近日，國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟分赋?，要圍繞解決醫(yī)藥領(lǐng)域突出問題，堅持標本兼治、協(xié)同聯(lián)動，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條提出系統(tǒng)改革措施，提高藥品供給質(zhì)量療效，確保供應及時，促進藥品價格合理，使藥品回歸治病本源，建設(shè)規(guī)范有序的藥品供應保障制度，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進健康中國建設(shè)。

　　《意見》強調(diào)，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴格藥品上市審評審批，新藥審評突出臨床價值，加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批。二是加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。三是有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)。四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，推動落后企業(yè)退出。六是健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，保障藥品供應。

　　《意見》明確，在流通環(huán)節(jié)重點整頓流通秩序，改革完善流通體制。一是推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。二是推行藥品購銷“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價透明化。三是落實藥品分類采購政策，逐步擴大國家藥品價格談判品種范圍，降低藥品虛高價格。四是加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)責任人員。加強對醫(yī)藥代表的規(guī)范管理，其失信行為記入個人信用記錄。六是建立藥品出廠價格信息可追溯機制，促進價格信息透明。七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。

　　《意見》提出，在使用環(huán)節(jié)重點規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制。一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管，促進合理用藥。二是進一步破除以藥補醫(yī)機制，加快建立公立醫(yī)院補償新機制，嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長。三是強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用，大力推進醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為。四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

　　嚴格藥品審評審批

　　倒逼我省中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級

　　如何提升藥品質(zhì)量、推動創(chuàng)新藥物，解決更多病患需求？

　　《意見》強調(diào)，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴格藥品上市審評審批，新藥審評突出臨床價值，加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批。二是加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。三是有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)。

　　我省藥界著名專家、省藥學會會長張建平介紹，仿制藥一致性評價對提升藥品質(zhì)量有著非常重要的意義。開展仿制藥一致性評價，是國內(nèi)外提升仿制藥質(zhì)量的通行方法，有利于大幅減少仿制藥數(shù)量，提高仿制藥質(zhì)量，提高行業(yè)集中度，重塑市場格局。這次多部門參與到藥品流通體制改革中來，對破解這些難題一定會有聯(lián)動的舉措，將有利于破解之前遇到的難題，進一步加快仿制藥一致性評價步伐。我省企業(yè)前期推進這項工作比較慢，希望我省政府和相關(guān)部門能夠借此時機，進一步明確鼓勵配套政策；也希望我省的企業(yè)能夠借勢對有把握的品種加快研究進度，爭取未來市場的主動權(quán)，提高我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場競爭力，為我省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展注入新的活力。

　　“國家這次對仿制藥一致性評價的激勵機制力度很大，許多省份已經(jīng)把這個政策當成了一次藥品企業(yè)發(fā)展做大做強的機遇，并出臺了許多配套扶持政策。”張建平介紹說，我們地方政府也應積極應對，鼓勵龍江企業(yè)沖進優(yōu)先通過一致性評價的“三甲”企業(yè)，享受國家的優(yōu)先采購扶持政策。

　　與此同時，在我省許多藥企通過仿制藥一致性評價過程相對漫長的情況下，走中醫(yī)藥二次開發(fā)的路子將會是許多企業(yè)的明智選擇。

　　“有著悠久歷史、療效可靠的傳統(tǒng)中藥，可通過二次開發(fā)，增加科技內(nèi)涵，明確臨床定位，提升制劑技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)做大做強。”據(jù)張建平介紹，作為國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育“大藥”的發(fā)展戰(zhàn)略，目前國家層面已經(jīng)有上百個針對傳統(tǒng)中醫(yī)藥品種二次開發(fā)的項目，而且也培育了幾十個銷售超過十億元的大品種。這項臨床投資少、見效快的中藥企業(yè)發(fā)展路徑，目前我省已經(jīng)有十幾個項目在進行研究，而且作為中藥大省我省有一批品種具備了很好的成功基礎(chǔ)。

　　全球范圍內(nèi)對中醫(yī)藥需求越來越大，通過中成藥二次開發(fā)可實現(xiàn)“優(yōu)勝劣汰”，擴大優(yōu)質(zhì)品種市場占有率，促使中藥大品種成批涌現(xiàn)，推動中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　“一條道走的慢就勢必會倒逼企業(yè)尋求更快的發(fā)展路徑，而在藥品改革的政策驅(qū)使下，一些有遠見的企業(yè)通過努力，也必將會搭上這趟快車。”張建平對龍江企業(yè)充滿信心。

　　“兩票制”擠藥價“水分”

　　扭轉(zhuǎn)藥品行業(yè)“多小散亂”局面

　　部分藥價虛高、醫(yī)療費用不合理增長，長期以來為基層群眾所詬病。藥品流通環(huán)節(jié)多，流通秩序亂，腐蝕了醫(yī)生隊伍，誘導了大處方、開貴藥，推高了藥品價格。針對這些突出問題，我國出臺“兩票制”改革，目的就是凈化藥品流通市場環(huán)境、規(guī)范藥品流通秩序、減少藥品流通環(huán)節(jié)。

　　“通過流通領(lǐng)域的改革解決部分藥價虛高問題，只是其中一個手段，控制花費才是真正目的。”業(yè)內(nèi)人士認為，《意見》明確進一步破除以藥補醫(yī)機制，取消藥品加成，調(diào)整醫(yī)療服務價格，落實政府投入責任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制。

　　所謂“兩票制”，顧名思義就是藥品銷售過程中，生產(chǎn)廠家到流通企業(yè)，是為一張發(fā)票；流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)，是為另一張發(fā)票。

　　長期以來，我國藥品流通環(huán)節(jié)中多為“三票制”、“四票制”、“五票制”甚至更多。而我省幾百家藥品流通企業(yè)，其中很大部分就是屬于“走票企業(yè)”。藥品流通“兩票制”可促進流通企業(yè)整合并購、做大做強，扭轉(zhuǎn)當前“多小散亂”的狀況。

　　據(jù)了解，新出臺的《意見》中，涉及“兩票制”內(nèi)容明確要求藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等必須作為醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貸款憑證，納入財務檔案管理。公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的、由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。

　　我省食藥監(jiān)部門專家介紹，“兩票制”如能有效實施，將極大地壓縮藥品流通環(huán)節(jié)，通過擠除多環(huán)節(jié)帶來的成本不斷上升具有重要意義。但“兩票制”與現(xiàn)行的“多票制”還是有較大沖突，需要強有力的政策保障來推進實施。這個政策的實施，將極大地推進藥品流通行業(yè)洗牌，企業(yè)兼并重組必將加速，也有利于降低藥品市場價格。

　　作為我省最大醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)——哈藥集團醫(yī)藥公司藥品分公司總經(jīng)理顧叢峰，對國家出臺的藥品領(lǐng)域改革有著自己的認識。顧叢峰認為，從國家政策層面來看，“兩票制”的確能夠在一定程度上收到“淘汰小企業(yè)、做強大企業(yè)”的改革預期。“要想通過‘兩票制’來規(guī)范流通領(lǐng)域，各級政府必須要為這項改革進行總體布局和規(guī)劃。”顧叢峰說，目前全省500多家流通企業(yè)，每年只有280多個億的業(yè)務量。到底“兩票制”推行后全省的流通布局應該什么樣？大企業(yè)和小企業(yè)要承擔什么樣的角色？各級政府應該有所規(guī)劃。否則，“兩票制”改革就可能出現(xiàn)“越改越亂”的情況。

　　張建平介紹，這種洗牌式的改革倒逼，其實對行業(yè)發(fā)展非常有利。尤其是像我省許多地區(qū)地域廣人員稀少等特點，藥品的集約化配送就成為提高企業(yè)效益的重要因素。目前，許多企業(yè)藥品配送不及時，其中主要原因就是配送量少而成本過高。而“兩票制”不僅推動行業(yè)兼并重組，也為解決一直困擾行業(yè)的藥品配送“頑癥”，提供了一條可以期待的思路。

　　管好醫(yī)生的“處方筆”

　　促進合理用藥因病施治

　　在臨床用藥領(lǐng)域，醫(yī)療機構(gòu)是用藥的主體，藥是醫(yī)生開出來的，要控制好醫(yī)生手上這支筆，才是提高療效、降低藥價、嚴控醫(yī)療費用不合理增長的治本之策。而《意見》為了控制好醫(yī)生手中這“關(guān)鍵之筆”，也打出了組合拳。

　　首先是優(yōu)化調(diào)整基本藥物目錄，公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，擴大臨床路徑覆蓋面，促進合理用藥，因病施治。

　　我省藥政領(lǐng)域相關(guān)專家介紹說，合理用藥是社會健康觀念從“以治病為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以健康服務為中心”的重要體現(xiàn)，亦是藥品供應、流通、價格等諸多難題得以解決的源頭之水。破解這一難題的關(guān)鍵首先要借鑒基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面實施國家基本藥物制度的經(jīng)驗，從規(guī)范各級公立醫(yī)院藥品使用目錄做起，將公立醫(yī)院全面配備、優(yōu)先使用基本藥物的各項政策落實、監(jiān)管到位，輔以“臨床用藥指南”、“擴大臨床路徑管理”等，引導臨床醫(yī)生合理用藥。

　　在約束機制上，從“價格、用量、藥占比信息公開”、“處方點評”、“重點監(jiān)控抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性用藥”、“醫(yī)生約談”等方面，約束醫(yī)生合理用藥。

　　同時，為了控制好醫(yī)生手中這“關(guān)鍵之筆”，《意見》還明確，為進一步破除以藥補醫(yī)機制，取消藥品加成，調(diào)整醫(yī)療服務價格，落實政府投入責任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制，控制醫(yī)療費用不合理增長；強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用，大力推進醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結(jié)合的復合型付費方式，合理確定醫(yī)保支付標準，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本；積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

　　專家認為，醫(yī)院補償機制不健全，不得不“以藥補醫(yī)”；醫(yī)生的技術(shù)勞動價值與薪酬待遇不匹配，不得不追求藥品回扣；監(jiān)管部門對藥品壟斷懲處力度不夠，醫(yī)藥行業(yè)難回公益性質(zhì)也是醫(yī)療費用不合理增長的因素。取消藥品加成，沒有完善、到位的公立醫(yī)院補償機制作保障，很難控制醫(yī)療費用不合理增長。在這方面，政策的層層落實是關(guān)鍵。

　　而作為基層醫(yī)療機構(gòu)人士，鐵力市人民醫(yī)院院長史家明認為，結(jié)束“以藥養(yǎng)醫(yī)”，還涉及一個重要問題，就是醫(yī)生的收入如何解決。因此，國務院在發(fā)表《意見》的同一天，發(fā)表了關(guān)于醫(yī)生薪酬方面的意見。

　　要求“探索建立適應我國醫(yī)療行業(yè)特點的公立醫(yī)院薪酬制度，完善正常調(diào)整機制，健全激勵約束機制，以增加知識價值為導向進行分配，著力體現(xiàn)醫(yī)務人員技術(shù)勞務價值，規(guī)范收入分配秩序，逐步實現(xiàn)公立醫(yī)院收入分配的科學化和規(guī)范化，增強公立醫(yī)院公益性，調(diào)動醫(yī)務人員積極性，不斷提高醫(yī)療服務質(zhì)量和水平。”這意味著“公立醫(yī)院一直執(zhí)行事業(yè)單位統(tǒng)一的工資制度、工資政策和工資標準”的歷史，已經(jīng)走到了盡頭。

　　史家明說，目前來看醫(yī)生的積極性問題，也是能否控制好醫(yī)生手中這“關(guān)鍵之筆”的核心問題。

　　作為我省流通企業(yè)的“大佬”，顧叢峰認為，說到底改革成敗的關(guān)鍵還是醫(yī)生的積極性問題。目前國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)進行各種薪酬制度改革，我國某些地區(qū)已經(jīng)開始嘗試的GPO模式（流通企業(yè)議價組織），能為醫(yī)療機構(gòu)提供合理、合法增加醫(yī)務人員收入。這種既能為企業(yè)降低經(jīng)營成本，又能為員工“合規(guī)”增加收入，不失為現(xiàn)有機制、體制下的一種合理選擇。”