法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）2型糖尿病新藥Adlyxin（lixisenatide，利西那肽，每日注射一次）于7月底獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準上市，結(jié)合飲食及運動用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。該藥也是繼禮來百泌達（Byetta，通用名：艾塞那肽，exenatide）、諾和諾德諾和力（Victoza，通用名：liralutide，利拉魯肽）、葛蘭素史克Tanzeum（albiglutide，阿必魯肽）和禮來Trulicity（dulaglutide，度拉魯肽）之后全球上市的第5個胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑。

　　近日，來自醫(yī)療信息機構(gòu)AdveraHealth發(fā)布的一份分析報告顯示，賽諾菲Adlyxin在安全性方面可能比諾和諾德年銷20億美元的Victoza稍有優(yōu)勢。在分析了Adlyxin和Victoza及Byetta作為單藥療法以及頭對頭研究數(shù)據(jù)之后，Advera表示，Adlyxin的安全風(fēng)險似乎比Victoza要好，與Byetta安全性相似。Advera還表示，Adlyxin不與甲狀腺癌風(fēng)險相關(guān)，而這一風(fēng)險卻與諾和諾德Victoza的一些罕見病例相關(guān)。

　　但Adlyxin也有不足之處，AdveraHealth認為，在這些頭對頭臨床研究中，Adlyxin在降低糖化血紅蛋白（Hb1Ac）和空腹血糖方面療效要比Victoza和Byetta稍弱。

　　諾和諾德發(fā)言人表示，Victoza自獲得FDA批準上市以來，已成為全球最暢銷的GLP-1受體拮抗劑，該產(chǎn)品具有非常良好的安全性和有效性記錄。賽諾菲則表示無法置評，因為該公司未被授權(quán)訪問Advera用于支持其結(jié)論的數(shù)據(jù)。

　　此外，盡管Adlyxin既未升高也未降低心血管風(fēng)險，但Victoza的臨床數(shù)據(jù)顯示該藥使心臟猝死風(fēng)險減少22%，使心臟病風(fēng)險減少13%。禮來和勃林格殷格翰開發(fā)的另一種藥物Jardiance在一項預(yù)后臨床試驗中也表現(xiàn)出降低心血管風(fēng)險，但該藥屬于另一類名為SGLT2的降糖藥。

　　綜合各方面考慮，Advera認為，由于賽諾菲Adlyxin在推遲3年后才進入美國市場（在歐洲以品牌名Lyxumia于2013年上市），盡管該公司可以采取激進的定價策略或者通過安全性優(yōu)勢來展開銷售，但Adlyxin在如此擁擠的GLP-1市場中仍難以站穩(wěn)腳跟。目前，賽諾菲也在等待另一個組合產(chǎn)品adlyxin/來得時的監(jiān)管結(jié)果，但Advera認為，即便該組合順利獲批上市，所面臨的直接對手將是諾和諾德極具前瞻性的GLP-1/德谷胰島素產(chǎn)品Xultophy，而這是全球首款兼具降糖和減肥功效的重磅降糖藥。如此看來，賽諾菲Adlyxin及其復(fù)方產(chǎn)品在美國市場的前景相當不容樂觀。