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坑太深?Teva放棄一個III期心衰干細胞療法的開發(fā)權(quán)利

2016-06-17 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Mesoblast公司CEOSilviuItescu表示:“很高興又完全掌握了MPC-150-IM這樣一筆價值資產(chǎn)的全部權(quán)利,越來越多的臨床證據(jù)表明MPC-150-IM將改變晚期心衰的治療方式。我們也感激Teva之前付出的努力,正是在Teva的幫助下,MPC-150-IM才能順利推進至如今的后期階段。

  Teva在2011年以68億美元收購了美國生物技術(shù)公司Cephalon,獲得了多個極具潛力的候選藥物,其中包括治療晚期心衰的干細胞療法MPC-150-IM的60%開發(fā)權(quán)利。Teva近日宣布將MPC-150-IM的開發(fā)權(quán)利全部歸還給澳大利亞Mesoblast公司。

  Teve決定放棄開發(fā)MPC-150-IM,但是Mesoblast表示將繼續(xù)推進這個項目,并且會尋找新的合作伙伴來推進MPC-150-IM的上市以及全球銷售工作。Mesoblast表示MPC-150-IM的后續(xù)研發(fā)費用大約要1億美元,公司有足夠的現(xiàn)金來完成相關(guān)研發(fā)工作。

  Mesoblast稱,獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會對MPC-150-IM臨床研究中前175例患者的臨床數(shù)據(jù)進行了評價,未發(fā)現(xiàn)任何安全性問題,強烈建議試驗繼續(xù)進行下去。公司預(yù)計在2017年底完成這項預(yù)計招募600例患者的關(guān)鍵III期研究,研究的主要終點是心衰相關(guān)的住院率和死亡率。

  瑞士信貸認(rèn)為MPC-150-IM有潛力成為年銷售峰值41億美元的重磅炸彈,但是干細胞療法的熱炒期似乎已經(jīng)過去,許多大藥企就逐漸失去了興趣。另一家生物技術(shù)公司BioCardia的骨髓來源干細胞療法CardiAMP雖然在去年的II期研究中獲得了積極數(shù)據(jù),但在今年4月的IPO募資5000萬美元卻遭遇失敗,導(dǎo)致現(xiàn)在處于極度財務(wù)困難時期。

  Mesoblast之前從Celgene獲得了6000萬美元投資,Teva通過收購Cephalon也持有Mesoblast公司大約14%的股權(quán)。

  Mesoblast公司CEOSilviuItescu表示:“很高興又完全掌握了MPC-150-IM這樣一筆價值資產(chǎn)的全部權(quán)利,越來越多的臨床證據(jù)表明MPC-150-IM將改變晚期心衰的治療方式。我們也感激Teva之前付出的努力,正是在Teva的幫助下,MPC-150-IM才能順利推進至如今的后期階段。Teva出于公司發(fā)展戰(zhàn)略的原因作出今天這個決定,我們表示理解。Mesoblast如今在選擇一些具有豐富的心衰藥物開發(fā)及商業(yè)推廣經(jīng)驗的生物制藥公司作為合作伙伴時已沒有任何障礙”。

  可能是受StemCellss神華破滅的沖擊,SilviuItescu的表態(tài)并未能提振投資人的信心,Mesoblast的股價在6月15日收盤時還是暴跌40.6%至4.2美元。

  Itescu指出:“Teva的主要精力在于處置跟Allergan仿制藥業(yè)務(wù)合并的事宜,他們更專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,心血管領(lǐng)域不是他們的業(yè)務(wù)重心。Teva仍保留Mesoblast的股東資格”。

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