2016年新年伊始,一種名為“優(yōu)甲樂”的藥品在很多城市斷貨,醫(yī)院、藥店和網(wǎng)上商城都很難買到,幾乎是“一盒難求”。有的患者千方百計(jì)找到銷售渠道,卻發(fā)現(xiàn)藥價(jià)已經(jīng)翻了一倍,且限量供應(yīng)。“優(yōu)甲樂”是甲狀腺功能減退患者的常用藥,由德國(guó)默克雪蘭諾公司生產(chǎn)。雖然是進(jìn)口藥,但是價(jià)格不貴,一盒大致30元左右,是甲減患者首選的常用藥,此次斷貨給甲減患者造成很多不便。實(shí)際上,這并不是首次出現(xiàn)大面積的常用藥斷貨現(xiàn)象。
據(jù)調(diào)查,常用藥品斷貨的原因大致可以歸結(jié)為六類:一是藥品定價(jià)過低,廠商無利潤(rùn)可圖,選擇停產(chǎn);二是沒有進(jìn)入醫(yī)院的藥品采購(gòu)目錄;三是藥品流通渠道出現(xiàn)問題,例如某些進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)程序問題等;四是由于生產(chǎn)技術(shù)出現(xiàn)問題,或者原材料供給問題,導(dǎo)致藥品短暫缺貨;五是遇到突發(fā)公共衛(wèi)生事件,導(dǎo)致部分藥品出現(xiàn)供應(yīng)緊張;六是臨床必備,但用量小,容易導(dǎo)致庫(kù)存不足。其中,藥價(jià)過低導(dǎo)致無利可圖是近年來常用藥品短缺的主要原因。
2014年4月,為解決常用低價(jià)藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至短缺的現(xiàn)象,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等八部委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》,提出改進(jìn)常用低價(jià)藥品的價(jià)格管制方式。文件規(guī)定,取消針對(duì)每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià),允許生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格,保障合理利潤(rùn)。隨后,國(guó)家發(fā)改委出臺(tái)《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》,明確提出低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為:西藥不超過3元,中成藥不超過5元,并逐步建立低價(jià)藥品清單的進(jìn)入和退出機(jī)制,動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄。
盡管管理部門已經(jīng)放開常用低價(jià)藥品最高零售限價(jià),但是常用藥品短缺現(xiàn)象并沒有斷絕。僅2015年一年內(nèi),就出現(xiàn)治療冠心病的潘生丁、治療兒童常見惡性實(shí)體瘤的放線菌素D、治療重癥肌無力的溴吡斯的明以及治療嬰兒痙攣癥的注射用促皮質(zhì)素(ACTH)等幾類藥品斷貨。據(jù)調(diào)查,斷貨的主要原因依然是定價(jià)過低導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)無利可圖。雖然國(guó)家取消低價(jià)藥品最高零售價(jià)格,但是這些常用藥品要進(jìn)入醫(yī)院采購(gòu)目錄,依然需要進(jìn)行投標(biāo),按照中標(biāo)價(jià)格結(jié)算。為了能順利進(jìn)入醫(yī)院采購(gòu)目錄,生產(chǎn)企業(yè)很難通過提高藥價(jià)獲得合理的利潤(rùn)。
一般而言,面對(duì)部分常用藥品價(jià)格過低的局面,藥品生產(chǎn)企業(yè)有三種選擇:一是努力降低成本,不斷創(chuàng)新生產(chǎn)工藝,增加盈利空間。這需要較長(zhǎng)期的過程,短期內(nèi)企業(yè)將可能面臨虧損。二是通過壟斷原材料或者壟斷生產(chǎn),擠出競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,之后憑借壟斷地位提高價(jià)格。一些規(guī)模較大、實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)可能會(huì)選擇這種方式。如2016年1月幾家醫(yī)藥公司壟斷生產(chǎn)治療痛風(fēng)常用藥別嘌醇片,遭國(guó)家發(fā)改委處罰。由于壟斷生產(chǎn),使得藥品價(jià)格在2013年至2015年間價(jià)格上漲近3倍,充分體現(xiàn)壟斷生產(chǎn)常用藥的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。三是由于無利可圖,企業(yè)將選擇停產(chǎn)或者轉(zhuǎn)產(chǎn),導(dǎo)致藥品供給短缺甚至中斷。
可見,對(duì)于常用藥品、特別是低價(jià)常用藥品而言,簡(jiǎn)單的放松最高限價(jià),不能有效地解決藥品短缺的問題,應(yīng)進(jìn)一步探索常用藥品價(jià)格形成和管理方式的創(chuàng)新。為此應(yīng)首先明確,第一,促進(jìn)醫(yī)藥分離改革是解決藥品定價(jià)管理的關(guān)鍵和核心。藥品定價(jià)機(jī)制改革是醫(yī)療體制改革的重要組成部分。逐步探索實(shí)施醫(yī)藥分離,讓醫(yī)院制定藥品采購(gòu)目錄時(shí)多關(guān)注藥品效果,而不僅僅關(guān)注價(jià)格,這是理順?biāo)幤范▋r(jià)機(jī)制的關(guān)鍵。
第二,將常用藥管理目標(biāo)由“低價(jià)”轉(zhuǎn)向“優(yōu)質(zhì)低價(jià)”。隨著國(guó)家醫(yī)療體制改革的推進(jìn)和居民收入的提高,人民對(duì)醫(yī)藥和醫(yī)療服務(wù)的需求已經(jīng)開始由“有”逐步轉(zhuǎn)向“優(yōu)”。常用藥品管理不應(yīng)僅僅關(guān)注低價(jià),而更應(yīng)該強(qiáng)調(diào)優(yōu)質(zhì)和鼓勵(lì)創(chuàng)新。所以,應(yīng)逐步探索按照藥品臨床效果、銷量和市場(chǎng)占有率制定和動(dòng)態(tài)調(diào)整常用藥品目錄,對(duì)于經(jīng)過長(zhǎng)期臨床和市場(chǎng)檢驗(yàn)的優(yōu)質(zhì)藥,適度提高藥品價(jià)格,并給予合理的價(jià)格保護(hù)和補(bǔ)貼。
第三,探索多種價(jià)格管理模式。針對(duì)不同藥品,實(shí)施協(xié)商定價(jià)、自由定價(jià)和管制價(jià)格相結(jié)合的方式。在降低藥品價(jià)格的措施中,更加重視市場(chǎng)機(jī)制的作用。如借鑒英國(guó)等經(jīng)驗(yàn),將監(jiān)管單一藥品的價(jià)格水平,逐步轉(zhuǎn)向監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)額。當(dāng)特定藥品利潤(rùn)達(dá)到一定水平或者醫(yī)藥公司銷售總額達(dá)到一定額度之后,要求其下調(diào)藥品價(jià)格,或者公開成本、利潤(rùn)數(shù)據(jù)。這樣既能保障醫(yī)藥公司有足夠的資金用于創(chuàng)新,也能保證藥品價(jià)格保持在合理水平。此外,還應(yīng)借助互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)等有利條件,大力發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,創(chuàng)新藥品流通渠道和庫(kù)存管理,降低藥品流通費(fèi)用,保障常用藥供給。
最后,應(yīng)加強(qiáng)藥品市場(chǎng)管理,重點(diǎn)打擊壟斷、囤貨等現(xiàn)象。建立和完善國(guó)家、省市、醫(yī)院和藥房等各級(jí)組織的常用藥品短缺預(yù)警機(jī)制和儲(chǔ)備制度。對(duì)常用藥供給實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。促進(jìn)常用藥品供給市場(chǎng)有序發(fā)展,重點(diǎn)打擊囤積常用藥生產(chǎn)原料行為,加大對(duì)壟斷生產(chǎn)企業(yè)的處罰力度,合理引入常用藥生產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。加強(qiáng)與國(guó)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作,保障低價(jià)優(yōu)質(zhì)的常用藥進(jìn)口途徑順暢。
收納。
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