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已致79人死亡!藥企研制H7N9疫苗成勝負(fù)手

2017-02-20 來(lái)源:E藥經(jīng)理人  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:2017年2月14日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布2017年1月全國(guó)法定傳染病疫情概況,其中人感染H7N9禽流感共發(fā)病192人,死亡79人。

  H7N9疫情再度蔓延的恐慌下,令人興奮的是華蘭生物、天壇生物H7N9流感疫苗分別進(jìn)入II期及I期臨床試驗(yàn)。但人們更關(guān)注的是,申報(bào)已數(shù)年的H7N9流感疫苗,能否如期完成臨床試驗(yàn)?離真正投產(chǎn)來(lái)到我們身邊,還需要多久?

  2017年2月14日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布2017年1月全國(guó)法定傳染病疫情概況,其中人感染H7N9禽流感共發(fā)病192人,死亡79人。

  根據(jù)衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)數(shù)據(jù),2014年1月,全國(guó)人感染H7N9禽流感發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)分別為127例、31例;2015年1月分別為83例、38例;2016年1月分別為28例、5例。相較往年同期而言,報(bào)告病例數(shù)明顯上升,H7N9疫情再度進(jìn)入高發(fā)期。

  面對(duì)疫情,最重要的是防控與治療。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委表示,對(duì)于H7N9病例主要采取抗病毒和對(duì)癥治療,例如抗病毒藥物磷酸奧司他韋(達(dá)菲),可在發(fā)病后盡早使用。但目前并沒(méi)有預(yù)防H7N9病毒感染的疫苗可用,可以接種季節(jié)性流感疫苗以降低因罹患季節(jié)性流感而導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥及住院的可能性。

  事實(shí)上,自2013年人感染H7N9病例首次在我國(guó)華北地區(qū)發(fā)現(xiàn)以來(lái),我國(guó)關(guān)于H7N9疫苗的研制便一直在進(jìn)行,其中天壇生物、華蘭生物、科興生物等都在加快研制自己H7N9疫苗的進(jìn)程。

  令人期待的同時(shí),我們也不得不意識(shí)到,按照當(dāng)下的進(jìn)展速度,我們離真正能用上H7N9疫苗還有很遠(yuǎn)。

  速度最快的疫苗

  關(guān)于H7N9疫苗的最新消息,是北京天壇生物制品股份有限公司4個(gè)H7N9疫苗獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

  據(jù)北京市食品藥品監(jiān)管局消息,天壇生物所研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)4個(gè)H7N9流感防控藥品已于近日取得CFDA藥物臨床試驗(yàn)批件。這也即意味著,又有一家公司在H7N9疫苗的研制之路上邁出了實(shí)質(zhì)性的步驟。

  在此基礎(chǔ)上走得更遠(yuǎn)一步的,則是同樣最早申報(bào)H7N9流感疫苗的華蘭生物疫苗有限公司。2月17日,華蘭生物在官網(wǎng)公布,其公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司已于2017年1月完成H7N9流感病毒裂解疫苗的I期臨床研究,也因此成為國(guó)內(nèi)首家完成I期H7N9流感疫苗臨床研究的公司。

  華蘭生物稱(chēng),目前II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng),爭(zhēng)取上半年完成,并且鑒于目前的疫情,計(jì)劃在完成II期臨床試驗(yàn)結(jié)束后便向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)生產(chǎn)批件。可以預(yù)見(jiàn)的是,一旦疫苗成功投產(chǎn),對(duì)于H7N9疫情的防控?zé)o疑會(huì)產(chǎn)生巨大影響,但值得注意的,II期臨床試驗(yàn)?zāi)芊耥樌瓿??CFDA是否有能夠認(rèn)可II期臨床結(jié)果頒發(fā)生產(chǎn)批件?這些都還是未知的事情。

  除此之外,上海生物制品研究所、北京科興生物以及浙江天元生物等公司也都申報(bào)了H7N9流感疫苗的研發(fā),疫苗種類(lèi)也主要集中在H7N9禽流感病毒裂解疫苗、H7N9禽流感病毒裂解佐劑疫苗以及甲型H7N9流感病毒全病毒滅活疫苗方面。神州細(xì)胞工程有限公司此前還提交了重組人源化抗H7N9單克隆抗體注射液的申報(bào),但遺憾的是目前已經(jīng)看不到關(guān)于此單抗的任何消息,該公司官網(wǎng)新藥研發(fā)展示中也已不見(jiàn)了該產(chǎn)品的蹤影。

  CDE目前已受理的H7N9疫苗情況一覽

  疫情控制需知

  盡管離H7N9流感疫苗的正式上市還會(huì)有很長(zhǎng)時(shí)間,但實(shí)際上我們也并不需要人人自危。檢測(cè)顯示,近期報(bào)告的H7N9病例,以離退休人員、家務(wù)及待業(yè)人員、農(nóng)村群眾為主,以中老年居多,其多數(shù)病例有基礎(chǔ)性疾病。而最容易感染的,則是從事非規(guī)?;头且?guī)范化家禽養(yǎng)殖、販賣(mài)、宰殺等工作的人群。

  國(guó)家衛(wèi)計(jì)委表示,近期各重點(diǎn)疫情省份已采取了更加嚴(yán)格的針對(duì)活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)和活禽交易的控制措施,并且按照既往疫情流行規(guī)律,每年春節(jié)過(guò)后發(fā)病數(shù)量會(huì)出現(xiàn)明顯下降,并呈低水平流行直至4月下旬,因此疫情將會(huì)得到進(jìn)一步控制。并且,也尚沒(méi)有證據(jù)顯示H7N9病毒能夠通過(guò)妥善處理的禽類(lèi)或禽蛋類(lèi)傳播給人類(lèi),吃煮熟的東西也不會(huì)感染H7N9病毒。

  不過(guò),俗話說(shuō)“小心駛得萬(wàn)年船”,疫情傳播的當(dāng)下,該注意的也一定要注意好。溫馨提示,盡量避免接觸活禽,更不要接觸病死禽;盡量避免接觸活禽,更不要接觸病死禽;生熟分開(kāi),燒熟煮透;接觸活禽要做好個(gè)人防護(hù)。如果出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、鼻塞、咳嗽、全身不適等癥狀時(shí),一定及時(shí)就醫(yī)。更關(guān)鍵的,還是要保持一個(gè)健康的生活方式。

 

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