苯烯莫德是從一種土壤線蟲的共生細(xì)菌代謝產(chǎn)物中分離出來的芪類小分子化合物,是轉(zhuǎn)錄因子芳香烴受體調(diào)節(jié)劑。天濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人、總經(jīng)理陳庚輝向E藥經(jīng)理人表示,若苯烯莫德早于國外同類產(chǎn)品上市,它將成為該靶點的全球第一個新藥。
苯烯莫德是陳庚輝、李健雄及其陳庚輝在加拿大留學(xué)時的導(dǎo)師JohnMWester三人共同持有專利。而三人在加拿大所創(chuàng)立的公司W(wǎng)elichem,事實上是將三人名字嵌入其中。
基于中國的現(xiàn)實狀況,關(guān)于苯烯莫德的專利與臨床前、臨床研究是中加同時進(jìn)行,加拿大Welichem為主體,中國以文豐天濟(jì)藥業(yè)為主體。2011年隨著苯烯莫德Ⅱ期臨床試驗的結(jié)束,其顯示出來的臨床優(yōu)勢吸引了眾多跨國藥企競購。
不過此時發(fā)生的一個小插曲,卻在日后讓苯烯莫德最先在中國上市提供了契機(jī)。
2012年施泰福實驗室希望并購的是Welichem苯烯莫德的全球權(quán)益。但彼時,苯烯莫德已經(jīng)在中國完成Ⅱb階段臨床試驗,是“十一五”、“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制項目,而且陳庚輝告訴E藥經(jīng)理人,在2007年苯烯莫德申請臨床試驗時,CDE基于苯烯莫德扎實的安全性數(shù)據(jù),少見的將這一產(chǎn)品的臨床Ⅰ~Ⅲ期審批同步完成。
經(jīng)過談判,施泰福實驗室取得了苯烯莫德在中國大陸、臺灣、澳門和香港之外的市場權(quán)益,并將并購金額在原有基礎(chǔ)上降低了1000萬美元。
從2000年開始,陳庚輝就為苯烯莫德的臨床試驗尋找PI,并已經(jīng)與現(xiàn)在苯烯莫德臨床試驗的主持者,中華醫(yī)學(xué)會皮膚病分會主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中取得初步聯(lián)系,“當(dāng)時跟我介紹說是全球首創(chuàng)的全新小分子化合物,我有點半信半疑,也不敢接。”張建中向E藥經(jīng)理人坦言。2009年,苯烯莫德取得臨床試驗批件,當(dāng)陳庚輝再次找到張建中,并將其整個的研究過程詳述完后,張建中終于同意作為苯烯莫德整個銀屑?、駘Ⅲ期臨床試驗的總指揮。
2017年3月,張建中作為研究者,在美國皮膚病學(xué)年會上,向全球同行匯報了苯烯莫德乳膏治療銀屑病的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。通過對686名被診斷為輕中度銀屑病6個月以上患者參與的隨機(jī)、多中心、安慰劑和陽性藥對照的臨床試驗的結(jié)果分析顯示,“苯烯莫德對銀屑病的療效和現(xiàn)有金標(biāo)準(zhǔn)藥物療效相當(dāng),在某些方面還超過現(xiàn)有金標(biāo)準(zhǔn)。”
從臨床結(jié)果看,“苯烯莫德有一定的局部刺激,但都是輕中度。如果持續(xù)用藥,刺激反應(yīng)最后會消失。”張建中說。
現(xiàn)在,陳庚輝已經(jīng)為進(jìn)入注冊優(yōu)先審批階段的苯烯莫德準(zhǔn)備好了生產(chǎn)基地和市場隊伍,“目前我們的市場銷售人員已經(jīng)部分就位,待到苯烯莫德上市后,可能會采用自建銷售隊伍和招商代理兩種方式。”
用于癲癇小發(fā)作,以及各類型癲癇的輔助用藥。
健客價: ¥36清熱,解毒,散腫止痛。用于腮腺炎,扁桃體炎,急性咽炎,慢性咽炎急性發(fā)作及一般喉痛。
健客價: ¥12祛風(fēng)除濕,舒筋通絡(luò),活血止痛。用于肢體拘攣,手足麻木,腰腿酸痛。
健客價: ¥12適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
健客價: ¥14.5適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5.也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
健客價: ¥12.5本品適用于皮膚過敏癥:蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏。
健客價: ¥6本品適用于皮膚過敏癥:蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏。
健客價: ¥31.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等; 7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時使用抗感染藥物。
健客價: ¥12通脈,理血。用于白熱斯(白癜風(fēng))。
健客價: ¥22活血化瘀,增加光敏作用。用于白癜風(fēng)。
健客價: ¥102軟堅散結(jié)。用于癭瘤癭瘤、瘰歷、乳核。
健客價: ¥33強(qiáng)身補(bǔ)腦,固腎補(bǔ)氣,增進(jìn)食欲。用于腎虧陽弱,記憶減退,夜夢精溢,腰酸腿軟,氣虛咳嗽,五更溏瀉,食欲不振。
健客價: ¥399消炎解毒。用于腮腺炎、咽炎、乳腺炎、瘡癤腫痛。
健客價: ¥5清熱解毒,燥濕止帶,用于陰癢帶下或陰部灼熱、口苦干、小便色黃短澀、舌質(zhì)紅苔、黃膩等滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎或細(xì)菌性陰道病辯證屬濕熱下注見上述證候者。
健客價: ¥20活血化瘀,理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹,癥見胸悶刺痛、心悸氣短;冠心病心絞痛見上述證候者。
健客價: ¥32清肺,化痰,止咳。用于痰熱咳嗽,痰多,色黃黏稠,胸悶口干。
健客價: ¥13.8具有祛風(fēng)化痰,健脾和胃之功效。主治脾胃不和,風(fēng)熱痰內(nèi)蘊(yùn)所致的腹瀉,癥見食乳不化、惡心嘔吐、大便稀、有不消化食物。
健客價: ¥16清涼,止痛,驅(qū)風(fēng),止癢。用于蚊蟲叮咬及傷風(fēng)感冒引起的頭痛,頭暈,暈車不適。
健客價: ¥2.3