近日,拜耳旗下瑞戈非尼作為一款治療難治性肝癌的藥物被FDA授予優(yōu)先審評資格,這一新的適應(yīng)證或?qū)⒂兄谧柚乖撍幬锏匿N售下滑。目前瑞戈非尼在市場上以Stivarga為商品名,用于治療結(jié)腸直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤(GIST),該藥物已受到競爭的沖擊,其2016年前9個月的銷售額下滑16%,至1.98億歐元。FDA正審評該藥物作為二線藥物用于治療不可切除的肝細(xì)胞癌患者。
此次新適應(yīng)證的申請資料基于RESORCE試驗(yàn)的結(jié)果,該試驗(yàn)表明瑞戈非尼在不可切除的肝細(xì)胞癌患者中能夠改善總生存期,其適用于疾病不適合手術(shù)及以索拉非尼早期治療后疾病進(jìn)展的患者,索拉非尼是拜耳已獲批用于肝癌的一款藥物。
拜耳為瑞戈非尼專營權(quán)注入了一些新的活力,而不可切除的肝細(xì)胞癌是其中的關(guān)鍵組成部分,其它新的適應(yīng)證如用于結(jié)腸癌輔助治療。若能獲批用于不可切除的肝細(xì)胞癌,瑞戈非尼將可被定位為索拉非尼的一款輔助用藥,索拉非尼目前仍是在美國唯一獲批用于這種癌癥系統(tǒng)性治療的藥物。
與瑞戈非尼一樣,索拉非尼也受到了競爭的沖擊,其銷售額在2016年前三個季度下降2%,至6.46億歐元,一線及二線用藥的獲批對整個專營權(quán)的銷售可能是一種促進(jìn)。「肝癌是全球癌癥相關(guān)死亡的主要因素之一,美國每年確診的肝癌病例有3萬多,」拜耳研發(fā)總監(jiān)Moeller博士稱。
「瑞戈非尼在美國獲得優(yōu)先審評資格對患者來說是極好的消息,這支持我們讓這款藥物作為二線藥物盡早用于不可切除肝細(xì)胞癌的努力,」他補(bǔ)充稱。據(jù)拜耳稱,瑞戈非尼作為二線藥物用于不可切除肝細(xì)胞癌的上市申請資料也在日本及歐盟提交,在其它國家的提交正在進(jìn)行中。
1.恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥5569適應(yīng)癥為拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氦基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p> 健客價: ¥93
用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價: ¥85用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價: ¥60清熱解毒,利濕,化瘀散結(jié)。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽性者有顯著療效,并可預(yù)防乙肝癌變。
健客價: ¥16健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對于上述癥候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。
健客價: ¥138用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療,亦可用于免疫功能低下者。
健客價: ¥50用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療,亦可用于免疫功能低下者。
健客價: ¥55用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價: ¥34清熱解毒,利濕,化瘀散結(jié)。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽性者有顯著療效,并可預(yù)防乙肝癌變。
健客價: ¥46清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價: ¥42免疫增強(qiáng)藥,用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療及老年免疫功能低下者。
健客價: ¥45用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價: ¥55破瘀散結(jié),解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證,癥見右脅下積塊,胸脅疼痛,神疲乏力,腹脹,納差等。
健客價: ¥218補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價: ¥39用于原發(fā)性肝癌。
健客價: ¥1280行氣化瘀,清熱解毒。本品為原發(fā)性肝癌輔助治療藥,適用于原發(fā)性肝癌Ⅱ期氣滯血瘀證患者,合并肝動脈插管化療,可提高有效率和緩解腹脹、乏力等癥狀。
健客價: ¥60用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價: ¥25