中國(guó)研究：艾司西酞普蘭針對(duì)抑郁共病焦慮的中長(zhǎng)期療效及安全性

2017-03-11 來(lái)源：醫(yī)脈通精神科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：結(jié)果顯示，艾司西酞普蘭治療24周后的臨床治愈率為73.3%，且基線抑郁及焦慮水平不影響緩解率。受試者的生活質(zhì)量同樣顯著改善。

　　本研究首次針對(duì)國(guó)內(nèi)抑郁共病焦慮患者探討了艾司西酞普蘭治療的中長(zhǎng)期療效及安全性。

　　結(jié)果顯示，艾司西酞普蘭治療24周后的臨床治愈率為73.3%，且基線抑郁及焦慮水平不影響緩解率。受試者的生活質(zhì)量同樣顯著改善。

　　艾司西酞普蘭治療耐受性良好，不良事件發(fā)生率低且總體輕微。

　　抑郁患者常共病焦慮癥狀；后者可顯著加重抑郁，升高患者遷延為慢性病程及自殺的風(fēng)險(xiǎn)。目前，選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）同時(shí)為抑郁和焦慮障礙的雙重一線治療，臨床中常用于治療焦慮性抑郁；其中，作為西酞普蘭的右旋異構(gòu)體，以及選擇性最高的SSRI，艾司西酞普蘭針對(duì)抑郁共病焦慮患者的療效已獲得既往研究的支持。

　　鑒于既往研究時(shí)長(zhǎng)往往較短（8-12周），上海市精神衛(wèi)生中心江開(kāi)達(dá)教授等開(kāi)展了一項(xiàng)全國(guó)多中心前瞻性研究，旨在探討艾司西酞普蘭針對(duì)中國(guó)抑郁共病焦慮患者的中長(zhǎng)期療效及安全性。

　　研究方法

　　本項(xiàng)為期24周的前瞻性單臂開(kāi)放標(biāo)簽研究于國(guó)內(nèi)13個(gè)研究中心開(kāi)展。受試者要求年齡18-65歲，符合DSM-IV-TR重性抑郁（MDD）診斷標(biāo)準(zhǔn)，初發(fā)及復(fù)發(fā)、住院及門(mén)診患者均被納入在內(nèi)?；€時(shí)，受試者的Montgomery–Asberg抑郁評(píng)定量表（MADRS）得分≥22，且漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）≥14。受試者接受了靈活劑量的艾司西酞普蘭治療，劑量范圍為10-20mg/d，推薦起始劑量為10mg/d；若治療2周后MADRS減分＜20%，則可加量至20mg。研究?jī)H允許使用非苯二氮？類(lèi)助眠藥。

　　研究主要考察受試者抑郁及焦慮癥狀的改善情況，包括MADRS及HAM-A（第1、2、4、8、12、16、20、24周），以及臨床總體印象量表（CGI）和17條目漢密爾頓抑郁量表（HAM-D-17）。主要轉(zhuǎn)歸為緩解率，定義為24周時(shí)MADRS總分≤10及HAM-A總分≤7。其他療效指標(biāo)包括治療應(yīng)答（MADRS自基線減分≥50%）及各量表減分情況。此外，研究者還使用簡(jiǎn)版生活質(zhì)量量表（SF-12）評(píng)估了受試者基線、第8周及第24周的生活質(zhì)量情況，并關(guān)注了治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAEs）。

　　研究結(jié)果

　　24周時(shí)基線抑郁焦慮水平不同的患者緩解率相當(dāng)

　　共有318名患者被納入研究，200人（66.2%）完成了為期24周的研究。主要發(fā)現(xiàn)如下：

　　基于全分析集（N=285），研究者達(dá)到緩解的比例為73.3%（95%置信區(qū)間[CI]67.80，78.38）。

　　基線時(shí)，受試者M(jìn)ADRS及HAM-A總分分別為33.4(±7.13)及27.6(±7.26)；治療24周后，MADRS及HAM-A總分分別下降至6.6(±10.18)及6.0(±8.39)。

　　基線抑郁及焦慮癥狀較重的患者達(dá)到緩解所需要的時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，但24周時(shí)的緩解率與基線時(shí)病情較輕的患者相仿，提示基線抑郁及焦慮水平并不影響療效。

　　SF-12得分提示，受試者的生活質(zhì)量在治療后顯著改善。另外，基線抑郁焦慮水平并不影響患者生活質(zhì)量的改善。

　　艾司西酞普蘭治療總體耐受性良好，研究中報(bào)告最多（發(fā)生率＞2%）的TEAEs包括：頭痛（4.0%）、鼻咽炎（3.6%）、惡心（3.0%）及頭暈（2.6%）。

　　結(jié)論

　　本項(xiàng)為期24周的前瞻性研究顯示，艾司西酞普蘭治療可顯著改善中國(guó)抑郁共病焦慮患者的抑郁、焦慮癥狀及生活質(zhì)量，近四分之三的患者可達(dá)到緩解。值得注意的是，基線癥狀水平并不顯著影響療效；作者指出，既往已有研究顯示，無(wú)論基線抑郁嚴(yán)重度處于何種水平，艾司西酞普蘭的緩解率均高于其他SSRIs，且可有效改善嚴(yán)重抑郁。

　　此外，艾司西酞普蘭還可顯著改善抑郁共病焦慮患者的生活質(zhì)量，同時(shí)總體耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低且總體輕微。本項(xiàng)研究為艾司西酞普蘭在國(guó)內(nèi)抑郁共病焦慮患者中的應(yīng)用提供了新的支持性證據(jù)。

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1、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。

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鹽酸帕羅西汀片，適應(yīng)癥為治療各種類(lèi)型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對(duì)日?；顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強(qiáng)迫癥狀：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀：心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥/

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用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強(qiáng)迫癥的二年時(shí)間內(nèi)，依然保持它的有效性、安全性和耐受性。

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治療各種類(lèi)型的抑郁，包括伴有焦慮的抑郁癥反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對(duì)日常活動(dòng)缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強(qiáng)迫癥：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象，從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見(jiàn)的社交焦慮的癥狀：心悸，出汗，氣短

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本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型，對(duì)幻覺(jué)妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺(jué)妄想。因?qū)е铝＜?xì)胞減少癥，一般不宜作為首選藥。

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用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如：幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

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用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

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