本研究首次針對國內(nèi)抑郁共病焦慮患者探討了艾司西酞普蘭治療的中長期療效及安全性。
結(jié)果顯示,艾司西酞普蘭治療24周后的臨床治愈率為73.3%,且基線抑郁及焦慮水平不影響緩解率。受試者的生活質(zhì)量同樣顯著改善。
艾司西酞普蘭治療耐受性良好,不良事件發(fā)生率低且總體輕微。
抑郁患者常共病焦慮癥狀;后者可顯著加重抑郁,升高患者遷延為慢性病程及自殺的風(fēng)險。目前,選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRIs)同時為抑郁和焦慮障礙的雙重一線治療,臨床中常用于治療焦慮性抑郁;其中,作為西酞普蘭的右旋異構(gòu)體,以及選擇性最高的SSRI,艾司西酞普蘭針對抑郁共病焦慮患者的療效已獲得既往研究的支持。
鑒于既往研究時長往往較短(8-12周),上海市精神衛(wèi)生中心江開達(dá)教授等開展了一項全國多中心前瞻性研究,旨在探討艾司西酞普蘭針對中國抑郁共病焦慮患者的中長期療效及安全性。
研究方法
本項為期24周的前瞻性單臂開放標(biāo)簽研究于國內(nèi)13個研究中心開展。受試者要求年齡18-65歲,符合DSM-IV-TR重性抑郁(MDD)診斷標(biāo)準(zhǔn),初發(fā)及復(fù)發(fā)、住院及門診患者均被納入在內(nèi)?;€時,受試者的Montgomery–Asberg抑郁評定量表(MADRS)得分≥22,且漢密爾頓焦慮量表(HAM-A)≥14。受試者接受了靈活劑量的艾司西酞普蘭治療,劑量范圍為10-20mg/d,推薦起始劑量為10mg/d;若治療2周后MADRS減分<20%,則可加量至20mg。研究僅允許使用非苯二氮?類助眠藥。
研究主要考察受試者抑郁及焦慮癥狀的改善情況,包括MADRS及HAM-A(第1、2、4、8、12、16、20、24周),以及臨床總體印象量表(CGI)和17條目漢密爾頓抑郁量表(HAM-D-17)。主要轉(zhuǎn)歸為緩解率,定義為24周時MADRS總分≤10及HAM-A總分≤7。其他療效指標(biāo)包括治療應(yīng)答(MADRS自基線減分≥50%)及各量表減分情況。此外,研究者還使用簡版生活質(zhì)量量表(SF-12)評估了受試者基線、第8周及第24周的生活質(zhì)量情況,并關(guān)注了治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAEs)。
研究結(jié)果
24周時基線抑郁焦慮水平不同的患者緩解率相當(dāng)
共有318名患者被納入研究,200人(66.2%)完成了為期24周的研究。主要發(fā)現(xiàn)如下:
基于全分析集(N=285),研究者達(dá)到緩解的比例為73.3%(95%置信區(qū)間[CI]67.80,78.38)。
基線時,受試者M(jìn)ADRS及HAM-A總分分別為33.4(±7.13)及27.6(±7.26);治療24周后,MADRS及HAM-A總分分別下降至6.6(±10.18)及6.0(±8.39)。
基線抑郁及焦慮癥狀較重的患者達(dá)到緩解所需要的時間相對較長,但24周時的緩解率與基線時病情較輕的患者相仿,提示基線抑郁及焦慮水平并不影響療效。
SF-12得分提示,受試者的生活質(zhì)量在治療后顯著改善。另外,基線抑郁焦慮水平并不影響患者生活質(zhì)量的改善。
艾司西酞普蘭治療總體耐受性良好,研究中報告最多(發(fā)生率>2%)的TEAEs包括:頭痛(4.0%)、鼻咽炎(3.6%)、惡心(3.0%)及頭暈(2.6%)。
結(jié)論
本項為期24周的前瞻性研究顯示,艾司西酞普蘭治療可顯著改善中國抑郁共病焦慮患者的抑郁、焦慮癥狀及生活質(zhì)量,近四分之三的患者可達(dá)到緩解。值得注意的是,基線癥狀水平并不顯著影響療效;作者指出,既往已有研究顯示,無論基線抑郁嚴(yán)重度處于何種水平,艾司西酞普蘭的緩解率均高于其他SSRIs,且可有效改善嚴(yán)重抑郁。
此外,艾司西酞普蘭還可顯著改善抑郁共病焦慮患者的生活質(zhì)量,同時總體耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率低且總體輕微。本項研究為艾司西酞普蘭在國內(nèi)抑郁共病焦慮患者中的應(yīng)用提供了新的支持性證據(jù)。
用于治療抑郁癥。
健客價: ¥68治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
健客價: ¥102治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
健客價: ¥47抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。
健客價: ¥37治療抑郁障礙。
健客價: ¥60抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源抑郁)。
健客價: ¥126治療抑郁癥。
健客價: ¥54用于抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁).。
健客價: ¥38彼邁樂鹽酸舍曲林片:主要用于抑郁癥,亦可用于治療強(qiáng)迫癥。 荷氏B族維生素片:補(bǔ)充多種B族維生素。 順氣安神丸:調(diào)節(jié)“粘”熱,鎮(zhèn)靜安神。用于“赫依”,“粘”熱交爭,山川間熱,發(fā)燒,“赫依”引起的癲狂,昏迷,心神不安。
健客價: ¥618舒肝解郁,健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者,癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩,脈弦或細(xì)。
健客價: ¥551、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
健客價: ¥82鹽酸帕羅西汀片,適應(yīng)癥為治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對日常活動缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。 治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見的強(qiáng)迫癥狀:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動。 治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/
健客價: ¥58舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
健客價: ¥92輕、中度抑郁和焦慮。 神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
健客價: ¥62治療各種類型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力, 睡眠障礙,對日常活動缺乏興趣和愉悅感,食欲減退。治療療效滿意后,繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥的復(fù)發(fā)。
健客價: ¥152舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價: ¥48舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價: ¥37舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥的二年時間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價: ¥20用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥的二年時間內(nèi),依然保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價: ¥48輕、中度抑郁和焦慮。 神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
健客價: ¥42治療各種類型的抑郁,包括伴有焦慮的抑郁癥反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對日?;顒尤狈εd趣和愉悅感,食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見的強(qiáng)迫癥:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象,從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸,出汗,氣短,胸痛,惡心,麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見的社交焦慮的癥狀:心悸,出汗,氣短
健客價: ¥78本品不僅對精神病陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
健客價: ¥14用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價: ¥49用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。 對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價: ¥25