對于采用鈣和維生素D標(biāo)準(zhǔn)治療但慢性甲狀旁腺功能減退癥不能得到充分控制的患者,歐洲藥品管理局(EMA)醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)批準(zhǔn)歐盟國家可以選擇重組人甲狀旁腺激素(Natpar)治療。
這也是歐盟針對這一罕見病批準(zhǔn)的首個(gè)甲狀旁腺激素替代療法。
甲狀旁腺功能減退癥表現(xiàn)為頸部甲狀旁腺生成甲狀旁腺激素較少,大多數(shù)情況是由手術(shù)過程中損傷甲狀旁腺導(dǎo)致,而自身免疫性疾病或先天性疾病導(dǎo)致的腺體損傷較少。甲狀旁腺功能減退癥會(huì)使血鈣較少、磷酸鹽過多從而影響神經(jīng)和肌肉的正常功能,可引起刺痛感、肌肉痙攣甚至癲癇發(fā)作和心律紊亂癥狀。
長遠(yuǎn)來看,甲狀旁腺功能減退癥控制不佳會(huì)增加骨折和骨鈣沉積風(fēng)險(xiǎn),特別是腎、腦、眼部晶狀體部位。
Natpar是一種每日一次的激素注射劑,成分與人甲狀旁腺激素相同。在一定程度上代替甲狀旁腺功能減退癥患者缺少的激素,從而可以幫助接受鈣和維生素D標(biāo)準(zhǔn)治療但疾病控制不佳患者體內(nèi)鈣和磷酸鹽水平的恢復(fù)。目前,這類患者尚無治療方案可選。
2015年1月美國食品藥品管理局批準(zhǔn)相同產(chǎn)品Natpara上市。
制造商必須進(jìn)行上市后研究
EMA指出,為評估Natpar的安全性和有效性,臨床試驗(yàn)中研究人員將124例參與者隨機(jī)分配至Natpar或安慰劑組并聯(lián)合鈣和維生素D標(biāo)準(zhǔn)治療。
試驗(yàn)旨在確定Natpar是否可以幫助減少參與者鈣或維生素D服用劑量。參與者同時(shí)保持可接受的鈣和磷酸鹽水平。
結(jié)果顯示,在保持可接受鈣和磷酸鹽水平的同時(shí),54.8%接受Natpar治療的參與者鈣或維生素D服用劑量減少量超過50%,而安慰劑組這一比例為2.5%。
醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)表示,制造商需要開展一項(xiàng)26周的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步評估該藥物的安全性和有效性、確認(rèn)治療方案并評估藥物對疾病癥狀和患者生活質(zhì)量的影響。研究還將探究治療期間鈣和磷酸鹽在體內(nèi)的處理過程。
本品用于神經(jīng)衰弱、子宮發(fā)育不良、不孕等癥。亦可增強(qiáng)機(jī)體免疫力。
健客價(jià): ¥82本品用于神經(jīng)衰弱、子宮發(fā)育不良、不孕等癥。亦可增強(qiáng)機(jī)體免疫力。
健客價(jià): ¥45本品是含有膳食纖維的特殊全營養(yǎng)液體制劑,主要適用于糖尿病患者。
健客價(jià): ¥130本品適用于有部分胃腸道功能,而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求,并且需要控制血糖水平的患者,主要適用人群為糖尿病患者。
健客價(jià): ¥146本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠 數(shù)量的常規(guī)的食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人。 主要用于:1.代謝性胃腸道功能障礙一胰腺炎一腸道炎性疾病一放射性腸炎和化療一腸癌一短腸綜合征一艾滋病病毒/艾滋病2.危重疾病一大面積燒傷一創(chuàng)傷一脹毒血癥一 大手術(shù)后的恢復(fù)期3.營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)4.腸道準(zhǔn)備本品能用于糖尿病病人。
健客價(jià): ¥44本品能補(bǔ)充人體日常生理功能所需的能量及營養(yǎng)成分。
健客價(jià): ¥49能全力適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能,而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物,以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人。
健客價(jià): ¥75免疫調(diào)節(jié)。
健客價(jià): ¥548預(yù)解痘毒、痘瘡黑陷(乃心熱血凝所致)、鋟風(fēng)目淚(乃心腎虛熱所致)。
健客價(jià): ¥525高效滲透深層殺菌。用于扁平疣、尖銳濕疣、帶狀皰疹、生殖器皰疹及其他皰疹局部外搽殺滅白色念珠菌(真菌、霉菌)、金葡萄(化膿菌)、大腸桿菌等有害菌、并能有效抗感染。
健客價(jià): ¥23本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠 數(shù)量的常規(guī)的食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人。 主要用于: 代 1. 謝性胃腸道功能障礙一胰腺炎一腸道炎性疾病一放射性腸炎和化療一腸癌一短腸綜合征一艾滋病病毒/艾滋病2.危重疾病一大面積燒傷一創(chuàng)傷一脹毒血癥一 大手術(shù)后的恢復(fù)期3.營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)4.腸道準(zhǔn)備本品能用于糖尿病病人。
健客價(jià): ¥1001、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。 2、胃潰瘍。
健客價(jià): ¥30消腫止痛。用于骨性關(guān)節(jié)炎所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限等癥。
健客價(jià): ¥59健胃散寒,除痰,破痞瘤,養(yǎng)榮強(qiáng)壯。用于單一型培根病、胃痞瘤,胃潰瘍引起的消化不良,胃脘脹痛、胸?zé)?,泛酸。亦可用于功能性消化不良?/p> 健客價(jià): ¥75
活血化瘀,祛風(fēng)除濕,消腫止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腰肌勞損,骨折及軟組織損傷。
健客價(jià): ¥26可作為全營養(yǎng)支持或部分營養(yǎng)補(bǔ)充,適用于成人及四歲或四歲以上的兒童.可口服或管飼.
健客價(jià): ¥62驅(qū)蟲消積,行氣利水。
健客價(jià): ¥16.44本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠 數(shù)量的常規(guī)的食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人。 主要用于:1.代謝性胃腸道功能障礙一胰腺炎一腸道炎性疾病一放射性腸炎和化療一腸癌一短腸綜合征一艾滋病病毒/艾滋病2.危重疾病一大面積燒傷一創(chuàng)傷一脹毒血癥一 大手術(shù)后的恢復(fù)期3.營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng)4.腸道準(zhǔn)備本品能用于糖尿病病人。
健客價(jià): ¥64用于咯血,吐血,外傷出血,瘡瘍腫毒,皮膚皸裂。
健客價(jià): ¥897散風(fēng)清熱,降氣化痰。用于風(fēng)熱咳嗽痰多,痰熱喘滿,咯痰黃稠。
健客價(jià): ¥31.2祛風(fēng)濕;溫中祛寒;止痛;殺蟲。主風(fēng)濕麻木;關(guān)節(jié)痛;麻風(fēng);胃痛及感冒;流感發(fā)燒;腸道寄生蟲。
健客價(jià): ¥8補(bǔ)元陽,暖脾胃,除積冷,通血脈。治命門火衰,肢冷脈微,亡陽虛脫,腹痛泄瀉,寒疝奔豚,腰膝冷痛,經(jīng)閉癥瘕,陰疽,流注,及虛陽浮越,上熱下寒。
健客價(jià): ¥14清熱化痰,除煩,止嘔。用于痰熱咳嗽,膽火挾痰,驚悸不寧,心煩失眠,中風(fēng)痰迷,舌強(qiáng)不語,胃熱嘔吐,妊娠惡阻,胎動(dòng)不安。
健客價(jià): ¥6.4有疏肝破氣,消積化滯的功效。用于胸脅脹痛,疝氣疼痛,乳癖,乳癰,食積氣滯,脘腹脹痛。
健客價(jià): ¥24