停用TKI后，CML或許仍可維持緩解狀態(tài)

2017-02-28 來(lái)源：醫(yī)脈通血液科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：21世紀(jì)初期，酪氨酸激酶抑制劑（TKI）伊馬替尼就已成為慢性期慢性粒細(xì)胞白血?。–P-CML）最佳標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但將近1/3的患者出現(xiàn)了藥物抵抗或不耐受，進(jìn)而促使了新一代TKIs的開(kāi)發(fā)。

　　對(duì)于接受達(dá)沙替尼或尼洛替尼一線(xiàn)以上治療后達(dá)到長(zhǎng)期深分子學(xué)反應(yīng)的患者，如果停止這兩種藥物的治療，臨床預(yù)后會(huì)怎樣呢？

　　21世紀(jì)初期，酪氨酸激酶抑制劑（TKI）伊馬替尼就已成為慢性期慢性粒細(xì)胞白血?。–P-CML）最佳標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但將近1/3的患者出現(xiàn)了藥物抵抗或不耐受，進(jìn)而促使了新一代TKIs的開(kāi)發(fā)。

　　第二代TKI有達(dá)沙替尼和尼洛替尼，可有效挽救治療伊馬替尼耐藥或不耐受的患者。自2010年以來(lái)，這兩種藥物也成為新診斷CP-CML的治療方案，而與伊馬替尼相比，最佳反應(yīng)率更高，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)更低。對(duì)于接受達(dá)沙替尼或尼洛替尼一線(xiàn)以上治療后達(dá)到長(zhǎng)期深分子學(xué)反應(yīng)的患者，如果停止這兩種藥物的治療，臨床預(yù)后會(huì)怎樣呢？為了解答這一疑問(wèn)，研究人員開(kāi)展了一項(xiàng)STOP-2GTKI研究，其期中分析結(jié)果發(fā)表于Blood上。

　　研究細(xì)節(jié)

　　納入標(biāo)準(zhǔn)：成人CP或加速期（AP）CML患者；接受過(guò)達(dá)沙替尼或尼羅替尼一線(xiàn)治療或伊馬替尼不耐受、未達(dá)最佳反應(yīng)或產(chǎn)生抵抗后的挽救治療。納入該研究的患者在開(kāi)始TKI治療至少3年后和達(dá)分子學(xué)反應(yīng)4.5（MR4.5）至少2年停止治療。研究終點(diǎn)為無(wú)治療緩解時(shí)間（TFR）。

　　期中分析顯示，納入的60例患者經(jīng)過(guò)至少12個(gè)月的隨訪(fǎng)，26例（43.3%）發(fā)生分子學(xué)復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)的中位時(shí)間為4個(gè)月；12個(gè)月和48個(gè)月時(shí)的分子學(xué)復(fù)發(fā)累計(jì)率分別為35%和44.76%；12個(gè)月和48個(gè)月時(shí)的TFR分別為63.33%和53.57%。單變量分析顯示，僅有之前未達(dá)到最佳的治療反應(yīng)或TKI耐藥是預(yù)后較差的基線(xiàn)因素。

　　分析顯示，停止TKI治療3個(gè)月后，MR4.5消失，分子學(xué)反應(yīng)未能持續(xù)下去。無(wú)治療期間，無(wú)患者進(jìn)展為晚期疾病，所有的復(fù)發(fā)患者在恢復(fù)治療后重新達(dá)到MMR和MR4.5。

　　研究結(jié)論

　　對(duì)于接受達(dá)沙替尼或尼洛替尼一線(xiàn)以上治療后達(dá)到長(zhǎng)期深分子學(xué)反應(yīng)的患者，停止這兩種藥物的治療后，達(dá)到了較為可觀的TFR率，安全性良好。后續(xù)研究需進(jìn)一步明確如何使患者能更有可能地、更好地停用TKI治療。

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