中文字幕在线一区二区,亚洲一级毛片免费观看,九九热国产,毛片aaa

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞?lì)l道 > 醫(yī)藥資訊 > 醫(yī)藥科研 > 20年來首個(gè)膽管炎新藥3期臨床圓滿收官

20年來首個(gè)膽管炎新藥3期臨床圓滿收官

2016-08-22 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:InterceptPharmaceuticals公司成立于2002年,專注于開發(fā)和市場化慢性肝臟疾病的創(chuàng)新療法。該公司的先導(dǎo)候選藥物ocaliva是一種法尼酯X受體(FXR)激動(dòng)劑。核受體FXR表達(dá)于肝臟和小腸中,是膽汁酸、炎癥、纖維化、代謝通路中的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子。

  近日,生物制藥公司InterceptPharmaceuticals宣布,其今年獲加速批準(zhǔn)的新藥ocaliva(obeticholicacid,奧貝膽酸)在治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(primarybiliarycholangitis)。

  原發(fā)性膽汁性膽管炎是一種罕見的自身免疫性膽汁淤積疾病,其病因主要在于將膽汁運(yùn)出肝臟的膽管遭到自身免疫系統(tǒng)的破壞,導(dǎo)致膽汁淤積,使得患者有危及生命的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。該病主要影響婦女,在40歲以上女性群體中的發(fā)病率約為千分之一。如果不及時(shí)治療,原發(fā)性膽汁性膽管炎患者的生存期比一般人群顯著降低。此外,原發(fā)性膽汁性膽管炎也是導(dǎo)致女性肝臟移植的主要原因之一。

  InterceptPharmaceuticals公司成立于2002年,專注于開發(fā)和市場化慢性肝臟疾病的創(chuàng)新療法。該公司的先導(dǎo)候選藥物ocaliva是一種法尼酯X受體(FXR)激動(dòng)劑。核受體FXR表達(dá)于肝臟和小腸中,是膽汁酸、炎癥、纖維化、代謝通路中的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子。當(dāng)ocaliva與FXR結(jié)合,可增加來自肝臟的膽汁流量和抑制肝臟中膽汁酸的生產(chǎn),從而減少肝臟在膽汁酸毒性水平環(huán)境中的暴露。目前,Ocaliva正被開發(fā)用于治療非酒精性脂肪性肝炎、原發(fā)性硬化性膽管炎和膽道閉鎖等肝臟和腸道疾病。

  在上述3期POISE臨床試驗(yàn)中,Ocaliva的安全性和療效在216例患者的臨床研究中得到了體現(xiàn)。這些患者對目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案熊去氧膽酸(ursodeoxycholicacid,UDCA)反應(yīng)不足。一年后,經(jīng)ocaliva治療的原發(fā)性膽汁性膽管炎患者體內(nèi)堿性磷酸酶水平顯著降低,達(dá)到了主要終點(diǎn)。

  2016年5月,F(xiàn)DA宣布加速批準(zhǔn)了ocaliva與UDCA結(jié)合治療那些單獨(dú)使用UDCA治療無效的原發(fā)性膽汁性膽管炎患者,或作為單藥療法用于對UDCA不耐受的原發(fā)性膽汁性膽管炎成人患者。此次批準(zhǔn),使得ocaliva成為近20年來獲批治療發(fā)性膽汁性膽管炎的首個(gè)新藥。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費(fèi)幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房