抗CD19 CAR-T細胞療法治療侵襲性NHL，切實可行

2016-12-15 來源：醫(yī)脈通血液科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯盟美容護膚

摘要：Neelapu教授說，對于侵襲性NHL患者而言，目前還缺乏可以產生長期緩解的可選擇方案，并且近20年來也沒有開發(fā)出新型有效的方案。KTE-C19可能會滿足這一需求，將來有希望治愈某些NHL患者。

　　抗CD19嵌合抗原受體（CAR）T細胞（KTE-C19）的應用使難治性、侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的完全緩解率提高了近6倍。

　　2016年12月6日，第58屆美國血液學年會（ASH）在美國圣地亞哥完美落幕。其間，來自休斯敦的SattvaS.Neelapu教授公布了2期ZUMA-1試驗結果。該項試驗是首個探討這種基于細胞免疫療法的治療方法治療淋巴瘤的多中心研究。結果表明，與之前報道的預后結局相比，抗CD19嵌合抗原受體（CAR）T細胞（KTE-C19）的應用使難治性、侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的完全緩解率提高了近6倍。

　　Neelapu教授說，對于侵襲性NHL患者而言，目前還缺乏可以產生長期緩解的可選擇方案，并且近20年來也沒有開發(fā)出新型有效的方案。KTE-C19可能會滿足這一需求，將來有希望治愈某些NHL患者。

　　以往資料顯示，難治性侵襲性NHL患者的完全緩解率約8%，部分緩解率18%。在1期ZUMA-1試驗中，12個月時完全緩解率為43%，2期試驗的目的是檢測KTE-C19在臨床實踐中的可行性。

　　研究細節(jié)

　　該2期研究包含兩組：彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL；1組）和原發(fā)性縱隔B細胞淋巴瘤或轉化型濾泡性淋巴瘤（2組）?；颊呓浀蛣┝款A處理方案（環(huán)磷酰胺和氟達拉濱，每天1次，持續(xù)3天）治療之后，接受了2×106靶劑量的抗CD19CAR-T細胞/kg。主要終點是客觀緩解率。Neelapu教授報道了1組中51例納入分析的患者結果。

　　數據顯示，1組的總緩解率為76%，其中47%達到了完全緩解，29%達部分緩解，大多數KTE-C19響應發(fā)生在治療前1個月內。在之前的研究中，很多患者在頭幾個月后疾病復發(fā)。第3個月末，總緩解率為39%。

　　在整個含73名患者的DLBCL組中，發(fā)生的KTE-C19相關嚴重不良反應包括神經學病變（25%）和3級以上細胞因子釋放綜合征（14%）。細胞因子釋放綜合征最常見的癥狀有發(fā)熱、血壓下降和呼吸急促。試驗中有1名患者因免疫系統(tǒng)過度激活而死亡。

　　可作為部分患者的治療選擇

　　Neelapu教授表示，從療效方面看，結果令人鼓舞，并且CART細胞培養(yǎng)、治療流程以及不良反應管理在多個中心的進展都非常順利。另外，這項多中心研究結果表現出來的有效性和安全性與之前的單中心研究結果相似。