【藥品安全】加拿大警示DPP-4抑制劑類藥品的關(guān)節(jié)疼痛風(fēng)險(xiǎn)

2017-07-20 來(lái)源：中國(guó)藥房標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：截至評(píng)估期，加拿大衛(wèi)生部共收到10份與使用DPP-4抑制劑（沙格列汀、西格列汀或利格列汀）相關(guān)的重度關(guān)節(jié)疼痛的境內(nèi)報(bào)告，并從生產(chǎn)商處收到另外20份國(guó)際報(bào)告。

　　2017年4月27日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息，公布對(duì)二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑類藥品關(guān)節(jié)疼痛風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估結(jié)果。啟動(dòng)此次評(píng)估的原因是美國(guó)食品藥品管理局（FDA）不良事件報(bào)告系統(tǒng)和已發(fā)表的文獻(xiàn)收到或報(bào)告了此類不良反應(yīng)。

　　DPP-4抑制劑類藥品在加拿大被批準(zhǔn)用于治療成人2型糖尿病，均為處方藥。此類藥品主要是在適當(dāng)?shù)娘?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.coldnoir.com/zypd/' target='_blank'>食療法和運(yùn)動(dòng)療法的基礎(chǔ)上使用，從而控制血糖；也可與其他抗糖尿病藥物合并使用。目前在加拿大上市的有11個(gè)DPP-4抑制劑類藥品，包括尼欣那（阿格列汀）、Kazano（阿格列汀+二甲雙胍）、Oseni（阿格列汀+吡格列酮）、歐唐寧（利格列?。entadueto（利格列汀+二甲雙胍）、Glyxambi（利格列汀+恩格列凈）、安立澤（沙格列汀）、Komboglyze（沙格列汀+二甲雙胍）、Qtern（沙格列汀+達(dá)格列凈）、捷諾維（西格列?。┖蚃anumet/JanumetXR（西格列汀+二甲雙胍）。

　　截至評(píng)估期，加拿大衛(wèi)生部共收到10份與使用DPP-4抑制劑（沙格列汀、西格列汀或利格列?。┫嚓P(guān)的重度關(guān)節(jié)疼痛的境內(nèi)報(bào)告，并從生產(chǎn)商處收到另外20份國(guó)際報(bào)告。報(bào)告提供了使用DPP-4抑制劑引起重度（致殘性或失能性）關(guān)節(jié)疼痛的證據(jù)。在所有報(bào)告中，17份報(bào)告的患者在使用DPP-4抑制劑后最初30天內(nèi)發(fā)生關(guān)節(jié)疼痛；大多數(shù)患者在治療停止后，關(guān)節(jié)疼痛改善或恢復(fù)。部分個(gè)例報(bào)告描述了可能引起關(guān)節(jié)疼痛的醫(yī)學(xué)疾病，包括痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和肥胖癥。評(píng)估資料還涵蓋來(lái)自美國(guó)食品藥品管理局的信息，包括33份與使用DPP-4抑制劑相關(guān)的重度關(guān)節(jié)疼痛報(bào)告。兩篇公開發(fā)表的文獻(xiàn)[1][2]也提到該風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部的評(píng)估結(jié)果認(rèn)為，使用DPP-4抑制劑與發(fā)生重度關(guān)節(jié)疼痛之間可能存在相關(guān)性。

　　加拿大上市的含沙格列汀的產(chǎn)品說(shuō)明書已包含了重度和致殘性關(guān)節(jié)疼痛的警告，但其他上市的同類藥品的產(chǎn)品說(shuō)明書中尚未包含此風(fēng)險(xiǎn)信息。為使醫(yī)務(wù)人員和患者了解使用DPP-4抑制劑可能發(fā)生關(guān)節(jié)疼痛的風(fēng)險(xiǎn)，加拿大衛(wèi)生部正在與生產(chǎn)商合作，以更新所有DPP-4抑制劑類產(chǎn)品的安全性信息。

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本品適用于 - 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估（參見【注意事項(xiàng)】）。

健客價(jià)：￥42

本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎移植患者對(duì)皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨(dú)使用，對(duì)下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類固醇減量）。嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。

健客價(jià)：￥310

本品為黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。

健客價(jià)：￥398

祛風(fēng)濕，通活絡(luò)。用天風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

健客價(jià)：￥98

祛風(fēng)濕，通活絡(luò)。用天風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

健客價(jià)：￥28.5

溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛。用于寒濕痹所致的手足四肢腰脊疼痛；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見以上證候者。

健客價(jià)：￥39

昆仙膠囊補(bǔ)腎通絡(luò)，祛風(fēng)除濕，主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎兼腎虛證；鴻茅藥酒祛風(fēng)除濕，補(bǔ)氣通絡(luò)，舒筋活血，健脾溫腎；萬(wàn)通筋骨貼舒筋活絡(luò)，改善微循環(huán)。三者聯(lián)合用藥，內(nèi)服外貼，藥效直達(dá)腠理，有效祛風(fēng)散寒，溫腎補(bǔ)腎，改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀。

健客價(jià)：￥1150

祛風(fēng)燥濕，活血止痛。用于風(fēng)濕痹痛，腰腿疼痛，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等癥。

健客價(jià)：￥9.9

祛風(fēng)燥濕，活血止痛。用于風(fēng)濕痹痛，腰腿疼痛，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等癥。

健客價(jià)：￥10

祛風(fēng)濕，通活絡(luò)。用天風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

健客價(jià)：￥28

收納。

健客價(jià)：￥125

風(fēng)燥濕，活血止痛。用于風(fēng)濕痹痛，腰腿疼痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等癥。

健客價(jià)：￥28

溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛。用于寒濕閉阻經(jīng)絡(luò)所致的痹病，癥見腰脊疼痛、四肢關(guān)節(jié)冷痛；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見上述證候者。

健客價(jià)：￥22.5

優(yōu)立通非布司他片：痛風(fēng)，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，老年人痛風(fēng)，高尿酸血癥，假痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)石,遺傳性高尿酸血癥。依托考昔片(安康信)：本品適用于 - 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對(duì)個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評(píng)估（參見【注意事項(xiàng)】）。

健客價(jià)：￥878

本品主要用于抑制血小板聚集，減少動(dòng)脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時(shí)性腦缺血或中風(fēng)發(fā)生。同時(shí)可用于鎮(zhèn)痛，消炎，解熱，抗風(fēng)濕。詳見說(shuō)明書。

健客價(jià)：￥23

藥箱。

健客價(jià)：￥25

?活血化淤，祛風(fēng)除濕，修復(fù)各類骨性病變及軟組織損傷。適用于骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、頸椎病、骨質(zhì)增生、肩周炎、腰腿痛、手腳麻木、腰肌勞損、腰椎間盤突出等。

健客價(jià)：￥59

降低尿酸,緩解痛風(fēng),關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)腫脹疼痛,改善四肢麻木,風(fēng)濕性腰腿痛。

健客價(jià)：￥229

溫陽(yáng)散寒，益氣活血，消腫止痛。用于陽(yáng)虛寒濕型頸椎及膝關(guān)節(jié)增生性關(guān)節(jié)炎。癥見：局部骨節(jié)疼痛，屈伸不利、麻木或腫脹，遇熱則減，畏寒肢冷等。

健客價(jià)：￥65

本品為外用保健用品。具有活血化淤、消腫止痛之功效。對(duì)腰肌勞損，跌打扭傷及骨質(zhì)增生等癥所致的不適有一定的保健康復(fù)作用。適用于骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、頸椎病、骨質(zhì)增生、肩周炎、腰腿痛、手腳麻木等。

健客價(jià)：￥69

健客價(jià)：￥189

用于骨質(zhì)增生以及由骨質(zhì)增生引起的酸痛、腫脹病癥的輔助治療。

健客價(jià)：￥16

清熱，利濕，解毒。用于濕熱瘀阻所致的痛風(fēng)病。

健客價(jià)：￥12

優(yōu)立通非布司他片：痛風(fēng)，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，老年人痛風(fēng)，高尿酸血癥，假痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)石,遺傳性高尿酸血癥。十五味乳鵬丸(神水藏藥)：消炎止痛，干黃水。用于關(guān)節(jié)紅腫疼痛,發(fā)癢,痛風(fēng),黃水積聚。

健客價(jià)：￥958