近日，美國生物科技公司IonisPharmaceuticals公布了新型抗凝血藥IONIS-FXIRx在接受血液透析的終末期腎病患者中的2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)，顯著地降低了患者體內(nèi)的凝血活動(dòng)，同時(shí)并沒有引發(fā)大出血的危險(xiǎn)。
終末期腎病是指各種慢性腎臟疾病的終末期階段，此時(shí)，患者的腎臟嚴(yán)重受損，無法完成從血液中排出各種代謝廢物的正常功能。因此患者依賴定期血液透析來維持正常生活，并且由于腎功能損害無法恢復(fù)，患者通常需要終身透析。據(jù)估計(jì)，我國終末期腎病患者可能有數(shù)十萬人之多，其中大部分需要接受血液透析。
在長期接受血液透析的終末期腎病患者中的一個(gè)主要并發(fā)癥是血栓的形成。血栓會(huì)隨著血流流往全身，而一旦在某個(gè)部位阻礙血流，就會(huì)出現(xiàn)栓塞，導(dǎo)致局部器官受損或壞死，嚴(yán)重時(shí)會(huì)危及生命。為了減少血栓，同時(shí)為了防止血液在透析過程中在體外凝結(jié)，透析時(shí)往往需要加入抗凝血藥如肝素等。加入抗凝血藥后自然會(huì)增加出血的風(fēng)險(xiǎn)，因此透析時(shí)需要密切注意凝血和抗凝血藥的平衡。
治療腎病并發(fā)癥" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201611/20161108174151824.jpg" />
Ionis公司的IONIS-FXIRx是一種新型抗凝血藥，它是一段針對(duì)凝血因子11的反義寡核苷酸，可以有效降低肝臟中凝血因子11的產(chǎn)量。研究表明，凝血因子11主要在血凝塊擴(kuò)大，而非凝血過程的初始階段發(fā)揮作用。因此，抑制凝血因子11可以有效地減慢凝血過程，但不會(huì)明顯增加大出血的風(fēng)險(xiǎn)。而目前常用的抗凝血藥如肝素通常都針對(duì)在初始凝血過程中起作用的凝血因子2或10，因此這些藥物會(huì)增加大出血的風(fēng)險(xiǎn)。
在此次的2期臨床試驗(yàn)中，共有43名終末期腎病患者參與，他們被分為3組，在接受血液透析的同時(shí)分別接受安慰劑、200或300毫克IONIS-FXIRx治療。12周之后，200和300毫克藥物組的患者血液中凝血因子11的活性分別下降了56%和71%，而對(duì)照組只下降了4%。同時(shí)，藥物組在接受6周治療后透析時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重凝血的次數(shù)明顯下降。安全性方面，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的血小板下降，也沒有出現(xiàn)大出血和試驗(yàn)相關(guān)的出血事件。高劑量組的患者中出現(xiàn)了一定程度的輕微出血現(xiàn)象?？偟膩碚f，IONIS-FXIRx對(duì)患者是安全的，并且達(dá)到了降低凝血因子活性的目的。
onis主管研發(fā)的高級(jí)副總裁RichardGeary博士表示：“此次試驗(yàn)的成功可以使IONIS-FXIRx成為反義核苷酸技術(shù)的杰出代表，運(yùn)用這項(xiàng)技術(shù)可以選擇性地針對(duì)復(fù)雜的凝血過程中的一個(gè)重要目標(biāo)，做到了一般藥物無法做到的事情。盡管這只是一個(gè)3個(gè)月的試驗(yàn)，但它在試驗(yàn)中不影響血小板功能，我們對(duì)其展現(xiàn)的安全性感到滿意。鑒于終末期腎病患者通常具有較高的血栓和出血風(fēng)險(xiǎn)，并且往往帶有血小板缺陷，我們有信心IONIS-FXIRx能夠被安全地用于這些患者。”
除了腎病之外，IONIS-FXIRx之前還在一項(xiàng)預(yù)防接受膝蓋置換手術(shù)的患者產(chǎn)生靜脈血栓的2期試驗(yàn)中獲得了成功。Ionis也在計(jì)劃將它推廣到其他防凝血領(lǐng)域。我們祝愿后續(xù)試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌M(jìn)行，早日為患者帶來更安全的新型抗凝血藥。
1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功 能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺 水腫和急性月囟水腫等。 2.高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳。尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類藥物尤為適用。 3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原
健客價(jià)： ￥171.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。I炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不
健客價(jià)： ￥9.91.水腫性疾?。喊ǔ溲孕牧λソ?、肝硬化、腎臟疾病 (腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。 2.高血壓：在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類藥物尤為適用。 3.預(yù)防急性腎功能衰竭：用于各種原
健客價(jià)： ￥10.9治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià)： ￥37治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià)： ￥35用于治療高血壓病。
健客價(jià)： ￥241、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據(jù)最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發(fā)性腎炎。）
健客價(jià)： ￥579適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
健客價(jià)： ￥15.51.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GVHD） 2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥266治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià)： ￥19治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià)： ￥26補(bǔ)肺益氣。用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥30補(bǔ)肺益氣，用于肺腎兩虛所致咳喘，浮腫等癥；亦可用于各類腎病,，慢性支氣管哮喘，慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥29補(bǔ)肺益腎。用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥16.5補(bǔ)肺益腎。用于肺腎兩虛，精氣不足引起的咳喘，水腫，神疲乏力，腰膝酸軟；亦可用于各類腎病，支氣管哮喘，慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥27補(bǔ)肺益氣，用于肺腎兩虛所致咳喘，浮腫等癥；亦可用于各類腎病,，慢性支氣管哮喘，慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥351、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據(jù)最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發(fā)性腎炎。）
健客價(jià)： ￥1451、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥13801.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。 2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥2291.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GVHD）。 2.經(jīng)其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。
健客價(jià)： ￥249用于各種疾病導(dǎo)致的低蛋白血癥的輔助治療，如慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白血癥及外科手術(shù)后或惡性腫瘤所致的負(fù)氮平衡和低蛋白血癥的營養(yǎng)補(bǔ)充治療。
健客價(jià)： ￥32本品適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、早期尿毒癥以及冠心病、腦梗塞、脈管炎等的輔助治療。
健客價(jià)： ￥14本品適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
健客價(jià)： ￥8補(bǔ)虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動(dòng)性肝炎，肝硬化；房性、室性早搏，心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩；頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。
健客價(jià)： ￥28
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