詳細研究、對比新法與目前施行版本的差異后，不難發(fā)現(xiàn)保健食品將成為與醫(yī)藥流通領(lǐng)域相關(guān)的重點規(guī)范、監(jiān)管對象。其依據(jù)則是新修訂食品安全法中直接涉及保健食品的法條從之前的2條擴展為9條，監(jiān)管法條大幅增加。

　　如在現(xiàn)行的法規(guī)中，第五十一條顯示“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應當依法履職，承擔責任。具體管理辦法由國務院規(guī)定”。然而由于執(zhí)法主體不清晰，僅表述為“有關(guān)監(jiān)督管理部門”，且缺乏具體執(zhí)法依據(jù)，使執(zhí)法部門在執(zhí)法過程中無從下手。

　　因此在新修訂《食品安全法》中，就把針對保健食品的五十一條修改、擴充為七十四到七十九條，分別對保健食品監(jiān)管的分類管理方式、原料目錄與功能目錄的管理制度、落實主體責任、廣告審查批準、處罰依據(jù)等多方面進行了闡述。同時規(guī)定在保健食品標簽、說明書上需明確聲明“本品不能代替藥物”。

　　參與新法修訂討論的著名保健食品專家金宗濂教授表示，以上改變體現(xiàn)了四點原則：首次提出保健食品原料目錄有別于藥食同源物質(zhì)目錄；明確注冊和備案雙軌制管理，原料目錄內(nèi)產(chǎn)品將在省級食藥監(jiān)部門備案；廣告審批從工商轉(zhuǎn)為食藥監(jiān)管部門，避免夸大宣傳，體現(xiàn)更強專業(yè)性；GMP寫入法律條文，保健食品納入特殊食品從嚴監(jiān)管。

　　對于新修訂《食品安全法》對保健食品的強化監(jiān)管，有上游生產(chǎn)廠家表示歡迎。廣東健林生物科技有限公司總經(jīng)理呂宏友認為，新法明確了生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的主體責任，并大幅提升了懲罰力度，因此將迫使保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)強化自身管理，清退質(zhì)量和經(jīng)營方式不合規(guī)的產(chǎn)品，進而優(yōu)化市場秩序，長遠有利于保健食品市場的良性發(fā)展。而深圳市生命力生物保健科技有限公司董事長陳良超則補充表示，在市場秩序整治、競爭環(huán)境相對公平的格局下，品牌工業(yè)將獲得更好的發(fā)展空間。但呂宏友亦指出，新法的執(zhí)行或許將加劇保健食品市場的競爭格局。“以往所有產(chǎn)品都需要注冊才可推向市場，如今僅備案就可以了，這將加快有志于進軍大健康的上游品牌廠家的邁進步伐，從而使市場競爭更加激烈。”呂宏友如是說道。

　　具體執(zhí)法細則有待公布

　　新《食品安全法》除加強監(jiān)管保健食品外，與藥品零售企業(yè)相關(guān)的法規(guī)還包括八十條對特殊醫(yī)學用途配方食品的注冊監(jiān)管，及八十一條對嬰幼兒配方食品的一系列要求。此外，對于如今熾熱的網(wǎng)絡銷售渠道，新法亦增設、明確網(wǎng)絡交易相關(guān)主體的安全責任。

　　當然，徒法不足以自行，新《食品安全法》僅有紙面上的“最嚴”還遠遠不夠，法律必須全面“落地”成為執(zhí)行中的“最嚴”，修改的目標與預期才能實現(xiàn)，如果執(zhí)行不力，新法的“史上最嚴”就會徒有其名。

　　陳良超對此表示認同。作為保健食品的品牌生產(chǎn)企業(yè)，陳良超一直關(guān)注《食品安全法》的修訂，并期望新法能盡快落地，進一步以明確的條文法規(guī)規(guī)范行業(yè)守則。然而，新法中的不清晰之處，仍讓企業(yè)在經(jīng)營過程中難以掌握自律尺度。例如新法規(guī)定保健食品廣告的發(fā)布必須經(jīng)過省級食品藥品監(jiān)管部門審查批準，但審查的準則是什么，擁有哪些標準，目前仍不清晰。此外，于4月24日同時通過的新廣告法第十八條中，也增加了關(guān)于保健食品準則的廣告規(guī)定，表示不得利用廣告代言人作產(chǎn)品推薦、證明。但“廣告代言人”的定義卻依然含糊。“什么是廣告代言人？王石為自家企業(yè)出鏡，那算廣告代言人嗎？”陳良超如此說到。

　　山東省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處副調(diào)研員張宗利表示，雖然新版《食品安全法》已經(jīng)出臺并計劃在今年10月1日起實施，但目前該法規(guī)只是展現(xiàn)立法監(jiān)管趨“嚴”的大趨勢，具體執(zhí)行的細節(jié)還有待公布，因此各地監(jiān)管部門到底應如何執(zhí)行新法，還需中央部門明確指示。張宗利估計，在10月1日新法正式實施前，各地將會有更多的執(zhí)法細則出臺，屆時新法才會真正展現(xiàn)對行業(yè)的影響。