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GSK肺病創(chuàng)新療法通過III期臨床

2016-06-22 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全世界約有3億多人受到這些刺激物的影響,并有6400多萬COPD患者。一旦發(fā)病,COPD無法被治愈,因此每年也造成了300多萬人的死亡。因此,這些患者急需一種能夠穩(wěn)定病情的藥物。

  昨日,葛蘭素史克(GSK)宣布,一項(xiàng)名為FULFIL的關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)獲得積極結(jié)果。通過其“封閉式”單一吸入器,患有慢性阻塞性肺病(COPD)的患者每天只需使用一次糠酸氟替卡松/umeclidinium/維蘭特羅(FF/UMEC/VI)的三聯(lián)藥物組合,就能收獲顯著的療效。

  COPD是一種包括了慢性支氣管炎,肺氣腫或兩者兼有的肺部疾病,它的患病特征體現(xiàn)在呼吸道氣流受阻礙,不能正常喘息。COPD的病因通常在于肺部長期暴露于刺激物中,這包括了香煙煙霧、二手煙霧呼吸、生活環(huán)境或工作場(chǎng)所中的生物燃料、化學(xué)煙霧和灰塵等空氣污染。大多數(shù)COPD患者在40歲以上的時(shí)候開始出現(xiàn)癥狀。

  根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全世界約有3億多人受到這些刺激物的影響,并有6400多萬COPD患者。一旦發(fā)病,COPD無法被治愈,因此每年也造成了300多萬人的死亡。因此,這些患者急需一種能夠穩(wěn)定病情的藥物。

  葛蘭素史克的FF/UMEC/VI三聯(lián)綜合療法正是為了滿足這一健康需求所開發(fā)的。它結(jié)合了吸入型糖皮質(zhì)激素、長效毒蕈堿受體拮抗劑和長效β受體激動(dòng)劑這些傳統(tǒng)有效成分,通過新型單一干粉吸入器Ellipta給藥,所以該方案也被稱為“封閉式”療法?;谠摨煼ǖ腇ULFIL臨床研究達(dá)到了兩個(gè)聯(lián)合主要終點(diǎn),統(tǒng)計(jì)學(xué)上療效顯著,安全性也得到了保障。研究的詳細(xì)結(jié)果,包括次要終點(diǎn)數(shù)據(jù)和52周長的拓展研究將在未來的科學(xué)會(huì)議上以報(bào)告形式公布。受到這些良好結(jié)果的鼓勵(lì),GSK計(jì)劃2016年底向美國FDA和歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交該三聯(lián)綜合療法的新藥申請(qǐng)。

  葛蘭素史克的呼吸研發(fā)部負(fù)責(zé)人DaveAllen先生說道:“我們對(duì)FULFIL所取得的臨床結(jié)果非常高興,這標(biāo)志我們向COPD患者提供該創(chuàng)新型三聯(lián)組合療法的目標(biāo)又邁進(jìn)了一步。三聯(lián)組合療法已經(jīng)為COPD患者帶來了眾多益處,但現(xiàn)在還停留在使用多個(gè)吸入器的階段。通過單一吸入器組合多種藥物,以及每日一次的給藥方式,我們的藥物在改善患者癥狀的同時(shí),讓他們的生活變得更為便捷。”

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