SURTAVI試驗(yàn)或再次改寫TAVR推薦等級(jí)|ACC2017

　　3月17日公布于ACC2017科學(xué)年會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，SURTAVI試驗(yàn)達(dá)到了其非劣效性終點(diǎn)，即證明了經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）在治療嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄中?；颊邥r(shí)的療效與外科手術(shù)相當(dāng)。這是第二個(gè)證明TAVR可用于中?；颊叩那罢靶噪S機(jī)試驗(yàn)。

　　該試驗(yàn)結(jié)果顯示，24個(gè)月時(shí)TAVR組和外科手術(shù)組的全因死亡或致殘性卒中發(fā)生率分別是12.6%與14%（非劣效性貝葉斯后驗(yàn)概率分析＞0.999）。主要研究者M(jìn)ichaelJReardon表示，新指南剛剛將TAVR用于中?；颊叩耐扑]更新為IIa，現(xiàn)在看來(lái)TAVR甚至可能成為I級(jí)推薦。

　　該研究共入選1746例中?；颊撸ㄆ骄挲g79.8歲），受試者風(fēng)險(xiǎn)略低于PARTNER2A中的患者。

　　盡管2年時(shí)TAVR的致殘性卒中風(fēng)險(xiǎn)明顯優(yōu)于外科手術(shù)，但這些數(shù)據(jù)仍不足以證實(shí)TAVR相對(duì)于外科手術(shù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)越性。

　　Reardon稱，兩組患者的存活率都非常好，4個(gè)月時(shí)死亡曲線接近于0。迄今為止，SURTAVI試驗(yàn)中的外科手術(shù)預(yù)后是所有隨機(jī)試驗(yàn)中最好的，以往試驗(yàn)的數(shù)據(jù)根本無(wú)法與本試驗(yàn)相提并論。而試驗(yàn)中TAVR的療效與外科手術(shù)療效基本一致（11.4%vs11.6%）。唯一的不足是TAVR組30天內(nèi)新植入起搏器的比例是外科手術(shù)組的4倍，部分學(xué)者認(rèn)為這在現(xiàn)行實(shí)踐中是難以接受的。

　　非劣效性分析及主要終點(diǎn)時(shí)間-事件曲線

　　超聲心動(dòng)圖檢查結(jié)果

　　Reardon認(rèn)為，在使用新型瓣膜EvolutR的患者中，起搏器的植入率有所下降。他認(rèn)為需要開展更長(zhǎng)期的隨訪和其他試驗(yàn)，以對(duì)植入的成本和患者的合理預(yù)期壽命進(jìn)行全面的考慮。植入起搏器并不會(huì)影響患者的死亡率。

　　患者想要什么？

　　30天時(shí)，TAVR組的2或3期急性腎損傷（1.7%vs4.4%）、房顫（12.9%vs43.4%）、任意卒中（3.4%vs5.6%）、輸血需求（58.9%vs87.5%）都明顯低于外科手術(shù)組，且生活質(zhì)量更優(yōu)。

　　另一方面，外科手術(shù)組致命性大出血更少（9.3%vs12.2%），剩余主動(dòng)脈反流發(fā)生率更低。

　　超聲心動(dòng)圖檢查提示，術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)TAVR組的平均主動(dòng)脈瓣壓差（2年時(shí)7.8%vs11.8%）更低，有效主動(dòng)脈瓣口面積更大（2年時(shí)2.2cm2vs1.7cm2）。這意味患者運(yùn)動(dòng)能力的改善，所以對(duì)患者來(lái)說(shuō)也很重要。

　　他表示，瓣膜的耐久性還需長(zhǎng)期試驗(yàn)的證實(shí)，但是多數(shù)患者會(huì)傾向于選擇TAVR，而不是大型外科手術(shù)。