EINSTEINCHOICE：利伐沙班預(yù)防VTE療效更佳|ACC2017

　　3月18號(hào)公布于ACC2017科學(xué)年會(huì)的EINSTEINCHOICE試驗(yàn)顯示，在已完成6~12個(gè)月抗凝治療但不確定是否需要長(zhǎng)期治療的靜脈血栓栓塞（VTE）患者中，使用利伐沙班20mg或10mg延長(zhǎng)治療能夠比阿司匹林更加有效的預(yù)防VTE復(fù)發(fā)，且不增加出血風(fēng)險(xiǎn)。該研究同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

　　來(lái)自渥太華大學(xué)的PhilipSWells在其報(bào)告中表示，醫(yī)生可以安全的處方利伐沙班來(lái)預(yù)防VTE復(fù)發(fā)。VTE患者發(fā)病后一般會(huì)接受6~12個(gè)月的抗凝治療，但停止抗凝后部分患者依然存在VTE復(fù)發(fā)、心梗或卒中風(fēng)險(xiǎn)。

　　以往研究顯示，延長(zhǎng)華法林或利伐沙班等抗凝治療可以減少VTE復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；其他研究則發(fā)現(xiàn)阿司匹林也能夠減少?gòu)?fù)發(fā)性VTE事件，而且出血風(fēng)險(xiǎn)可能低于抗凝劑延長(zhǎng)治療。為此本研究對(duì)利伐沙班和阿司匹林在預(yù)防復(fù)發(fā)性VTE過(guò)程中的安全有效性進(jìn)行了直接對(duì)比。

　　EINSTEINCHOICE試驗(yàn)入選3396例已接受6~12個(gè)月抗凝治療的VTE患者（平均年齡59歲，55%位男性）。受試者隨機(jī)接受10mg或20mg利伐沙班及100mg阿司匹林（每天一次）治療，持續(xù)12個(gè)月。

　　隨訪351天時(shí)，兩個(gè)利伐沙班劑量組的復(fù)發(fā)性VTE（主要終點(diǎn)）發(fā)生率明顯低于阿司匹林組；兩利伐沙班組的次要復(fù)合終點(diǎn)事件（復(fù)發(fā)性VTE、心梗、缺血性卒中及系統(tǒng)性栓塞）發(fā)生率也明顯降低。各組的大出血風(fēng)險(xiǎn)無(wú)明顯差異，利伐沙班20mg組0.5%，10mg組0.4%，阿司匹林組0.3%。

　　致死性或非致死性靜脈血栓

　　各組大出血事件發(fā)生率對(duì)比

　　Wells等人發(fā)現(xiàn)，利伐沙班20mg組和10mg組中每33人或30人使用利伐沙班進(jìn)行預(yù)防就能減少一例致死或非致死性VTE事件。

　　作者們表示，該試驗(yàn)的受試者比典型VTE患者更加年輕，因此結(jié)論可能不適用于高齡患者。試驗(yàn)排除了已經(jīng)明確知道需要延長(zhǎng)抗凝的患者，所以低劑量（10mg）利伐沙班是否足以預(yù)防此類(lèi)患者的VTE仍是未知。本試驗(yàn)的治療周期是12個(gè)月，作者們希望以后的研究可以進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間的治療。

　　專(zhuān)家觀點(diǎn)

　　來(lái)自麥克瑪斯特大學(xué)的MarkACrowther教授等在其社論中寫(xiě)道，我們已經(jīng)掌握了支持長(zhǎng)期減量利伐沙班治療的高質(zhì)量證據(jù)。在EINSTEINCHOICE試驗(yàn)中，兩個(gè)利伐沙班劑量組的復(fù)發(fā)性VTE較阿司匹林組均有減少，而且這種效果并未受到患者發(fā)病原因（已知或未知）的影響。

　　而且該結(jié)果還證實(shí)了減量利伐沙班在明確病因VTE患者中的安全性，社論作者們建議這類(lèi)出血風(fēng)險(xiǎn)不高且很有可能再發(fā)VTE的患者延長(zhǎng)3個(gè)月的抗凝治療。對(duì)于無(wú)法支付利伐沙班治療費(fèi)用的患者，可應(yīng)用校正劑量的華法林進(jìn)行二級(jí)預(yù)防。