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FDA今日批準(zhǔn)糖尿病相關(guān)心血管疾病新療法

2016-12-04 來(lái)源:藥明康德  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:根據(jù)美國(guó)CDC數(shù)據(jù),與未患糖尿病的人群相比,糖尿病患者的心血管疾病死亡率要高70%,糖尿病患者的預(yù)期壽命降低主要是由于過(guò)早的心血管疾病死亡。

  今天,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Jardiance(empagliflozin)一項(xiàng)新的適應(yīng)癥,可用來(lái)降低2型糖尿病和心血管疾病的成人患者由于心血管因素死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

  根據(jù)美國(guó)CDC數(shù)據(jù),與未患糖尿病的人群相比,糖尿病患者的心血管疾病死亡率要高70%,糖尿病患者的預(yù)期壽命降低主要是由于過(guò)早的心血管疾病死亡。

  Jardiance于2014年獲得FDA批準(zhǔn),作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助,以提高成人2型糖尿病的血糖控制。此次FDA決定擴(kuò)大適應(yīng)癥,是基于該監(jiān)管機(jī)構(gòu)所需要的上市后研究結(jié)果。Jardiance在7000多名2型糖尿病和心血管疾病患者的上市后臨床試驗(yàn)中進(jìn)行了研究。在試驗(yàn)中,與安慰劑相比,當(dāng)添加到糖尿病和動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療中時(shí),Jardiance可顯著降低心血管因素致死的風(fēng)險(xiǎn)。Jardiance不適用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

  Jardiance由BoehringerIngelheimPharmaceuticals公司生產(chǎn)上市。

  FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心下屬代謝和內(nèi)分泌產(chǎn)品部主任Jean-MarcGuettier博士說(shuō)道:“心血管疾病是2型糖尿病患者致死的主要原因之一。通過(guò)降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的抗糖尿病治療可幫助人們延長(zhǎng)壽命,這一實(shí)用性方案對(duì)于患有2型糖尿病的成年人來(lái)說(shuō)是重大進(jìn)步。”

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