Stattera仿制藥獲批Spinraza歐洲獲批上市
Zykadia擴(kuò)大適應(yīng)癥CYRAMZA3期達(dá)終點(diǎn)
SutentsNDA獲FDA受理Isentress獲FDA批準(zhǔn)
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藥品研發(fā)
1、禮來胱癌藥物CYRAMZA的3期RANGE研究達(dá)到了無進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn),顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。
2、Gilead新型在研整合酶鏈轉(zhuǎn)運(yùn)抑制劑治療HIV-1感染的四項(xiàng)3期研究達(dá)到其非劣效性的主要目標(biāo)。
3、梯瓦制藥用于研究Fremanezumab預(yù)防慢性偏頭痛的臨床3期試驗(yàn)取得了積極結(jié)果。
4、諾華CTL119聯(lián)合Ibrutinib,在仍未獲得疾病完全緩解的CLL治療的探索性研究中獲得了較高的緩解率。
5、JanssenBiotech與ProtagonistTherapeutics就IL-23R受體拮抗劑首創(chuàng)新藥PTG-200的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可。
6、Vaxon在研肺癌疫苗Vx-001在一項(xiàng)治療NSCLC的2b期臨床中表現(xiàn)出色,在從未吸煙或較少吸煙的人群中,生存期延長(zhǎng)了2.5倍。
7、AnikaTherapeutics公司治療膝關(guān)節(jié)炎的CINGAL療法在臨床3期試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的療效和安全性。
8、NLSPharmaGroup用于治療成人ADHD的潛在創(chuàng)新療法NLS-1的二期研究臨床數(shù)據(jù)十分理想。
9、一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,大麻中的大麻二醇可以緩解Dravet綜合癥/嬰兒嚴(yán)重肌陣攣性癲癇引起的致命性痙攣。
藥品審批
FDA
1、羅氏宣布FDA批準(zhǔn)VENTANAALKCDx測(cè)定試劑盒作為鑒定ALK陽(yáng)性NSCLC患者的伴隨診斷,判斷是否適用于使用諾華ZYKADIA的治療。
2、FDA批準(zhǔn)默沙東IsentressHD600mg薄膜衣片,聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,用于HIV-1感染的成人患者及體重至少40公斤的兒科患者的治療。
3、FDA批準(zhǔn)了首批針對(duì)禮來品牌藥Stattera的仿制藥,用于注意缺陷/多動(dòng)障礙兒科患者和成人患者的治療。
4、FDA已受理輝瑞抗癌藥Sutent的一份sNDA,尋求批準(zhǔn)Sutent作為一種輔助治療藥物,用于經(jīng)腎切除術(shù)后存在高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎細(xì)胞癌成人患者。
5、FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大使用諾華Zykadia一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
6、AlnylamPharmaceuticals在研新藥givosiran獲得了FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定。
7、FDA批準(zhǔn)諾和諾德Rebinyn的生物制品許可申請(qǐng),用于治療成人及兒童B型血友病。
8、大冢制藥和Proteus數(shù)字健康宣布,F(xiàn)DA接受了安律凡智能藥片的新藥申請(qǐng)。
9、ViiVHealthcare已向FDA提交了二合一HIV復(fù)方藥物dolutegravir/rilpivirine的NDA,同時(shí)已向EMA提交了該藥的MAA。
其他
1、百健及Ionis稱,EC已批準(zhǔn)Spinraza用于5q脊髓性肌萎縮癥的治療,該藥也成為在歐洲首個(gè)批準(zhǔn)上市用于治療該疾病的藥物。
2、EC批準(zhǔn)輝瑞Trumenba用于10歲及以上人群的主動(dòng)免疫,預(yù)防由B群腦膜炎奈瑟菌導(dǎo)致的侵襲性腦膜炎球菌病。
3、EMA已受理了輝瑞Sutent藥品標(biāo)簽的一項(xiàng)II類更新,申請(qǐng)將Sutent作為一種輔助治療藥物用于經(jīng)腎切除術(shù)后存在高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的RCC成人患者。
4、EMA已受理山德士提交的2款生物仿制藥的上市許可申請(qǐng),其中一款原研藥是艾伯維的Humira,另一款原研藥是默沙東和強(qiáng)生的Remicade。
主要用于祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮(zhèn)靜安神,除濕。用于半身不遂,口眼斜、四肢麻木、腰腿不利、語言不清、筋骨疼痛、神經(jīng)麻痹、風(fēng)濕,關(guān)節(jié)疼痛等癥。
健客價(jià): ¥55奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥632奧氮平適用于治療精神分裂癥。 對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。 對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥236奧氮平適用于治療精神分裂癥。 對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。 對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥399鹽酸達(dá)泊西汀片:必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:1.陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;2.因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。 引陽(yáng)索膠囊:補(bǔ)腎壯陽(yáng),生津。用于陽(yáng)痿早泄,腰膝酸軟,津污自汗,頭目眩暈等癥。
健客價(jià): ¥980補(bǔ)脾胃;益氣血;安心神;調(diào)營(yíng)衛(wèi);和藥性。主脾胃虛弱;氣血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠;婦人臟躁;營(yíng)衛(wèi)不和。用于脾虛泄瀉,心悸,失眠,盜汗,血小板減少性紫癜。
健客價(jià): ¥15主要用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作及心血管疾病如高血壓、高脂蛋白血癥、冠心病、心絞痛等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。
健客價(jià): ¥7.8主要治療消化道腫瘤,對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥28祛風(fēng)化痰,活血通絡(luò)。用于風(fēng)痰阻絡(luò)所致的中風(fēng),癥見半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘攣、言語蹇澀。
健客價(jià): ¥119消腫托毒,排膿,殺蟲。用于癰疽初起或膿成不潰;外治疥癬麻風(fēng)。
健客價(jià): ¥166枸櫞酸西地那非片:適用于治療勃起功能障礙。 鹽酸達(dá)泊西汀片: 必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:1.陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;2.因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。
健客價(jià): ¥699祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮(zhèn)靜安神,除“協(xié)日烏素”。用于半身不遂,左癱右瘓,口眼歪邪,四肢麻木,腰腿不利,言語不清,筋骨疼痛,神經(jīng)麻痹,風(fēng)濕,關(guān)節(jié)疼痛。
健客價(jià): ¥27.9祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮(zhèn)靜安神,除“協(xié)日烏素”。用于半身不遂,左癱右瘓,口眼歪邪,四肢麻木,腰腿不利,言語不清,筋骨疼痛,神經(jīng)麻痹,風(fēng)濕,關(guān)節(jié)疼痛。
健客價(jià): ¥28.6健脾和胃。本品主要用于小兒脾胃虛弱,食積不化,食欲不振。
健客價(jià): ¥10.5本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥17本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià): ¥14.5養(yǎng)血安神。用于心血不足所致的失眠、健忘、心煩、頭暈;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價(jià): ¥30養(yǎng)肝,寧心,安神,斂汗。
健客價(jià): ¥95用于牙周病引起的牙齦出血,牙周膿腫等病癥。
健客價(jià): ¥12益氣補(bǔ)血,健脾養(yǎng)胃。用于白細(xì)胞減少癥及病后體虛,肝臟虧損所致的免疫力下降等癥。
健客價(jià): ¥78養(yǎng)血安神。用于心血不足所致的失眠、健忘、心煩、頭暈;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價(jià): ¥26.5用于牙周病引起的牙齦出血、牙周膿腫等病癥。
健客價(jià): ¥11.1用于“白脈病”神志不清,身體麻木,頭昏目眩,腦部疼痛,血壓不調(diào),頭痛,癲癇及各種神經(jīng)性疼痛。
健客價(jià): ¥30開竅、通絡(luò)、止痛。用于“白脈病”神志不清,身體麻木,頭昏目眩,腦部疼痛,血壓不調(diào),頭痛,癲癇及各種神經(jīng)性疼痛。
健客價(jià): ¥39