美國制藥巨頭強(qiáng)生的抗癌藥Darzalex(daratumumab)近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崳慌鷾?zhǔn)用于治療難治性和復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,該藥物是一種靶向CD38的人源化單克隆抗體,此次批準(zhǔn)是基于之前歐盟委員會提出的加速評估建議。
去年11月份,Darzalex(daratumumab)首度獲得FDA批準(zhǔn),用于此前接受過蛋白酶抑制劑(PI)治療(如武田的Velcade)或免疫調(diào)節(jié)劑(如Celgene的Revlimid)治療卻仍發(fā)生疾病進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤患者。
Darzalex(daratumumab)此次獲批是基于一項(xiàng)名為SIRIUS的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),結(jié)果表明,daratumumab針對難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的客觀緩解率為30%左右,一年以上整體生存率達(dá)到了65%。此外,一項(xiàng)名為GEN501的I/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果也得出了類似的結(jié)果。
近年來,多發(fā)性骨髓瘤市場可以說是競爭激烈,新晉的藥物包括武田的口服蛋白酶抑制劑Ninlaro(ixazomib)、諾華的HDAC抑制劑Farydak(panobinostat)和百時美的SLAMF7抑制劑Empliciti(elotuzumab)。據(jù)GlobalData統(tǒng)計(jì),這些新產(chǎn)品使得多發(fā)性骨髓瘤藥物市場在2014年達(dá)到了89億美元的總價值,預(yù)計(jì)將于2023年之前達(dá)到224億美元。GlobalData估計(jì),屆時Empliciti將達(dá)到42億美元的銷售峰值,而Darzalex則為37億美元。Darzelex上市的前六個月里,總銷售額達(dá)到了1億美元,預(yù)計(jì)2016年的銷售額為4至4.5億美元。
盡管這么多新藥上市,但是多發(fā)性骨髓瘤仍舊是一個非常復(fù)雜、無法治愈的疾病,幾乎所有的患者都會經(jīng)歷復(fù)發(fā)這一過程,而一旦復(fù)發(fā),多發(fā)性骨髓瘤的治療會變得更加困難。對于那些診斷結(jié)果為“非常糟糕”的患者而言,Darzalex已經(jīng)顯著延長了他們的生存期。
Darzalex最初是由丹麥藥企Genmab研發(fā)的,強(qiáng)生于2012年簽署11億美元協(xié)議,獲得了daratumumab的獨(dú)家權(quán)利。目前該藥物正在進(jìn)行一項(xiàng)聯(lián)合用藥的III期臨床試驗(yàn),與bortezomib+地塞米松兩藥聯(lián)用相比,Darzalex+bortezomib+地塞米松三藥聯(lián)用后,能夠顯著延長患者的無進(jìn)展生存期,并且疾病的進(jìn)展風(fēng)險減少了61%。這一臨床試驗(yàn)結(jié)果將在下個月的美國臨床腫瘤協(xié)會年會(ASCO)上公布。
補(bǔ)脾胃;益氣血;安心神;調(diào)營衛(wèi);和藥性。主脾胃虛弱;氣血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠;婦人臟躁;營衛(wèi)不和。用于脾虛泄瀉,心悸,失眠,盜汗,血小板減少性紫癜。
健客價: ¥15祛風(fēng)化痰,活血通絡(luò)。用于風(fēng)痰阻絡(luò)所致的中風(fēng),癥見半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘攣、言語蹇澀。
健客價: ¥119消腫托毒,排膿,殺蟲。用于癰疽初起或膿成不潰;外治疥癬麻風(fēng)。
健客價: ¥166祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮(zhèn)靜安神,除“協(xié)日烏素”。用于半身不遂,左癱右瘓,口眼歪邪,四肢麻木,腰腿不利,言語不清,筋骨疼痛,神經(jīng)麻痹,風(fēng)濕,關(guān)節(jié)疼痛。
健客價: ¥27.9祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮(zhèn)靜安神,除“協(xié)日烏素”。用于半身不遂,左癱右瘓,口眼歪邪,四肢麻木,腰腿不利,言語不清,筋骨疼痛,神經(jīng)麻痹,風(fēng)濕,關(guān)節(jié)疼痛。
健客價: ¥28.6主要用于祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮(zhèn)靜安神,除濕。用于半身不遂,口眼斜、四肢麻木、腰腿不利、語言不清、筋骨疼痛、神經(jīng)麻痹、風(fēng)濕,關(guān)節(jié)疼痛等癥。
健客價: ¥55養(yǎng)肝,寧心,安神,斂汗。
健客價: ¥95養(yǎng)血安神。用于心血不足所致的失眠、健忘、心煩、頭暈;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價: ¥26.5用于牙周病引起的牙齦出血,牙周膿腫等病癥。
健客價: ¥12益氣補(bǔ)血,健脾養(yǎng)胃。用于白細(xì)胞減少癥及病后體虛,肝臟虧損所致的免疫力下降等癥。
健客價: ¥78用于牙周病引起的牙齦出血、牙周膿腫等病癥。
健客價: ¥11.1用于“白脈病”神志不清,身體麻木,頭昏目眩,腦部疼痛,血壓不調(diào),頭痛,癲癇及各種神經(jīng)性疼痛。
健客價: ¥25開竅、通絡(luò)、止痛。用于“白脈病”神志不清,身體麻木,頭昏目眩,腦部疼痛,血壓不調(diào),頭痛,癲癇及各種神經(jīng)性疼痛。
健客價: ¥39適用于早期妊娠的輔助診斷。
健客價: ¥9.9通過本品檢測尿液,可是女性充分了解自己是否受孕。不需任何容器,直接接尿,方便、衛(wèi)生、準(zhǔn)確、特別適用于家庭自我檢測。
健客價: ¥4.8補(bǔ)肝益腎,補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于肝腎不足、氣血兩虛所致的血虛虛勞,癥見心悸氣短、頭暈?zāi)垦!⒕氲》α?、腰膝酸軟、面色蒼白、唇甲色淡、或伴出血;再生障礙性貧血、缺鐵性貧血見以上述證候者。
健客價: ¥25補(bǔ)肝益腎,補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于肝腎不足、氣血兩虛所致的血虛虛勞,癥見心悸氣短、頭暈?zāi)垦?、倦怠乏力、腰膝酸軟、面色蒼白、唇甲色淡、或伴出血;再生障礙性貧血、缺鐵性貧血見以上述證候者。
健客價: ¥30本品增強(qiáng)免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等??膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后,以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價: ¥99.9本品可增強(qiáng)免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后,以及其他實(shí)體瘤患者。
健客價: ¥130人絨毛膜促性腺激素(簡稱HCG)是妊娠期由胎盤產(chǎn)生的一種糖蛋白激素。 快速早早孕診斷盒經(jīng)大量試驗(yàn)證實(shí),其準(zhǔn)確率達(dá)99.8%以上,其靈敏度達(dá)10毫國際單位/亳升 (即婦女受孕三天左右)。
健客價: ¥5養(yǎng)心,益腎,安神。用于神經(jīng)衰弱癥見失眠,多夢,頭暈者。
健客價: ¥148見說明書。
健客價: ¥8適用于早期妊娠的輔助診斷。
健客價: ¥4.5補(bǔ)肝,寧心,斂汗,生津。用于虛煩不眠,驚悸多夢,體虛多汗,津傷口渴。
健客價: ¥199