帕金森病首批免疫療法數(shù)據(jù)公布，將挺進(jìn)2期臨床

2017-04-10 來(lái)源：藥明康德標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：帕金森病是一種主要影響患者運(yùn)動(dòng)功能的神經(jīng)退行性疾病，它是僅次于阿茲海默病的第二大神經(jīng)退行性疾病，在中國(guó)有一百多萬(wàn)患者。

　　近日，專注于開(kāi)發(fā)蛋白質(zhì)免疫療法藥物的美國(guó)生物技術(shù)公司Prothena宣布，其與羅氏（Roche）合作研發(fā)的針對(duì)帕金森病的單抗藥物PRX002將進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)。

　　帕金森病是一種主要影響患者運(yùn)動(dòng)功能的神經(jīng)退行性疾病，它是僅次于阿茲海默病的第二大神經(jīng)退行性疾病，在中國(guó)有一百多萬(wàn)患者。目前針對(duì)帕金森病的藥物只能改善癥狀以及延緩病情發(fā)展，并不能從根本上治愈疾病。

　　與阿茲海默病類似，引起帕金森病的罪魁禍?zhǔn)滓彩且环N非正常折疊蛋白的沉積。這種叫做α-synuclein的蛋白沉積影響了大腦中主管運(yùn)動(dòng)功能區(qū)域的神經(jīng)細(xì)胞，造成患者出現(xiàn)四肢震顫和軀體僵硬等癥狀。Prothena公司的PRX002正是一種針對(duì)α-synuclein的單抗藥物，它可以阻止非正常折疊的α-synuclein蛋白在大腦中的傳播，并將其清除出大腦，有望從根本上解決帕金森病。

　　Prothena已經(jīng)完成了在帕金森病患者中的1b期臨床試驗(yàn)，這項(xiàng)試驗(yàn)的主要數(shù)據(jù)于去年11月公布，而具體數(shù)據(jù)在近期進(jìn)行的國(guó)際阿茲海默病和帕金森病會(huì)議（Alzheimer‘s&Parkinson’sDiseasesCongress）上展示。這也是帕金森病免疫療法研發(fā)中第一次公布的臨床數(shù)據(jù)。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)PRX002能夠迅速進(jìn)入患者腦部，并減少α-synuclein，尤其是聚積的α-synuclein蛋白水平?；颊哐逯?alpha;-synuclein濃度下降了多達(dá)97%。此外，這個(gè)藥物也展示了良好的安全性和耐受性數(shù)據(jù)。

　　羅氏在2013年與Prothena達(dá)成協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)PRX002（羅氏的代號(hào)為RG7935）。在1b期積極數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，雙方共同決定將在2017年第二季度開(kāi)始2期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)將測(cè)試多個(gè)劑量的PRX002每個(gè)月注射一次能否改善患者的癥狀。

　　主持了1b期臨床試驗(yàn)的美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院（BaylorCollegeofMedicine）教授JosephJankovic博士表示：“我的病人經(jīng)常問(wèn)我怎樣才能阻止帕金森病的發(fā)展，我想這是第一次不僅僅治療癥狀，而是徹底改變疾病進(jìn)程的嘗試。”

　　Prothena并不是唯一一家開(kāi)發(fā)α-synuclein靶向免疫療法的公司，此次會(huì)議專門有一項(xiàng)議程討論免疫療法的研發(fā)。包括Affiris、Biogen、ACImmune、Proclara、NeuroPore和BioArctic在內(nèi)的多家生物技術(shù)公司都在開(kāi)發(fā)這類藥物。

　　我們希望Prothena和羅氏的臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行，早日為帕金森病患者帶來(lái)可以真正治愈疾病的新藥。

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本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

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用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

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用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

健客價(jià)：￥86

本品被用來(lái)治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)（劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)），需要應(yīng)用本品。

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用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

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-用于帕金森病的治療： ·可作為單藥治療 ·或與多巴胺聯(lián)合用藥

用于帕金森病及帕金森綜合征。

用于帕金森病、帕金森綜合癥。

用于帕金森病、帕金森綜合癥。

本品適用于與左旋多巴聯(lián)用，治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

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早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。

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用于帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

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1.治療Sj?gren綜合征(口、眼、鼻干燥綜合癥)的干燥癥狀，糾正因服用某些藥品（如安定劑、抗抑郁藥、抗帕金森病藥等）引起的藥源性及U咽區(qū)接受放射治療后引起的口干癥。2.用于膽囊炎、膽結(jié)石，并用于伴有膽汁分泌障礙的慢性肝炎輔助治療。

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用于內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，非催乳素依賴性不育癥，高泌乳素瘤，肢端肥大癥，抑制生理性泌乳，良性乳腺疾病，神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。

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用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

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內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經(jīng)（伴有或不伴有溢乳）、月經(jīng)過(guò)少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運(yùn)用（如：氯底酚胺）治療無(wú)排卵癥。高泌乳素瘤：垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療，在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(zhǎng)或減小腫瘤面積，使切除容易進(jìn)行；術(shù)后可用于降低

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