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依魯替尼再傳喜訊!歐盟批準(zhǔn)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病

2016-06-08 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:聽(tīng)聞喜訊,來(lái)自意大利圣拉斐爾生命健康大學(xué)的內(nèi)科副教授PaoloGhia談道:與苯丁酸氮相比,依魯替尼可顯著性改善CLL患者的整體存活率和反應(yīng)率,延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存期。RESONATE-2臨床試驗(yàn)結(jié)果喜人,為依魯替尼升級(jí)一線(xiàn)治療方案提供了諸多有力證據(jù)。

  近今年3月,F(xiàn)DA同意擴(kuò)大依魯替尼適應(yīng)癥,批準(zhǔn)其用于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)成年初治患者。緊隨其后,近日歐盟發(fā)布喜訊,同步批準(zhǔn)依魯替尼用于CLL成年初治患者。

  本次積極監(jiān)管意見(jiàn),主要依據(jù)一項(xiàng)名為RESONATE-2的隨機(jī)、開(kāi)放臨床III期試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示,依魯替尼可顯著延長(zhǎng)CLL患者整體存活率(OS),且達(dá)到2年生存期患者比率分別為:依魯替尼組98%,苯丁酸氮組85%。兩個(gè)試驗(yàn)組的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為:依魯替尼組(暫未獲得),苯丁酸氮組18.9個(gè)月。由此顯示,依魯替尼可以使CLL死亡和進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低84%。依魯替尼對(duì)CLL初治患者的整體用藥安全性與先前諸多報(bào)道一致。不過(guò)值得一提的是,試驗(yàn)中依魯替尼出現(xiàn)了一些不良反應(yīng),主要包括:腹瀉(42%)、疲倦(30%)、咳嗽(22%)及惡心(22%)。

  一次偉大的躍進(jìn)

  聽(tīng)聞喜訊,來(lái)自意大利圣拉斐爾生命健康大學(xué)的內(nèi)科副教授PaoloGhia談道:與苯丁酸氮相比,依魯替尼可顯著性改善CLL患者的整體存活率和反應(yīng)率,延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存期。RESONATE-2臨床試驗(yàn)結(jié)果喜人,為依魯替尼升級(jí)一線(xiàn)治療方案提供了諸多有力證據(jù)。

  CLLAdvocatesNetwork(CLLAN)機(jī)構(gòu)的患者代言人NickYork補(bǔ)充道:在CLL臨床治療中,能否及時(shí)接受一線(xiàn)靶向性治療方案對(duì)于CLL患者而言堪稱(chēng)“生死時(shí)速”大事件。據(jù)悉,目前臨床上有許多CLL患者因無(wú)法耐受當(dāng)前一線(xiàn)治療藥物而貽誤病情,因此亟須全新治療藥物的面世,為此類(lèi)患者帶來(lái)生之希望。

  依魯替尼主要由楊森制藥旗下CilagGmbHInternational公司和艾伯維旗下PharmacyclicsLLC公司合作開(kāi)發(fā),目前已相繼被批準(zhǔn)用于套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)、17p缺失的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)及華氏巨球蛋白血癥。

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