、借代、對偶等各種修辭手法來表示方劑功能，如交泰丸、玉女煎、月華丸、玉屏風散等。采用藥物味數(shù)加劑型命名，如四物湯等。采用劑量（入藥劑量、方中藥物劑量比例、單次劑量）加劑型命名，如七厘散、六一散等。以藥物顏色加劑型命名，如桃花湯等。以服用時間加劑型命名，如雞鳴散等。

　　采用君藥或主要藥材名稱加功能及劑型命名，如龍膽瀉肝丸、當歸補血湯等。采用藥味數(shù)與主要藥材名稱，或者藥味數(shù)與功能或用法加劑型命名，如五苓散、三生飲等。采用處方來源（不包括朝代）與功能或藥名加劑型命名，如指迷茯苓丸等。采用功能與藥物作用的病位（中醫(yī)術(shù)語）加劑型命名，如溫膽湯、養(yǎng)陰清肺丸等。采用主要藥材和藥引結(jié)合并加劑型命名，如川芎茶調(diào)散。兒科用藥可加該藥臨床所用的科名，如小兒消食片等?？稍诿屑釉撍幍挠梅?，如小兒敷臍止瀉散等。在遵照命名原則條件下，命名可體現(xiàn)陰陽五行、古代學術(shù)派別思想、古代物品的名稱等，以突出中國傳統(tǒng)文化特色，如左金丸、玉泉丸等。