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糖尿病治療創(chuàng)新藥“加格列凈”臨床試驗(yàn)獲藥監(jiān)局受理

2014-08-26 來源:健客網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:加格列凈為SGLT2抑制劑類新型降糖藥,擬用作的治療。已在中國,美國、歐洲、日本和韓國申請專利,并已進(jìn)入國家級審查階段。近日四環(huán)醫(yī)藥公司向國家食藥監(jiān)局提交1.1類專利創(chuàng)新藥加格列凈的臨床試驗(yàn)申請,并獲得受理。

  四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司董事會宣布,日前本集團(tuán)創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)向中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交了1.1類專利創(chuàng)新藥加格列凈的臨床試驗(yàn)申請,并獲得受理(受理號:CXHL1400849和CXHL1400850)。此乃是本集團(tuán)第八個(gè)提交臨床申請的1.1類創(chuàng)新藥,也是繼鹽酸依格列汀後的第二個(gè)治療糖尿病的1.1類專利創(chuàng)新藥。

  加格列凈為SGLT2抑制劑類新型降糖藥,擬用作II型糖尿病的治療。已在中國,美國、歐洲、日本和韓國申請專利,并已進(jìn)入國家級審查階段。SGLT2是目前國際上最受推崇的治療II型糖尿病的新型靶點(diǎn)。SGLT2抑制劑可抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,增加尿糖的排出,從而有效地治療II型糖尿病。其作用機(jī)制新穎,避免了傳統(tǒng)口服降糖藥的體重增加、低血糖等嚴(yán)重不良反應(yīng),并且可以與其他降糖藥聯(lián)合使用。

 

  臨床前研究表明,加格列凈具有良好的藥效、藥代特點(diǎn),并且安全性高,與歐美目前已經(jīng)批準(zhǔn)上市的同類藥物比較,加格列凈具有獨(dú)特的藥代動力學(xué)特性。倘若加格列凈能夠成功上市,將成為一個(gè)更具優(yōu)勢的糖尿病治療創(chuàng)新藥,為糖尿病患者提供新的良好選擇。

  糖尿病的發(fā)病率越來越高,全球患病人數(shù)已接近4億。中國糖尿病患病率呈快速攀升趨勢,中國目前有9200萬糖尿病患者,預(yù)計(jì)潛在患者接近1.5億,已成為世界上最多糖尿病患者的國家。根據(jù)艾美仕市場研究公司數(shù)據(jù)顯示,2013年中國糖尿病市場規(guī)模達(dá)156億元人民幣(不含器械)。隨著中國人口老化及城鎮(zhèn)化加劇,糖尿病發(fā)病率相信會進(jìn)一步提升,預(yù)計(jì)中國糖尿病市場規(guī)模將達(dá)400億元人民幣,市場潛力龐大。

  加格列凈與已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的鹽酸依格列汀,必將為本集團(tuán)未來在糖尿病領(lǐng)域的發(fā)展提供強(qiáng)大動力。

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(責(zé)任編輯:小慈)

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