重磅！諾和諾德長效降糖藥顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件風險

2016-05-02 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：糖尿病會增加患者患心臟病、中風等疾病的風險，而心血管并發(fā)癥發(fā)過來也會顯著影響糖尿病患者的身體健康及預期壽命。據(jù)估計，在全球范圍內，大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此，糖尿病治療藥物一直都被寄予希望能降低患者出現(xiàn)心血管并發(fā)癥的風險。

　　糖尿病巨頭諾和諾德（NovoNordisk）近日宣布，該公司正在開發(fā)的一款新的長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑semaglutide（索馬魯肽）在III期SUSTAIN臨床項目第6個也是最后一個III期臨床研究（SUSTAIN6）獲得成功。

　　該研究中，約有3300名2型糖尿病（T2D）患者接受semaglutide治療104周，主要目的是調查2種劑量semaglutide（0.5mg，1.0mg，每周一次皮下注射）相對于安慰劑的長期心血管及其他安全性結果。研究的主要終點定義為首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中的復合結果。

　　數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，semaglutide使2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）風險實現(xiàn)統(tǒng)計學意義的顯著降低。研究中，大約發(fā)生了250例重大心血管事件（MACE），semaglutide的安全性與以往其他臨床研究一致。諾和諾德已計劃在2016年第4季度向美國和歐盟的監(jiān)管機構提交semaglutide的上市申請。

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　　糖尿病會增加患者患心臟病、中風等疾病的風險，而心血管并發(fā)癥發(fā)過來也會顯著影響糖尿病患者的身體健康及預期壽命。據(jù)估計，在全球范圍內，大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此，糖尿病治療藥物一直都被寄予希望能降低患者出現(xiàn)心血管并發(fā)癥的風險。

　　業(yè)界認為，semaglutideIII期SUSTAIN項目的成功，將幫助諾和諾德保持其在快速增長的全球糖尿病市場中的主導地位。ALMBrand銀行分析師預測，semaglutide將在2030年達到46-53億美元的銷售峰值。

　　而在此之前，禮來的降糖藥Jardiance是唯一一款在心血管終點試驗中被證實可降低心血管風險的降糖藥。今年1月底，F(xiàn)DA正式受理Jardiance的補充新藥申請，如果獲批，Jardiance將成為市面上首個能夠減少2型糖尿病患者心血管疾病風險的降血糖藥物。

　　semaglutide是一種新的長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖風險較低。同時，semaglutide還能夠通過降低食欲和減少食物攝入量，誘導減肥。除了開發(fā)作為一種皮下注射藥物，諾和諾德也正在開發(fā)semaglutide的口服版本OG217SC，這是每日口服一次的片劑，其中含有促進吸收的賦形劑SNAC。

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用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

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用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。

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用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。

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本品適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。詳見說明書。

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本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯(lián)合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施

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用于單純飲食控制不滿意的 2 型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

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本品用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤為適用。

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1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

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本品可以單獨用于經(jīng)飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

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單獨使用本品，建議聯(lián)合飲食及運動療法，達到控制非胰島素依賴型（2型）糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

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鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

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