生物藥物是治療銀屑病的重要手段。腫瘤壞死因子(TNF)的促進炎癥發(fā)生、促進細胞增殖和分化等效應對銀屑病的發(fā)病起著重要作用。安進公司研發(fā)的腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑Etanercept(恩利)是第一個治療銀屑病的生物藥,2004年被美國FDA批準。2005年默克/楊森公司研發(fā)腫瘤壞死因子拮抗劑英夫利昔單抗(Remicad)上市；2006AbbVie公司研發(fā)的腫瘤壞死因子拮抗劑阿達木單抗（Adalimumab）上市。由于阿達木單抗（Adalimumab）安全性和有效性較好，目前已經(jīng)成為治療重度銀屑病的首選藥物。然而由于腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑治療銀屑病時存在感染和惡性的風險，因此使得醫(yī)生在使用這類藥物治療銀屑病時要更謹慎的權(quán)衡風險收益。

　　白介素（interleukin，IL）家族中作為銀屑病藥物治療靶點的主要是IL-12，IL-17和IL-23，其中IL-17尤為受到研究者的重視。Ustekinumab是楊森公司研發(fā)銀屑病治療單抗藥物，2009年通過美國FDA審批上市。Ustekinumab是靶向IL12和IL-23的單克隆抗體，臨床研究表明其治療銀屑病的療效非常顯著。2015年1月21日美國FDA批準諾華公司研發(fā)的單抗新藥Secukinumab(Cosentyx)上市，用于銀屑病的一線治療。Secukinumab(Cosentyx)是白介素-17A（Interleukin-17，IL-17）抑制劑類藥物，臨床試驗結(jié)果顯示銀屑病患者使用Secukinumab12周治療效果顯著優(yōu)于安進公司的腫瘤壞死因子(TNFα)拮抗劑Etanercept。

　　生物藥物的使用在過去的10年被認為是中度到重度銀屑病治療的重大突破，相較于傳統(tǒng)的銀屑病全身用藥，生物藥物具有更好的安全性和耐受性，更適合于用作銀屑病治療的長期藥物，但其研發(fā)成本高、價格昂貴。

　　二、2014年全球銀屑病藥物市場分析

　　2014年全球銀屑病藥物市場銷售額高達74.9億美元，而2010年全球銀屑病藥物的市場銷售額僅為42億美元，2010—2014年藥物銷售額年復合增長率高達15.6%(源自IMSMidas統(tǒng)計數(shù)據(jù))。預計2019年全球銀屑病藥物市場銷售額將增加到90.2億美元，2014—2019年藥物銷售額年復合增長率為3.8%。在所有銀屑病治療藥物中，腫瘤壞死因子拮抗劑（TNFinhibitors）類藥物所占市場比重最大，2014年占全部市場比重的49.8%，2019年為43.8%；靶向IL-12或IL-23的單克隆抗體是銷售額第二的藥物，2014年占全部市場比重26.0%，2019年為增長至30.8%；維生素D3類似物和復方藥物銷售額也較高，其中的Daivobet（鈣泊三醇倍他米松軟膏）是該類藥物中的佼佼者。

　　阿達木單抗（Adalimumab）、Ustekinumab、Etanercept、Daivobet（鈣泊三醇倍他米松）和英夫利昔單抗(Infliximab)五大藥物統(tǒng)治了銀屑病藥物市場，這五個藥物的銷售額占據(jù)了全部藥物銷售額的82%。阿達木單抗（Adalimumab）2014年全球藥物銷售額為20.5億美元，占全部銷售額的27.3%；Ustekinumab2014年全球藥物銷售額為19.4億美元，占全部銷售額的26.0%；Etanercept2014年全球藥物銷售額為14.7億美元，占全部銷售額的19.6%；Daivobet（鈣泊三醇倍他米松）2014年全球藥物銷售額為4.44億億美元，占全部銷售額的5.9%;英夫利昔單抗(Infliximab)2014年全球藥物銷售額為2.14億億美元，占全部銷售額的2.9%。美國仍然是銀屑病藥物銷售額最高的高價，占2014年全球銷售額的62.0%。

　　銀屑病藥物市場銷售額的增長主要是由一些高價的生物藥物拉動的(見圖1)。同時由于一些銀屑病專利藥即將過期，因此銀屑病藥物市場還將受到生物仿制藥的沖擊。如英夫利昔單抗的一些仿制藥，如Remsima、Celltrion或Inflectra、Hospira已經(jīng)可以在部分地區(qū)如歐盟和日本上市，在美國正在接受FDA的評審。同時Etanercept和阿達木單抗生物仿制藥的上市也會對銀屑病市場造成一定的沖擊。