吸入型胰島素治療可降低2型糖尿病控制不佳患者的HbA1c
摘要:項(xiàng)研究顯示,口服降糖藥物控制不佳的2型糖尿病成人患者,治療方案中加用Afrezza吸入型胰島素后,HbA1c顯著下降。
發(fā)表在《DiabetesCare》上的一項(xiàng)研究顯示,口服降糖藥物控制不佳的2型糖尿病成人患者,治療方案中加用Afrezza吸入型胰島素后,HbA1c顯著下降。
這是在巴西、俄羅斯、烏克蘭和美國(guó)開(kāi)展的一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際性3期研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn),相比接受吸入安慰劑治療的患者,對(duì)于使用Afrezza(人胰島素[rDNA起源]吸入粉劑,MannKind公司)的患者,可觀察到餐后血糖的下降和極小體重的增加。
達(dá)拉斯糖尿病和內(nèi)分泌中心的醫(yī)學(xué)博士和同事們分析了353名患有2型糖尿病的成年人的數(shù)據(jù),他們的HbA1c水平至少有一年為7.5%~10%,治療中曾單用
二甲雙胍,或者使用過(guò)兩種/多種口服降糖藥物。研究人員將患者隨機(jī)分為兩組:餐時(shí)Technosphere吸入型胰島素(n=177),餐時(shí)Technosphere吸入安慰劑(n=176),作為口服降糖藥物方案的輔助治療,持續(xù)24周。研究人員根據(jù)地區(qū)及治療方案進(jìn)行分層隨機(jī)化。
在治療前12周,研究人員每周都會(huì)滴定吸入型胰島素的劑量,從而達(dá)到90分鐘餐后血糖水平維持在110mg/dL~160mg/dL的目標(biāo)。如果患者的90分鐘餐后血糖水平最少是180mg/dL,可允許加用胰島素。在剩下的12周中,研究人員出于安全原因考慮,會(huì)相應(yīng)調(diào)整胰島素劑量。
研究人員發(fā)現(xiàn),胰島素組患者的HbA1c下降了0.8%(基線水平為8.3%),安慰劑組的HbA1c下降了0.4%。另外,與對(duì)照組相比,吸入胰島素組中更多患者的HbA1c達(dá)到了7%甚至更低(38%vs.19%;P=.002)。吸入胰島素組患者的平均體重增加0.5kg,對(duì)照組的體重平均下降1.1kg(P<0.0001)。
呼吸系統(tǒng)不良事件在兩組中均較常見(jiàn);最常見(jiàn)的不良事件為輕微
干咳(胰島素組為23.7%;安慰劑組為19.9%),并導(dǎo)致胰島素組1.1%的人群,安慰劑組3.4%的人群停止治療。兩組人群的用力呼氣量均有所下降,一旦治療停止,就會(huì)得到恢復(fù)。
“對(duì)于需要開(kāi)始進(jìn)行胰島素治療卻不愿意接受注射治療的患者而言,這些結(jié)果證明了餐時(shí)[Technosphere胰島素]是一種可行性的選擇。”研究人員寫(xiě)道,“更嚴(yán)格的滴定方案將會(huì)進(jìn)一步降低HbA1c下降水平。”
FDA在2014年6月批準(zhǔn)了Afrezza吸入型胰島素,并指出其不是長(zhǎng)效胰島素的替代品。在患有1型糖尿病的成年人群中,吸入型胰島素必須聯(lián)合長(zhǎng)效胰島素使用。
Afrezza吸入型胰島素有一個(gè)黑框警告:哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD)患者使用時(shí)出現(xiàn)了急性支氣管痙攣癥狀;由于該危險(xiǎn)癥狀的存在,該胰島素不應(yīng)在患有慢性肺疾病例如哮喘或COPD的人群中使用。
全球健康新闻资讯,关注开启新健康