權(quán)威發(fā)布
國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布第六十八期《藥品不良反應(yīng)信息通報》(下稱《通報》),提示關(guān)注非典型抗精神病藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)。根據(jù)信息通報,已有患者因此類藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡。
非典型抗精神病藥治癡呆引起死亡
非典型抗精神病藥主要用于急、慢性精神分裂癥及其他各種精神病性狀態(tài)的陽性癥狀和陰性癥狀的治療。與傳統(tǒng)抗精神病藥相比,非典型抗精神病藥具有更強的抗精神病作用和更少的錐體外系反應(yīng),因此更廣泛應(yīng)用于臨床。目前我國上市的非典型抗精神病藥包括:氯氮平、利培酮、奧氮平、喹硫平、齊拉西酮、阿立哌唑、哌羅匹隆、帕利哌酮、氨磺必利等。
非典型抗精神病藥的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),如頭暈、嗜睡、失眠、癲癇、錐體外系反應(yīng)、激越、狂躁、譫妄等。此外還有一些嚴(yán)重不良反應(yīng),如粒細(xì)胞缺乏癥、糖脂代謝異常,使用時不注意可能帶來嚴(yán)重后果。
《通報》指出,非典型抗精神病藥可引起白細(xì)胞減少,嚴(yán)重時可致粒細(xì)胞缺乏癥,使機體對病原體的防御能力降低,導(dǎo)致感染甚至危及生命。一名41歲女患者,因“精神分裂癥”入院,給予氯氮平片、舒必利片治療,用藥40天起患者咽部不適,查血發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞嚴(yán)重下降,10天后因敗血癥死亡。
該類藥品還可引起血脂升高、體重增加,從而引發(fā)心腦血管疾病;或引起血糖升高或糖尿病,嚴(yán)重可致酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。
在國家藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)庫中,自2004年1月1日至2015年6月30日,非典型抗精神病藥引起的白細(xì)胞減少/粒細(xì)胞缺乏癥的報告數(shù)量4400余例次,占總體報告數(shù)量的5.9%。引起的糖脂代謝異常的報告數(shù)量2529例次,占總體報告數(shù)量的3.5%。
此外,國外研究表明,非典型抗精神病藥用于老年癡呆癥患者精神行為異常的治療時,此類患者的死亡率升高?!锻▓蟆氛f,在我國,非典型抗精神病藥未被批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神病。但在國家藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)庫中,已收到老年癡呆癥患者使用奧氮平片、富馬酸奎硫平片引起死亡的報告。
患者應(yīng)密切注意不適癥狀
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)庫分析情況,國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:對于非典型抗精神病藥存在的嚴(yán)重不良反應(yīng)及其風(fēng)險因素,醫(yī)護人員應(yīng)充分認(rèn)識并予以關(guān)注。醫(yī)生在處方藥品時,應(yīng)仔細(xì)詢問患者的既往病史,有骨髓抑制或白細(xì)胞減少者禁用或慎用此類藥品。使用期間應(yīng)加強用藥監(jiān)護,進行必要的監(jiān)測。應(yīng)與患者及其家屬或監(jiān)護人員充分溝通藥品存在的風(fēng)險,指導(dǎo)患者正確、合理用藥。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及分析評價工作,對于說明書中風(fēng)險提示不足的,應(yīng)及時修訂和完善。
對于患者來說,應(yīng)遵循處方醫(yī)生的建議,按要求使用非典型抗精神病藥。應(yīng)詳細(xì)閱讀藥品說明書,了解藥品的不良反應(yīng)及預(yù)防措施。對于醫(yī)生提出的定期監(jiān)測血糖、血脂、血細(xì)胞計數(shù)等要求應(yīng)充分理解并積極配合。服用該類藥物的患者,應(yīng)密切關(guān)注自身體重及高血糖癥狀(如煩渴、多尿、多食、乏力等),出現(xiàn)發(fā)燒、虛弱、嗜睡、咽喉痛等不適癥狀,應(yīng)及時就診。
小貼士:什么是非典型抗精神病藥?
非典型抗精神病藥于20世紀(jì)70年代問世,90年代開始廣泛應(yīng)用于臨床抗精神病治療,并逐漸取代了傳統(tǒng)的抗精神病藥物。主要用于治療急、慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠、社交淡漠、少語),也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。
傳統(tǒng)抗精神病藥如氯丙嗪、氟哌啶醇都是通過阻斷多巴胺D2受體發(fā)揮治療作用。非典型抗精神病藥作用機制可能與D2、5-HT2受體的聯(lián)合阻斷有關(guān),對陰性癥狀有明顯的療效。與傳統(tǒng)抗精神病藥相比,非典型抗精神病藥具有較低的D2受體親和力,只作用于中腦邊緣系統(tǒng)而很少作用于基底節(jié),具有很強的抗精神病作用,而產(chǎn)生的錐體外系反應(yīng)較少。
適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。
健客價: ¥19適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。
健客價: ¥25典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。
健客價: ¥26典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。
健客價: ¥30克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價: ¥11.81.典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。 2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。
健客價: ¥11本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價: ¥7用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結(jié)核,塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。
健客價: ¥50本品不僅對精神病陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
健客價: ¥14本品不僅對精神病陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為優(yōu)選藥。
健客價: ¥22本品不僅對精神病陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型,對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝<?xì)胞減少癥,一般不宜作為首選藥。
健客價: ¥151.復(fù)雜部分性發(fā)作,亦稱精神運動性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。4.中樞
健客價: ¥9.81.復(fù)雜部分性發(fā)作,亦稱精神運動性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合
健客價: ¥201.復(fù)雜部分性發(fā)作,亦稱精神運動性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合
健客價: ¥8內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病 :泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用(如 :氯底酚胺)治療無排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長或減小腫瘤面積,使切除容易進行;術(shù)后可用于降低
健客價: ¥142.51.復(fù)雜部分性發(fā)作,亦稱精神運動性發(fā)作或顳葉癲癇,全身性強直一陣攣性發(fā)作,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛,幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛,有時也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合
健客價: ¥826