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【重磅】順豐醫(yī)藥被查,收到藥監(jiān)限期整改通知!

摘要:近來,醫(yī)藥第三方物流風云再起。一方面順豐高調(diào)進軍醫(yī)藥流通,另一方面一些地方性傳統(tǒng)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)被傳著手成立跨省冷鏈聯(lián)盟反擊。而就在這節(jié)骨眼上,順豐醫(yī)藥物流近日則意外被查,其醫(yī)藥子公司被藥監(jiān)部門查出了問題。

  廣東食藥監(jiān)局點名順豐醫(yī)藥。

  日前,廣東食藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥品GSP限期整改的通告(2017年第73號)》。在廣東食藥監(jiān)局跟蹤檢查中,14家藥批企業(yè)不符合GSP規(guī)定,被責令限1個月內(nèi)完成整改。14家企業(yè)里,包括剛剛拿到藥品第三方物流資質(zhì)的“順豐醫(yī)藥供應鏈有限公司”。

  公告顯示,在2017年4月26日,廣東省食藥監(jiān)局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在一般缺陷1項(03402)。所謂03402缺陷代碼,即“已失效的文件在工作現(xiàn)場出現(xiàn)”。

  對此,順豐控股相關負責人告訴媒體記者,廣東省食藥監(jiān)局于4月26日蒞臨順豐醫(yī)藥供應鏈有限公司進行例行跟蹤檢查,檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)一般缺陷項1,為“03402企業(yè)已失效的一份質(zhì)量管理文件出現(xiàn)在工作現(xiàn)場”,順豐醫(yī)藥供應鏈有限公司在4月27日已對失效文件進行作廢處理,并另行歸檔備案處理,整改結(jié)果于當日向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提交。

  順豐控股日前還稱,公司已開展了全面的內(nèi)部文件管理制度檢查及二次回顧,確保相關管理制度的嚴格落實。并強調(diào),本次檢查中,順豐醫(yī)藥的質(zhì)量管理體系、設施設備管理、現(xiàn)場操作規(guī)范、人員資質(zhì)均符合GSP相關要求,醫(yī)藥倉儲、運輸?shù)任锪鬟\作并未受影響。

  順豐2016年年報顯示,冷運營業(yè)收入同比增長93.03%,順豐控股有2座醫(yī)藥冷庫、12條醫(yī)藥干線,其中醫(yī)藥冷庫及中轉(zhuǎn)場運營面積2.5萬平米,經(jīng)過GSP認證車輛227臺。

  順豐控股相關負責人進一步表示,目前,順豐醫(yī)藥網(wǎng)絡覆蓋全國超過960個行政區(qū)、縣,服務全國超過400家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),未來計劃在此基礎之上,繼續(xù)升級和完善符合GSP要求的醫(yī)藥物流網(wǎng)絡,希望成為醫(yī)藥流通行業(yè)的創(chuàng)新實踐和重要參與者。

  傳地方藥批企業(yè)已抱團,欲成立跨省冷鏈聯(lián)盟反擊。

  對于傳統(tǒng)醫(yī)藥物流批發(fā)企業(yè)而言,順豐的介入,讓原本相對穩(wěn)定的市場多了一個不確定因素。也正是在這樣的背景下,一些受制于兩票制等新政而被迫轉(zhuǎn)型的地方醫(yī)藥商業(yè)公司已經(jīng)在著手成立跨省冷鏈聯(lián)盟。

  “業(yè)內(nèi)確實在傳,發(fā)起的幾個老板說之前也是做醫(yī)藥商業(yè)的,這些公司此前可能在從事疫苗、體外診斷試劑和抗腫瘤藥物的分銷,但兩票制等政策,以及順豐的介入,促使他們在考慮成立聯(lián)盟。”國內(nèi)一家醫(yī)藥物流企業(yè)的負責人表示。

  不過,權威人士坦言,如果說醫(yī)藥配送聯(lián)盟和醫(yī)藥零售聯(lián)盟的出現(xiàn),主要是為了應付兩票制,商業(yè)公司與制藥企業(yè)建冷鏈聯(lián)盟也還有一些意義。那么,地區(qū)商業(yè)公司之間搞跨省冷鏈聯(lián)盟,其實質(zhì)意義有限,不排除炒作的可能。

  眾所周知,藥品配送分常溫和冷鏈,這兩塊國藥控股、華潤醫(yī)藥、九州通等全國性醫(yī)藥分銷巨頭都會有覆蓋。順豐在冷鏈這塊也已有全國性的網(wǎng)絡,且已經(jīng)在快速進入醫(yī)藥領域。另外,跨省冷鏈聯(lián)盟必須有冷鏈設備等投入,而以聯(lián)盟的形式搞,預計聯(lián)盟的投入會相對松散。

  順豐“送藥”面臨巨大挑戰(zhàn)。

  在一些業(yè)內(nèi)人士看來,順豐面前最大的競爭對手其實還是前述幾個全國性的醫(yī)藥分銷巨頭,另外,順豐如何收回巨額投入也是一個待思考的問題。

  據(jù)權威人士透露,目前國內(nèi)整個醫(yī)藥流通市場就1.6萬億,且增長已經(jīng)在10%以內(nèi),醫(yī)藥商業(yè)的平均純利潤在1.6個點。順豐介入,只能是切“蛋糕”。由于藥品配送涉及GSP問題,且做藥品配送必須有藥店終端。因為,依照最新的互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥監(jiān)管思路,必須網(wǎng)訂店取或網(wǎng)訂店送,而這個“店”只能是實體零售藥店。

  “藥品冷鏈最難監(jiān)管的在運輸端。對于傳統(tǒng)快遞布局醫(yī)藥物流,還需要做好信息化對接以及儲備專業(yè)的醫(yī)藥物流人才,并要做好穩(wěn)定性試驗等工作。比如在全程冷鏈實踐中,有時做不到100%冷鏈運輸,那么,冷鏈運輸中,暴露多久時間會對藥品質(zhì)量有影響?這些問題都需要做深入的研究。”權威人士指出。

  總結(jié)

  從長遠來說,順豐介入,預計會提高整個醫(yī)藥商業(yè)物流的水平,促進行業(yè)服務提升。

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