2014年可能不是一個令人記憶深刻的年份，但是這一年發(fā)生的重大事件卻引人側目。在醫(yī)藥界，“創(chuàng)新、創(chuàng)新、還是創(chuàng)新”成為分貝最高的口號，隨著吉利德創(chuàng)新性丙肝藥Sovaldi，以顛覆前人的節(jié)奏快速攀升至年銷售百億美元，并賦予新藥里程碑新概念之際，創(chuàng)新成為2014年醫(yī)藥領域最強音。

　　2014年可能不是一個令人記憶深刻的年份，但是這一年發(fā)生的重大事件卻引人側目。全球石油價格懸崖式暴跌、烏克蘭危機、歐洲經(jīng)濟持續(xù)低迷、新興經(jīng)濟體增速下滑等等讓人心緒不寧，再加上非洲埃博拉疫情爆發(fā)等負面消息，似乎預示著這一年給人留下的是感傷的記憶。但其實這只是事物的一面，這一年令人振奮的消息也不少，印度火星探測器“曼加里安”進入火星軌道，以創(chuàng)新為賣點的蘋果手機iPhone6在賺足了世人眼球的同時，也為公司賺取了巨額利潤，而馬云一舉成為中國首富，也讓馬云=“創(chuàng)新天才”深入人心。

　　在醫(yī)藥界，“創(chuàng)新、創(chuàng)新、還是創(chuàng)新”成為分貝最高的口號，隨著吉利德創(chuàng)新性丙肝藥Sovaldi，以顛覆前人的節(jié)奏快速攀升至年銷售百億美元，并賦予新藥里程碑新概念之際，創(chuàng)新成為2014年醫(yī)藥領域最強音。隨著2014年百時美施貴寶的全人IgG4抗體的nivolumab率先在日本登場，默沙東的KEYTRUDA獲得美國FDA批準，針對惡性腫瘤免疫治療新靶點程序性死亡分子1(PD-1)與其配體(PD-L1)的新藥研發(fā)爭奪隨即進入白熱化。作為當今最先進的腫瘤免疫細胞治療技術，嵌合抗原受體-T細胞(CAR-T)療法已成為藥品研發(fā)最熱門的領域之一，也是投資合作的大熱點，7月諾華開發(fā)的CAR-T免疫療法CTL019獲FDA突破性療法認定，也標志著該類療法進入了收獲季節(jié)。而作為全球最先進的BiTE(雙特異性T細胞銜接器，bispecificT-cellengager)免疫療法，能夠幫助人體自身免疫系統(tǒng)對抗癌癥，安進公司BiTE抗體藥物Blincyto(blinatumomab)的最新臨床數(shù)據(jù)表明，經(jīng)過一個周期Blincyto治療后，有78%的患者經(jīng)歷了完全MRD緩解(95%CI:69-85%)，幾乎所有的完全緩解(98%)發(fā)生在首個治療周期內(nèi)。

　　這一年在新藥創(chuàng)新領域發(fā)生的一切讓人眼花繚亂、應接不暇。突破、創(chuàng)新、獨家擁有成為各大制藥巨頭的心中最愛，也成為各大風投公司趨之若鶩的方向。為鼓勵創(chuàng)新，美國出臺一系列政策，如批準突破性藥物、優(yōu)先審批、滾動申請、專利期限補償、市場獨占期等等為創(chuàng)新性企業(yè)保駕護航，各大藥企也不遺余力投入大手筆進入新藥研發(fā)，僅以2014年為例，F(xiàn)DA批準了29個新分子實體，10個創(chuàng)新生物制品。