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阿斯利康攜手賽諾菲合作開發(fā)新一代呼吸道合胞病毒(RSV)抗體藥物MEDI8897

摘要:RSV被認為是新生兒疫苗接種計劃中最重要的缺失指征,作為兒科疫苗領域的全球領導者,此次與MedImmune的合作對公司而言意義重大。

  英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制劑研發(fā)部門MedImmune與法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)近日簽署一項協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化新一代呼吸道合胞病毒(RSV)抗體藥物MEDI8897,這是一種實驗性單克隆抗體,通過結合表達于病毒粒子和受染細胞表面的RSV融合(F)蛋白達到中和RSV的目的,用于預防由RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTI)。MEDI8897在體內具有延長的半衰期,在整個RSV季節(jié)只需要注射一針即可。在嬰幼兒群體中,RSV是導致LRTI最常見的原因之一。

  MEDI8897被開發(fā)用于廣泛嬰幼兒群體的被動免疫。目前,MEDI8897正處于一項IIb期臨床研究,評估在不適合標準護理藥物Synagis(帕利珠單抗)治療的早產(chǎn)兒群體中預防RSV的潛力。此外,MEDI8897的臨床開發(fā)項目還包括擬在健康足月兒和早產(chǎn)兒中開展一項III期臨床研究。Synagis是阿斯利康的一款呼吸產(chǎn)品,是目前唯一一種獲批用于存在嚴重RSV疾病風險的兒科群體預防由RSV引起的嚴重下呼吸道疾?。↙RTI)。

  根據(jù)協(xié)議條款,賽諾菲巴斯德將支付一筆1.2億歐元的預付款,在達到特定的開發(fā)和銷售相關里程碑后,還將支付一筆4.95億歐元的里程碑金。雙方將平攤所有的成本和利潤。阿斯利康和MedImmune將繼續(xù)領導所有的臨床開發(fā)事宜直至通過首次監(jiān)管批準,阿斯利康同時保留MEDI8897的生產(chǎn)事宜,賽諾菲巴斯德將主導MEDI8897的商業(yè)化事宜。

  賽諾菲巴斯德負責人DavidLoew表示,RSV被認為是新生兒疫苗接種計劃中最重要的缺失指征,作為兒科疫苗領域的全球領導者,此次與MedImmune的合作對公司而言意義重大。

  呼吸道合胞病毒(RSV)是一種季節(jié)性病毒,影響肺部和氣道,目前尚無疫苗及指南推薦的抗病毒治療方案。在嬰幼兒群體中,RSV是導致嚴重呼吸道疾病的主要原因。RSV可通過單克隆抗體予以部分阻擊,但其應用僅局限于很少一部分伴有心臟或肺部問題的早產(chǎn)兒或新生兒。

  在世界范圍內,RSV是導致嬰幼兒下呼吸道感染的最常見原因。大多數(shù)嬰幼兒在一歲前被感染,幾乎每個嬰幼兒在2歲前都會發(fā)生一次RSV感染。根據(jù)美國疾病控制和預防中心(CDC)數(shù)據(jù),僅在美國,在5歲以下兒童群體中,RSV每年導致5.7527萬例住院治療、210萬例門診就診;在65歲以上老年群體中,RSV每年導致17.7萬例住院和1.4萬例死亡。

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