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還在用它給兒童止咳嗎?CFDA 發(fā)布了禁用公告

摘要:早在2015年3月13日,歐洲藥品管理局藥物警戒風(fēng)險評估委員會(PRAC)建議限制使用含可待因的藥物治療兒童咳嗽和感冒,因為這些藥物有產(chǎn)生嚴(yán)重副作用包括呼吸問題的風(fēng)險。

  2017年1月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布公告,決定對含可待因藥品說明書進(jìn)行修訂,主要修訂內(nèi)容如下:

  【禁忌癥】增加以下內(nèi)容:「12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者禁用」

  【不良反應(yīng)】增加「呼吸抑制」的不良反應(yīng)

  【兒童用藥】項下,應(yīng)注明「12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品」

  另外,對于用于鎮(zhèn)痛的含可待因藥品,在【兒童用藥】項下再增加「本品僅用于急性(短暫的)中度疼痛的治療,且只有當(dāng)疼痛不能經(jīng)其他非甾體抗炎藥(如對乙酰氨基酚或布洛芬)緩解時才可使用」

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】項下,應(yīng)注明「哺乳婦女禁用」

  可待因主要用于鎮(zhèn)咳,用于較劇的頻繁干咳,如液量較多宜并用祛痰藥。

  早在2015年3月13日,歐洲藥品管理局藥物警戒風(fēng)險評估委員會(PRAC)建議限制使用含可待因的藥物治療兒童咳嗽和感冒,因為這些藥物有產(chǎn)生嚴(yán)重副作用包括呼吸問題的風(fēng)險。

  PRAC的具體建議如下:

  可待因應(yīng)禁用于12歲以下的兒童。這意味著不應(yīng)在該患者人群中使用可待因。

  建議在有呼吸問題的12至18歲兒童和青少年中不要使用可待因治療咳嗽和感冒。

  所有液體可待因制劑應(yīng)采用防兒童開啟容器,以免兒童誤食。

  可待因的效應(yīng)由其在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為嗎啡所致。一些人將可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡的速度高于正常水平,從而導(dǎo)致血液中的嗎啡水平較高。高水平嗎啡會導(dǎo)致嚴(yán)重副作用,如呼吸困難等。

  CFDA發(fā)布的公告應(yīng)當(dāng)引起我們的重視,臨床給藥時需牢記含可待因藥品12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者禁用。

  兒童用藥安全一直是臨床醫(yī)生重點關(guān)注的問題,常見藥物哪些為兒科禁用?哪些對兒童年齡有要求?如何避免藥物疊加的副作用?

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