兒童過敏性哮喘？特異性免疫治療（SIT）產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

2018-02-09 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：至少有一項(xiàng)針對(duì)成人第一年治療的非常高標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)雙盲安慰劑試驗(yàn)（DBPCR）研究。另外，該試驗(yàn)最好早于劑量反應(yīng)研究（鼻激發(fā)測(cè)試或過敏原激發(fā)室可以用于研究劑量）。

系統(tǒng)性綜述與meta分析都認(rèn)為，AIT在治療過敏性鼻炎和/或哮喘時(shí)是有效的，并且耐受良好。Meta分析逐漸使用更精確的方法就單個(gè)過敏原進(jìn)行分析，但市場(chǎng)上所有的產(chǎn)品并非都經(jīng)過臨床試驗(yàn)，這一情形促使研究者們開始考慮當(dāng)某一產(chǎn)品有效性和安全性得到驗(yàn)證時(shí)，再對(duì)其進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)評(píng)估。

與上述觀念相符，WAO下屬AIT委員會(huì)提供了一個(gè)最新文件，列出了一個(gè)新的AIT產(chǎn)品應(yīng)符合的最相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)：

特異性免疫治療（SIT）產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)：

（1）用于成人治療的SIT產(chǎn)品的最低要求：

至少有一項(xiàng)針對(duì)成人第一年治療的非常高標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)雙盲安慰劑試驗(yàn)（DBPCR）研究。另外，該試驗(yàn)最好早于劑量反應(yīng)研究（鼻激發(fā)測(cè)試或過敏原激發(fā)室可以用于研究劑量）。

額外要求如下：

產(chǎn)品的持續(xù)療效需基于DBPCR試驗(yàn)，另需足夠大小樣本持續(xù)3年的治療結(jié)果；

需在治療結(jié)束后至少隨訪2年，同時(shí)需要持續(xù)監(jiān)測(cè)患者癥狀；

氣喘患者的有效性基于在合適的患者群體中適當(dāng)進(jìn)行的DBPCR試驗(yàn)，對(duì)于氣喘患者的耐受性研究也可在變應(yīng)性鼻炎伴哮喘患者中進(jìn)行。

（2）用于兒童治療的SIT產(chǎn)品的最低要求：

至少有一項(xiàng)針對(duì)兒童第一年治療的非常高標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)雙盲安慰劑試驗(yàn)（DBPCR）研究。

（3）額外要求如下：

產(chǎn)品的持續(xù)療效需基于DBPCR試驗(yàn)，另需足夠樣本大小持續(xù)3年的治療結(jié)果；

疾病的改善狀況需在治療結(jié)束后至少隨訪2年，同時(shí)需要持續(xù)監(jiān)測(cè)患者癥狀。

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用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價(jià)：￥36

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價(jià)：￥39

1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

健客價(jià)：￥20

本品為免疫增強(qiáng)劑，用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

健客價(jià)：￥17.5

用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。

健客價(jià)：￥148

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價(jià)：￥24

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

健客價(jià)：￥80

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

健客價(jià)：￥37

用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染；對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病。

健客價(jià)：￥12.8

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

健客價(jià)：￥7.5

糖皮質(zhì)激素只能作為對(duì)癥治療，只有在某些內(nèi)分泌失調(diào)的情況下，才能作為替代藥品。主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病適應(yīng)癥，詳見說明書。

健客價(jià)：￥38

用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療。

健客價(jià)：￥117

有提高人體免疫功能，保護(hù)骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能；用于各種疾病引起的虛損；配合手術(shù)、放射線、化學(xué)治療，促進(jìn)正功能的恢復(fù)。

健客價(jià)：￥28

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價(jià)：￥20

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價(jià)：￥18

1、急慢性白血病，對(duì)慢性粒細(xì)胞型白血病近期療效較好，作用快，但緩解期短；2、后天性溶血性貧血，特發(fā)性血小板減少性紫癜，系統(tǒng)性紅斑狼瘡；3、慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動(dòng)性肝炎（與自體免疫有關(guān)的肝炎）、原發(fā)性膽汁性肝硬變；4、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，重癥肌無力；5、其他：慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎，增殖性腎炎，Wegener氏肉芽腫等。

健客價(jià)：￥73

健客價(jià)：￥19

有提高人體免疫功能，保護(hù)骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能，用于各種疾病引起的虛損，配合手術(shù)、放射線、化學(xué)治療，促進(jìn)正功能的恢復(fù)。

健客價(jià)：￥27

健客價(jià)：￥40

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

健客價(jià)：￥7.9

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥等。

健客價(jià)：￥35

用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等）；對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑（主要用于肺癌，鼻咽癌，乳腺癌，骨肉瘤等）；免疫缺陷病等。

健客價(jià)：￥26

1.用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；2.亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價(jià)：￥26

超聲霧化器能將水溶劑藥物霧化成極微小的霧粒，作為病人氣霧吸入治療或表面病灶噴藥治療，對(duì)鼻炎、咽炎、急慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘、肺部或皮膚感染等有顯著療效，魚躍402AI超聲霧化器是國內(nèi)外醫(yī)院內(nèi)外科、兒科、五官科、皮膚科以及養(yǎng)老院等單位必備的醫(yī)療設(shè)備。

健客價(jià)：￥198