阿斯利康攜手賽諾菲合作開發(fā)新一代呼吸道合胞病毒（RSV）抗體藥物MEDI8897

2017-03-13 來源：生物谷標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：RSV被認(rèn)為是新生兒疫苗接種計劃中最重要的缺失指征，作為兒科疫苗領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，此次與MedImmune的合作對公司而言意義重大。

　　英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制劑研發(fā)部門MedImmune與法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德（SanofiPasteur）近日簽署一項協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化新一代呼吸道合胞病毒（RSV）抗體藥物MEDI8897，這是一種實驗性單克隆抗體，通過結(jié)合表達(dá)于病毒粒子和受染細(xì)胞表面的RSV融合（F）蛋白達(dá)到中和RSV的目的，用于預(yù)防由RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTI）。MEDI8897在體內(nèi)具有延長的半衰期，在整個RSV季節(jié)只需要注射一針即可。在嬰幼兒群體中，RSV是導(dǎo)致LRTI最常見的原因之一。

　　MEDI8897被開發(fā)用于廣泛嬰幼兒群體的被動免疫。目前，MEDI8897正處于一項IIb期臨床研究，評估在不適合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物Synagis（帕利珠單抗）治療的早產(chǎn)兒群體中預(yù)防RSV的潛力。此外，MEDI8897的臨床開發(fā)項目還包括擬在健康足月兒和早產(chǎn)兒中開展一項III期臨床研究。Synagis是阿斯利康的一款呼吸產(chǎn)品，是目前唯一一種獲批用于存在嚴(yán)重RSV疾病風(fēng)險的兒科群體預(yù)防由RSV引起的嚴(yán)重下呼吸道疾病（LRTI）。

　　根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲巴斯德將支付一筆1.2億歐元的預(yù)付款，在達(dá)到特定的開發(fā)和銷售相關(guān)里程碑后，還將支付一筆4.95億歐元的里程碑金。雙方將平攤所有的成本和利潤。阿斯利康和MedImmune將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)所有的臨床開發(fā)事宜直至通過首次監(jiān)管批準(zhǔn)，阿斯利康同時保留MEDI8897的生產(chǎn)事宜，賽諾菲巴斯德將主導(dǎo)MEDI8897的商業(yè)化事宜。

　　賽諾菲巴斯德負(fù)責(zé)人DavidLoew表示，RSV被認(rèn)為是新生兒疫苗接種計劃中最重要的缺失指征，作為兒科疫苗領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，此次與MedImmune的合作對公司而言意義重大。

　　呼吸道合胞病毒（RSV）是一種季節(jié)性病毒，影響肺部和氣道，目前尚無疫苗及指南推薦的抗病毒治療方案。在嬰幼兒群體中，RSV是導(dǎo)致嚴(yán)重呼吸道疾病的主要原因。RSV可通過單克隆抗體予以部分阻擊，但其應(yīng)用僅局限于很少一部分伴有心臟或肺部問題的早產(chǎn)兒或新生兒。

　　在世界范圍內(nèi)，RSV是導(dǎo)致嬰幼兒下呼吸道感染的最常見原因。大多數(shù)嬰幼兒在一歲前被感染，幾乎每個嬰幼兒在2歲前都會發(fā)生一次RSV感染。根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）數(shù)據(jù)，僅在美國，在5歲以下兒童群體中，RSV每年導(dǎo)致5.7527萬例住院治療、210萬例門診就診；在65歲以上老年群體中，RSV每年導(dǎo)致17.7萬例住院和1.4萬例死亡。

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