糖尿病患者福音！阿斯利康DPP4/SGLT2抑制劑組合療法Qtern獲歐盟批準

2016-07-25 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：Qtern是目前兩種新型糖尿病藥物的組合療法，與常規(guī)口服降糖藥相比，能夠更好地控制2型糖尿病患者的血糖水平，有望成為阿斯利康降糖藥管線的重磅產(chǎn)品。

　　近日，阿斯利康內(nèi)分泌產(chǎn)業(yè)管線在歐洲監(jiān)管方面收獲重大喜訊，其糖尿病組合療法Qtern獲得歐盟委員會批準，而該藥物去年被FDA拒之門外。

　　Qtern的活性成分是阿斯利康的DPP-4抑制劑Onglyza(saxagliptin)和SGLT2抑制劑Farxiga/Forixiga(saxagliptin)，值得一提的是，這是繼禮來/勃林格殷格翰Glyxambi(linagliptin/empagliflozin)之后第二個獲批的DPP-4抑制劑+SGLT2抑制劑組合療法。Glyxambi去年被FDA批準，但還沒有在歐洲獲批，這意味著Qtern將是歐洲首個上市的DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法。

　　Qtern是目前兩種新型糖尿病藥物的組合療法，與常規(guī)口服降糖藥相比，能夠更好地控制2型糖尿病患者的血糖水平，有望成為阿斯利康降糖藥管線的重磅產(chǎn)品。阿斯利康全球心血管病和代謝性疾病部門負責人ElizabethBjrk表示，近半數(shù)的2型糖尿病患者都不能達到控制血糖的目標，因此由高血糖癥帶來的并發(fā)癥風險也非常高。Qtern是歐洲首個獲批的DPP-4抑制劑+SGLT2抑制劑組合療法，有望幫助這部分2型糖尿病患者有效控制血糖水平。

　　這次歐盟委員會的批文對阿斯利康意義重大，由于去年十月份FDA表示需要阿斯利康提交更多的臨床數(shù)據(jù)證明該固定劑量組合療法的有效性，若歐盟監(jiān)管方面再出現(xiàn)延遲，阿斯利康將很有可能失去業(yè)內(nèi)同類型藥物第二名上市的地位。除了禮來、阿斯利康之外，在研發(fā)DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法的公司不在少數(shù)，包括強生/MitsubishiTanabey以及默沙東/輝瑞等等，他們都很有可能取代阿斯利康提前上市同種類型的降糖藥。然而，歐盟委員會還是將機會垂青了阿斯利康，據(jù)估計，阿斯利康的Qtern的銷售峰值有望達到30億美元。

　　然而，Onglyza以及武田的Nesina(alogliptin)等DPP4抑制劑在安全性方面還存在隱患，F(xiàn)DA提出了一系列安全警告，表示這兩家公司的DPP4抑制劑會增加心力衰竭和關(guān)節(jié)疼痛的風險。這就使得阿斯利康的DPP4抑制劑在銷售方面不及默沙東的Januvia(sitagliptin)，而后者目前也在進行與SGLT2抑制劑ertugliflozin的組合療法臨床試驗。若默沙東的DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法上市，將會對阿斯利康造成不小的威脅。

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