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細(xì)胞免疫產(chǎn)業(yè)有多大?

2015-07-20 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:很有可能在明年細(xì)胞免疫治癌技術(shù)可以合法合規(guī)的走進(jìn)美國,目前FDA正在對相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行審批,但在我國,路途依舊漫漫。

   在短短兩年時間內(nèi),多達(dá)8家上市公司競相布局“細(xì)胞免疫”相關(guān)領(lǐng)域,其中不乏“開能環(huán)保”、“姚記撲克”這樣的非醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上市公司,甚至海外相關(guān)醫(yī)學(xué)上市機(jī)構(gòu)也躍躍欲試,嘗試搶灘中國市場。

 
  此前,瑞銀證券曾對細(xì)胞免疫治療相關(guān)產(chǎn)業(yè)做出調(diào)研評估,得出的價值預(yù)算是超過萬億。而另外一邊,截至目前細(xì)胞免疫治療在全球范圍內(nèi)卻尚未得到任何官方有效性和安全性認(rèn)可。在我國,細(xì)胞免疫治療也只是在今年5月份放開審批,但僅允許臨床研究,不得進(jìn)入醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域。
 
 
  尚處于“禁區(qū)”的癌癥治療技術(shù)
 
  用細(xì)胞免疫療法治療癌癥并不能算是最新技術(shù),其中,在現(xiàn)階段療效最明顯的應(yīng)該是血癌。
 
  去年12月,制藥巨頭瑞士諾華集團(tuán)在“美國血液學(xué)會年會”上公布了一組CAR-T免疫療法(細(xì)胞免疫療法的一種)CTL019的最新臨床數(shù)據(jù):在一項(xiàng)長期兒科研究中,39例復(fù)發(fā)/難治(r/r)急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)兒科患者接受了CTL019的治療,數(shù)據(jù)顯示,有36例患者經(jīng)歷了完全緩解(CR),比例高達(dá)92%(n=36/39)。
 
  在業(yè)界,細(xì)胞免疫療法應(yīng)用于血癌的有效度已經(jīng)被認(rèn)可,現(xiàn)在多數(shù)的研究正在走向肝癌、肺癌的方向。有業(yè)內(nèi)人士告知記者,在美國私人醫(yī)療機(jī)構(gòu)中做這樣一個血癌的細(xì)胞免疫治療的全部花費(fèi),高達(dá)30~50萬美元。
 
  事實(shí)上,在國內(nèi)不少醫(yī)院中患者或多或少都可以找尋到進(jìn)行細(xì)胞免疫治療的途徑。“有效提高五年生存率近一倍”、“惡瘤控制率達(dá)80%”等一些誘惑的廣告語對癌癥患者及家屬來說有著相當(dāng)?shù)奈?。而在收費(fèi)上,細(xì)胞免疫治療一針的收費(fèi)達(dá)1~1.2萬元人民幣,整個療程的收費(fèi)在30~50萬元人民幣左右,比國外便宜。
 
  盡管細(xì)胞免疫治療在技術(shù)上被部分認(rèn)可,但即使在醫(yī)療審批技術(shù)走在前列的美國,細(xì)胞免疫治療作為一種可以應(yīng)用于臨床的醫(yī)學(xué)手段仍未被放開。
 
  “細(xì)胞免疫治療未被放開主要原因有幾個,首先,某些腫瘤人群在使用治療后生存期并未得到大幅延長,其次,免疫細(xì)胞的來源成問題,再加上國外的保險(xiǎn)公司對細(xì)胞免疫治療技術(shù)并不認(rèn)可,不肯為此買單。”長海醫(yī)院胸外科專家蔣庚西在接受《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》記者采訪時表示,實(shí)際上在2011年,F(xiàn)DA曾經(jīng)批準(zhǔn)過一項(xiàng)名為PROVENGE的用于治療前列腺癌的免疫治療藥物,但截至目前得到的治療數(shù)據(jù)并不理想,臨床實(shí)驗(yàn)表明這項(xiàng)治療僅可以延長患者生命4個月。
 
  有業(yè)內(nèi)人士告知記者,很有可能在明年這項(xiàng)治癌技術(shù)可以合法合規(guī)的走進(jìn)美國,目前FDA正在對相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行審批,但在我國,路途依舊漫漫。
 
  今年5月,國家下發(fā)了《國務(wù)院關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》,其中第三十一條指出,第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批可被取消,細(xì)胞免疫治療作為第三類醫(yī)療技術(shù)的典型代表,被不少行業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為已經(jīng)被放開。然而,記者通過了解國家相關(guān)部門工作人員得知,細(xì)胞免疫治療被放開,實(shí)際仍是誤解。
 
  “目前這塊并沒有放開,所有市場上收費(fèi)治療的細(xì)胞免疫應(yīng)該都屬于違規(guī),5月份我國第三類醫(yī)療技術(shù)放開審批,改成設(shè)置限制類和禁止類,但是細(xì)胞免疫治療并沒有放入限制性放開的名單,目前這項(xiàng)技術(shù)只能進(jìn)行臨床研究。”上海市衛(wèi)計(jì)委一位工作人員告知《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》記者。
 
  政策并未放開,產(chǎn)業(yè)如何賺錢?
 
  盡管在技術(shù)和政策上存在著重重阻礙,但在行業(yè)投資中,細(xì)胞免疫治療卻正在被爆炒,甚至有人稱其為“接替基因測序的下一個萬億產(chǎn)業(yè)”。
 
  根據(jù)《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》記者統(tǒng)計(jì),在短短兩年時間內(nèi),多達(dá)八家以上的國內(nèi)上市公司競相布局“細(xì)胞免疫”相關(guān)領(lǐng)域,其中不乏“開能環(huán)保”、“姚記撲克”這樣的非醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上市公司,甚至海外相關(guān)醫(yī)學(xué)上市機(jī)構(gòu)也躍躍欲試,嘗試搶灘中國市場。
 
  不難看出,這些涉足細(xì)胞免疫的投資多數(shù)保留在免疫細(xì)胞儲存層面,而這也是現(xiàn)階段國內(nèi)相關(guān)公司在合規(guī)范圍內(nèi)關(guān)最主要的盈利途徑。
 
  以冠昊生物(300238.SZ)為例,早在去年7月,冠昊生物就與臺灣鑫品生醫(yī)簽訂了有關(guān)免疫細(xì)胞儲存技術(shù)的《技術(shù)授權(quán)合同書》,鑫品生醫(yī)以1200萬元授予冠昊生物在中國內(nèi)地(不含港澳臺)單獨(dú)的、排他性的授權(quán)。
 
  “中國大陸有著全球最大的細(xì)胞免疫治療市場,這次從臺灣前來主要的目的就是尋找有相同理念的企業(yè)來合作,包括三甲醫(yī)院和醫(yī)學(xué)公司。”鑫品生醫(yī)集團(tuán)董事長潘俊佑在接受《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)記者》采訪時表示。
 
  據(jù)了解,目前冠昊生物免疫存儲有兩款產(chǎn)品,一是存全部種類免疫細(xì)胞主要用于腫瘤治療,市場價10萬元,優(yōu)惠價格暫定6萬元左右,存儲期限為20年,每年管理費(fèi)2000元。另一款是存血用于培養(yǎng)Nk細(xì)胞,用途以保健為主,優(yōu)惠價格暫定4萬左右。在臺灣,儲存全部種類免疫細(xì)胞報(bào)價大概在25萬元人民幣左右,這也意味著國內(nèi)的定價是更便宜的。
 
  “存儲作為免疫細(xì)胞治療的上游工作,不屬于臨床治療技術(shù)范圍,在操作安全性上也沒有太大爭議,也就是說單單存儲來說,并不違法,更何況存儲的需求量是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于治療的。”一位業(yè)內(nèi)人士告知記者。
 
  在冠昊生物最新公布的2014年年報(bào)中顯示,盡管目前細(xì)胞免疫相關(guān)項(xiàng)目仍處于虧損為盈利階段,但“2015年在保持生物材料業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長的同時,將加大對細(xì)胞業(yè)務(wù)的投入,采取有效措施增加ACI項(xiàng)目、免疫細(xì)胞存儲項(xiàng)目的收入,自建和投資免疫細(xì)胞治療平臺,提高細(xì)胞業(yè)務(wù)占公司營業(yè)收入比例。”
 
  除了冠昊生物,包括開能環(huán)保(300272.SZ)、姚記撲克(002605.SZ)等并非醫(yī)學(xué)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的上市公司也在免疫細(xì)胞存儲領(lǐng)域躍躍欲試,在今年6月開能環(huán)保對多家調(diào)研表示,“免疫細(xì)胞存儲中心符合國際標(biāo)準(zhǔn),具備1000萬份細(xì)胞以上超大規(guī)模存儲能力,能為客戶提供體檢、保健、健康數(shù)據(jù)管理等個性化增值服務(wù),未來有望成為公司重大利潤貢獻(xiàn)點(diǎn)。細(xì)胞儲存庫及原能總部建設(shè)期為三年,預(yù)計(jì)2017年底前竣工。”
 
 
 
 
 
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