近日,生物制藥公司InterceptPharmaceuticals宣布,其今年獲加速批準(zhǔn)的新藥ocaliva(obeticholicacid,奧貝膽酸)在治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(primarybiliarycholangitis)。
原發(fā)性膽汁性膽管炎是一種罕見的自身免疫性膽汁淤積疾病,其病因主要在于將膽汁運(yùn)出肝臟的膽管遭到自身免疫系統(tǒng)的破壞,導(dǎo)致膽汁淤積,使得患者有危及生命的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。該病主要影響婦女,在40歲以上女性群體中的發(fā)病率約為千分之一。如果不及時(shí)治療,原發(fā)性膽汁性膽管炎患者的生存期比一般人群顯著降低。此外,原發(fā)性膽汁性膽管炎也是導(dǎo)致女性肝臟移植的主要原因之一。
InterceptPharmaceuticals公司成立于2002年,專注于開發(fā)和市場化慢性肝臟疾病的創(chuàng)新療法。該公司的先導(dǎo)候選藥物ocaliva是一種法尼酯X受體(FXR)激動(dòng)劑。核受體FXR表達(dá)于肝臟和小腸中,是膽汁酸、炎癥、纖維化、代謝通路中的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子。當(dāng)ocaliva與FXR結(jié)合,可增加來自肝臟的膽汁流量和抑制肝臟中膽汁酸的生產(chǎn),從而減少肝臟在膽汁酸毒性水平環(huán)境中的暴露。目前,Ocaliva正被開發(fā)用于治療非酒精性脂肪性肝炎、原發(fā)性硬化性膽管炎和膽道閉鎖等肝臟和腸道疾病。
在上述3期POISE臨床試驗(yàn)中,Ocaliva的安全性和療效在216例患者的臨床研究中得到了體現(xiàn)。這些患者對目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案熊去氧膽酸(ursodeoxycholicacid,UDCA)反應(yīng)不足。一年后,經(jīng)ocaliva治療的原發(fā)性膽汁性膽管炎患者體內(nèi)堿性磷酸酶水平顯著降低,達(dá)到了主要終點(diǎn)。
2016年5月,F(xiàn)DA宣布加速批準(zhǔn)了ocaliva與UDCA結(jié)合治療那些單獨(dú)使用UDCA治療無效的原發(fā)性膽汁性膽管炎患者,或作為單藥療法用于對UDCA不耐受的原發(fā)性膽汁性膽管炎成人患者。此次批準(zhǔn),使得ocaliva成為近20年來獲批治療發(fā)性膽汁性膽管炎的首個(gè)新藥。
本品功效為清熱,祛濕,利膽。用于肝膽濕熱引起的口苦、脅痛;急性膽囊炎、膽管炎。
健客價(jià): ¥6.5本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染;呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細(xì)
健客價(jià): ¥6.5清熱,祛濕,利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦;急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。
健客價(jià): ¥6用于膽囊炎,膽管炎等,亦可用于病毒性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥18適用于膽囊炎、膽管炎、膽結(jié)石、膽道術(shù)后綜合征。
健客價(jià): ¥36清熱,祛濕,利膽。用于肝膽濕熱引起的口苦、脅痛;急性膽囊炎、膽管炎。
健客價(jià): ¥9.9清熱,祛濕,利膽。用于肝膽濕熱引起的脅痛、口苦;急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。
健客價(jià): ¥8清熱,祛濕,利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦;急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。
健客價(jià): ¥6.9用于慢性肝炎,遷延性肝炎,慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細(xì)胞減少的輔助治療。
健客價(jià): ¥52清熱、祛濕、利膽。用于肝膽濕熱所致的肋痛、口苦;急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。
健客價(jià): ¥13.5清熱利膽,解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊,膽道結(jié)石合并感染,膽囊術(shù)后綜合癥,膽道功能性疾患等。
健客價(jià): ¥7清熱,祛濕,利膽。用于肝膽濕熱引起的口苦、脅痛;急性膽囊炎、膽管炎見上述證候著。
健客價(jià): ¥7.5疏肝利膽,行氣止痛。清熱解毒排石,用于慢性膽囊炎、膽囊結(jié)石、膽管炎、膽囊手術(shù)后綜合癥及膽道功能性疾病。
健客價(jià): ¥40清熱利膽,解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊、膽道結(jié)石合并感染,膽囊術(shù)后綜合癥,膽道功能性疾患等。
健客價(jià): ¥8清熱利膽,解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊、膽道結(jié)石合并感染,膽囊術(shù)后綜合癥,膽道功能性疾患等。
健客價(jià): ¥13清熱利膽,解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊、膽道結(jié)石合并感染,膽囊術(shù)后綜合癥,膽道功能性疾患等。
健客價(jià): ¥14.2清熱利膽,解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊、膽道結(jié)石合并感染,膽囊術(shù)后綜合癥,膽道功能性疾患等。
健客價(jià): ¥8主要用于治療支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎等。
健客價(jià): ¥7.5本品適用于對頭孢克肟敏感的下列細(xì)菌感染性疾?。褐夤苎祝夤軘U(kuò)張(感染時(shí)),慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染,肺炎。腎盂腎炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎。膽囊炎,膽管炎。猩紅熱。中耳炎,副鼻竇炎。
健客價(jià): ¥27主要用于治療支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、猩紅熱、中耳炎、副鼻竇炎。
健客價(jià): ¥15本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬 (腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾?。?1.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥 (感染時(shí)),慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染,肺炎; 2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3.膽囊炎、膽管炎; 4.猩紅熱; 5.中耳炎、副鼻竇炎。
健客價(jià): ¥26本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進(jìn)的下列細(xì)菌感染性疾?。?1、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí)),慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染,肺炎; 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3、膽囊炎、膽管炎; 4、猩紅熱; 5、中耳炎、副鼻竇炎。
健客價(jià): ¥7.5對鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡他布蘭漢球菌,大腸桿菌,克雷伯桿菌屬,沙雷菌屬,變形桿菌屬,流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:* 慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎;* 腎盂腎炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎;* 急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎);* 猩紅熱;* 中耳炎、鼻竇炎。
健客價(jià): ¥21.5本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染: 1.呼吸系統(tǒng)感染:急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎; 2.泌尿系統(tǒng)感染:急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等; 3.生殖系統(tǒng)感染:前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑); 4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等; 5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸
健客價(jià): ¥47.5