昨日,致力于研發(fā)罕見疾病藥物的生物制藥公司Shire宣布,美國FDA授予其兩個在研腸胃新藥突破性療法認(rèn)定。SHP621(budesonide口服混懸劑)用于治療嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎(EoE)和SHP625(maralixibat)用于治療進行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥(PFIC)2型。
EoE是一種慢性罕見疾病,由于嗜酸粒細(xì)胞侵潤食管上皮引起食管功能異常,表現(xiàn)出吞咽困難、食物嵌頓和嘔吐等食管功能障礙的癥狀。據(jù)統(tǒng)計,在西方國家中,每10萬人中約有15~55人會受這種疾病影響。SHP621是Shire公司研發(fā)的哮喘類固醇budesonide口服混懸劑。基于一項II期數(shù)據(jù)顯示,SHP621的12周治療方案可顯著緩解青少年和成年EoE患者的吞咽困難癥狀。
PFIC是一組通常在嬰幼兒期間起病的常染色體隱性遺傳疾病,患者膽汁排泌有障礙,以肝內(nèi)膽汁淤積為主要臨床表現(xiàn),最終還會發(fā)展為肝衰竭。2型PFIC源于編碼膽鹽排泄泵(bilesaltexportpump,BSEP)蛋白的基因ABCBI1突變。SHP625是Shire公司研發(fā)的一個頂端鈉依賴性膽汁酸轉(zhuǎn)運體蛋白(ASBT)的抑制劑,能有效阻止膽汁酸在回腸的重吸收和增加糞便膽汁酸的排泄。Shire的SHP625正在被發(fā)展成為一種兒科口服治療方案,其II期臨床研究的中期結(jié)果表現(xiàn)良好。
Shire公司的首席執(zhí)行官FlemmingOrnskov先生在一份聲明中說道:“過去的這個星期,Shire有兩個在研新藥獲得了FDA突破性療法認(rèn)定,這反映出我們在研產(chǎn)品線的強大和創(chuàng)新潛力。Shire一直致力于罕見疾病專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新。我們用一種堅持不懈接受挑戰(zhàn)的的心態(tài)成功發(fā)展了多個化合物,以滿足患者的醫(yī)療需要為己任。”
卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 復(fù)方青黛膠囊(天寧寺):清熱解毒,消斑化瘀,祛風(fēng)止癢。用于血熱挾淤,熱毒熾盛證;進行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。
健客價: ¥958卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 鹵米松乳膏(孚松):對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價: ¥348祛風(fēng)除濕,清熱消腫,通絡(luò)定痛。濕熱痹膠囊用于濕熱痹證,其癥狀為肌肉或關(guān)節(jié)紅腫熱痛,有沉重感,步履艱難、發(fā)熱、口渴不欲飲,小便黃淡。
健客價: ¥59祛風(fēng)除濕,清熱消腫,通絡(luò)定痛。用于濕熱痹證,其癥狀為肌肉或關(guān)節(jié)紅腫熱痛,有沉重感,步履艱難,發(fā)熱,口渴不欲飲,小便黃淡。
健客價: ¥36清濕熱,涼血。
健客價: ¥71.清熱祛濕顆粒:清熱祛濕,益氣生津。用于暑濕病邪引起的四肢疲倦,食欲不振,身熱口干。 2.連翹敗毒丸:清熱解毒,散風(fēng)消腫。用于臟腑積熱,風(fēng)熱濕毒引起的瘡瘍初起,紅腫疼痛,憎寒發(fā)熱,風(fēng)濕疙瘩,遍身刺癢,大便秘結(jié)。
健客價: ¥3991.星群夏桑菊顆粒(廣藥集團):清肝明目,疏風(fēng)散熱,除濕痹,解瘡毒。用于風(fēng)熱感冒,目赤頭痛,高血壓,頭暈耳鳴,咽喉腫痛,疔瘡腫毒等癥,并可作清涼飲料。 2.清熱解毒軟膠囊:清熱解毒。用于熱毒壅盛所致發(fā)熱面赤,煩燥口渴,咽喉腫痛,流感、上呼吸道感染見上述癥候者。
健客價: ¥4601.高脂血癥: (1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用
健客價: ¥20改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法·運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。
健客價: ¥60改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)
健客價: ¥35改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。)
健客價: ¥25本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
健客價: ¥146本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。本品可用于成人和2歲及以上的兒童。
健客價: ¥128本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分,或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。 0.1%濃度的本品只能用于成人,不能用于2歲及以上的兒童。
健客價: ¥105曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進行對癥治療。
健客價: ¥39.9適用于飲食控制、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。詳見說明書。
健客價: ¥74適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
健客價: ¥17適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法(結(jié)膜炎,鞏膜炎,術(shù)后炎癥)。
健客價: ¥70.21.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價: ¥14.5曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進行對癥治療。
健客價: ¥38本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調(diào)治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價: ¥72清熱解毒,和營消腫。用于熱毒壅結(jié)所致癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫。
健客價: ¥90補腎,滋補強身。用于腎寒,腎虛,精血不足,筋骨酸痛,年邁體弱。
健客價: ¥391軟堅散結(jié)。用于瘰疬痰核或腫或痛。
健客價: ¥50