動(dòng)脈炎新藥獲FDA突破性療法認(rèn)定

2016-10-08 來(lái)源：藥明康德標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：巨細(xì)胞動(dòng)脈炎對(duì)很多人來(lái)說(shuō)比較陌生，但它卻是一種能夠威脅到生命的自身免疫疾病。這種疾病由感染所引起，常見(jiàn)于頭部的大動(dòng)脈或中動(dòng)脈，但也會(huì)在其他部位發(fā)作。

　　繼非小細(xì)胞肺癌新藥Alecensa在本周獲得FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定后，基因泰克又收獲了一條好消息——美國(guó)FDA為它的另一款新藥頒發(fā)了突破性療法認(rèn)定。這次斬獲榮譽(yù)的是Actemra（tocilizumab），它能用于治療巨細(xì)胞動(dòng)脈炎。

　　巨細(xì)胞動(dòng)脈炎對(duì)很多人來(lái)說(shuō)比較陌生，但它卻是一種能夠威脅到生命的自身免疫疾病。這種疾病由感染所引起，常見(jiàn)于頭部的大動(dòng)脈或中動(dòng)脈，但也會(huì)在其他部位發(fā)作。每10萬(wàn)名超過(guò)50歲的美國(guó)人中，就有200人患有這種疾病，這甚至超過(guò)了美國(guó)肺癌的年發(fā)病率。更糟糕的是，女性更容易受這種疾病的影響，患病風(fēng)險(xiǎn)要比男性高上2-3倍。

　　這種疾病的癥狀非常廣泛，因此很難在第一時(shí)間得到確診。但倘若得不到及時(shí)的醫(yī)治，患者會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的頭疼、關(guān)節(jié)疼痛以及視覺(jué)上的問(wèn)題，甚至?xí)?dǎo)致中風(fēng)、主動(dòng)脈瘤或失明。此外，它還會(huì)導(dǎo)致一系列復(fù)雜的并發(fā)癥。目前，治療巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的方法只限于大劑量的類固醇，它也被視作是防止進(jìn)一步損害的應(yīng)急措施。然而，類固醇無(wú)法長(zhǎng)期控制癥狀。因此，患者急需新的治療方案。

　　Actemra就是基于這樣的需求開發(fā)出的新藥。它是一種人源的白細(xì)胞介素-6（IL-6）受體拮抗劑，已獲批用來(lái)治療中度至重度風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。新藥研發(fā)人員相信這個(gè)藥物的機(jī)理同樣也能給巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的治療帶來(lái)改變。在今年6月結(jié)束的3期臨床試驗(yàn)中，Actemra在與類固醇合用的情況下，相較單用類固醇的組，很好地緩解了患者的癥狀。此外，研究人員也沒(méi)有觀察到新出現(xiàn)的安全性問(wèn)題。因此，Actemra在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)。完整的結(jié)果將在近期的會(huì)議上公布。

　　出于這一藥物的出色表現(xiàn)，F(xiàn)DA也決定授予它突破性療法認(rèn)定。

　　“FDA的突破性療法認(rèn)定體現(xiàn)了我們一直以來(lái)的承諾，即用Actemra治療有巨大未滿足需求的自身免疫疾病，”羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)部負(fù)責(zé)人SandraHorning博士說(shuō)道：“我們期待與FDA進(jìn)一步保持合作，讓巨細(xì)胞動(dòng)脈炎患者早日用上Actemra。這種疾病在50多年的時(shí)間里都沒(méi)有一個(gè)新療法問(wèn)世了。”

看本篇文章的人在健客購(gòu)買了以下產(chǎn)品更多>

卡泊三醇軟膏(金迪銀)：用于尋常型銀屑病的局部治療。復(fù)方青黛膠囊(天寧寺)：清熱解毒，消斑化瘀，祛風(fēng)止癢。用于血熱挾淤，熱毒熾盛證；進(jìn)行期銀屑病，玫瑰糠疹、藥疹見(jiàn)上述證候者。

健客價(jià)：￥958

卡泊三醇軟膏(金迪銀)：用于尋常型銀屑病的局部治療。鹵米松乳膏(孚松)：對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

健客價(jià)：￥348

1．適用于治療由動(dòng)脈粥樣硬化、大動(dòng)脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動(dòng)脈閉塞癥。2．本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發(fā)冷及間歇跛行，并可用作上述疾病外科治療(如血管成形術(shù))。

健客價(jià)：￥39

1.高脂血癥： (1)對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對(duì)于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí)，辛伐他汀可用

健客價(jià)：￥20

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法·運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。

健客價(jià)：￥60

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。)

健客價(jià)：￥35

健客價(jià)：￥25

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

健客價(jià)：￥146

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品可用于成人和2歲及以上的兒童。

健客價(jià)：￥128

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分，或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.1%濃度的本品只能用于成人,不能用于2歲及以上的兒童。

健客價(jià)：￥105