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FDA批準(zhǔn)“搖頭丸”新適應(yīng)癥,用于PTSD患者

2016-12-05 來(lái)源:生物探索  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:近日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Ecstasy用于創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(PTSD)治療的大規(guī)模臨床試驗(yàn),據(jù)報(bào)道,Ecstasy將進(jìn)入治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙處方藥的3期臨床試驗(yàn)的一部分(藥品上市前的最后一關(guān))。

  創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(PTSD)是指?jìng)€(gè)體經(jīng)歷、目睹或遭遇到一個(gè)或多個(gè)涉及自身或他人的實(shí)際死亡,或受到死亡的威脅,或嚴(yán)重的受傷,或軀體完整性受到威脅后,所導(dǎo)致的個(gè)體延遲出現(xiàn)和持續(xù)存在的精神障礙。PTSD的發(fā)病率報(bào)道不一,女性比男性更易發(fā)展為PTSD。

  曾經(jīng)的暗黑街角與夜總會(huì)常見非法藥品——搖頭丸(MDMA)又名Ecstasy,是亞甲二氧基甲基苯丙胺的片劑,屬中樞神經(jīng)興奮劑,也是我國(guó)規(guī)定管制的精神藥品。

  近日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Ecstasy用于創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(PTSD)治療的大規(guī)模臨床試驗(yàn),據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道,Ecstasy將進(jìn)入治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙處方藥的3期臨床試驗(yàn)的一部分(藥品上市前的最后一關(guān))。

  美國(guó)FDA發(fā)言人SandyWalsh表示,F(xiàn)DA不能推測(cè)任何產(chǎn)品或藥物被批準(zhǔn)的可能性,產(chǎn)品必須符合FDA的有效性和安全性標(biāo)準(zhǔn),并通過藥物批準(zhǔn)程序。

  根據(jù)聯(lián)邦法律和FDA規(guī)定,F(xiàn)DA暫時(shí)無(wú)法評(píng)論為什么要研究Ecstasy,不過作為I類化合物,它需要受到最嚴(yán)格的限制并在CSA的規(guī)定下,合法生產(chǎn)和輸送,并需要到毒品管制局(DEA)注冊(cè)、記錄和存儲(chǔ)規(guī)則。

  2012年,一項(xiàng)發(fā)表在《精神藥理學(xué)雜志(JournalofPsychopharmacology)上的研究揭示:在精神科醫(yī)生的指導(dǎo)下,PTSD患者接受3個(gè)劑量的Ecstasy可將癥狀平均降低56%;在研究結(jié)束后,2/3的患者不再符合PTSD標(biāo)準(zhǔn)。

  在美國(guó),每年大約有8%的人在生活中有創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙,累計(jì)大約有800萬(wàn)人患有這種狀況。

  如果順利,搖頭丸或?qū)⒃?021年成為處方藥,用于治療難治、持久、重癥的PTSD、或拯救許多人于精神的苦難。

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