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胰島素泵和動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測最新進(jìn)展搶先看

摘要:實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測可減少低血糖感知受損T1DM患者的重度低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),并且可改善血糖控制,減少低血糖和高血糖的持續(xù)時(shí)間比例。

  編者按:

  第52屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)(EASD2016)已拉開帷幕,官網(wǎng)上已發(fā)布部分精彩內(nèi)容。其中,兩篇壁報(bào)報(bào)道了關(guān)于胰島素泵及實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測的最新研究進(jìn)展,《國際糖尿病》特摘編如下,前沿學(xué)術(shù)一睹為快!

  關(guān)鍵性HCL研究顯示第4代葡萄糖傳感器性能卓越

  美敦力研發(fā)的集成混合閉環(huán)系統(tǒng)(HybridClosed-LoopSystem,HCL),即MiniMed670G系統(tǒng)的胰島素系統(tǒng),被譽(yù)為2015年度健康領(lǐng)域的重大發(fā)明之一。本屆EASD年會(huì)公布了一項(xiàng)HCL關(guān)鍵性研究結(jié)果評估了該系統(tǒng)中關(guān)鍵組分——第4代葡萄糖傳感器的性能。

  研究納入124例1型糖尿病患者,其中男性55例,30例年齡≤21歲?;颊咂骄挲g為37.8±16.5歲,糖尿病病程為21.7±13.7年,BMI為26.2±5.3kg/m2?;颊呦冉?jīng)過2周導(dǎo)入期以確立基線參數(shù);之后進(jìn)入為期3個(gè)月的研究期,應(yīng)用美敦力MiniMed670GHCL系統(tǒng)。該系統(tǒng)由胰島素泵、第4代葡萄糖傳感器和PID(比例-積分-微分)胰島素反饋算法組成?;颊卟捎眉矣?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.coldnoir.com/tnbpd/' target='_blank'>血糖儀定期對傳感器進(jìn)行校準(zhǔn),需要時(shí)可給予餐時(shí)和校正的胰島素劑量,還可臨時(shí)調(diào)整目標(biāo)血糖值(120~150mg/dl)。研究期間要求患者有6天5晚接受統(tǒng)一管理,以方便研究者應(yīng)用i-STAT血?dú)夥治鰞x進(jìn)行頻繁靜脈樣本血糖檢測(檢測值作為參照),在1天1晚時(shí)間內(nèi)完成頻繁樣本檢測。將頻繁檢測出的血糖值與傳感器血糖值進(jìn)行比較,計(jì)算血糖檢測值與傳感器血糖值在不同范圍內(nèi)的百分比。

  結(jié)果顯示,檢測出的平均血糖值為153.9±29.7(中位數(shù)149.0)mg/dl,傳感器血糖值為148.4±13.1(中位數(shù)148.2)mg/dl(P=0.016)。研究對比分析了3710對傳感器-i-STAT參照血糖值,總的平均絕對相對誤差(MARD)為10.3%±9.0%(中位數(shù)8.2%)。共有870對傳感器-i-STAT血糖值>180mg/dl,2763對血糖值處于71~180mg/dl,77對血糖值≤70mg/dl。日間和夜間精確度參數(shù)相似,日間MARD為10.4%±9.66%(中位數(shù)8.1%),夜間MARD為10.2%±8.30%(中位數(shù)8.3%)。下表列出了不同血糖范圍的百分比分布情況以及傳感器精確度。

  該研究得出結(jié)論,第4代葡萄糖傳感器的數(shù)據(jù)與頻繁樣本檢測的血糖值一致性良好。i-STAT血樣檢測血糖值在≤70mg/dl、71~180mg/dl和>180mg/dl范圍的百分比分布與第4代傳感器的數(shù)據(jù)相似。以上結(jié)果支持第4代葡萄糖傳感器用于MiniMed670G系統(tǒng)的胰島素自動(dòng)控制給藥。

  低血糖感知受損的T1DM患者應(yīng)用RT-CGM可改善血糖控制并預(yù)防重度低血糖發(fā)生

  實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(RT-CGM)有助于降低HbA1c且不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。低血糖感知受損的1型糖尿?。═1DM)患者發(fā)生重度低血糖的風(fēng)險(xiǎn)升高3~6倍。目前尚不清楚在低血糖感知受損這一高危人群中RT-CGM能否預(yù)防低血糖發(fā)生。為此,荷蘭阿姆斯特丹VU大學(xué)醫(yī)學(xué)中心vanBeersC.A.J.教授等開展了一項(xiàng)臨床研究。

  這項(xiàng)隨機(jī)、交叉試驗(yàn)在兩個(gè)中心進(jìn)行,入選52例低血糖感知受損的T1DM患者(通過Gold評分≥4證實(shí))?;颊咴跒槠?6周的干預(yù)期內(nèi)接受RT-CGM(無低血糖暫停輸注功能)或進(jìn)行自我血糖監(jiān)測(SMBG),經(jīng)過12周洗脫期后再交換干預(yù)方案。在SMBG期間,受試者持續(xù)行盲法CGM。在意向治療人群中分析CGM數(shù)據(jù),主要終點(diǎn)為血糖正常(4~10mmol/L)的時(shí)間百分率。次要終點(diǎn)為重度低血糖(需要第三方幫助)。應(yīng)用混合模型分析血糖正常的時(shí)間百分率,采用Wilcoxon匹配配對符號秩檢驗(yàn)來分析重度低血糖事件的發(fā)生率。應(yīng)用廣義估計(jì)方程模型分析至少發(fā)生過一次重度低血糖事件的患者比例。

  結(jié)果顯示,28例(53.8%)患者為男性,平均HbA1c為7.5%±0.8%,平均年齡為48.6±11.6歲,Gold評分為5.4±0.7,23例(44.2%)患者應(yīng)用持續(xù)皮下胰島素輸注(CSII)治療。在RT-CGM期間,血糖正常的時(shí)間百分率顯著更高(65.0%vs.55.4%,組間差異9.6%,95%CI:8.0~11.2,P<0.0001);而且,血糖≤3.9mmol/L的時(shí)間百分率(6.8%vs.11.4%,組間差異4.7%,95%CI:3.4~5.9,P<0.0001)和血糖>10mmol/L的時(shí)間百分率(28.2%vs.33.2%,組間差異5.0%,95%CI:3.1~6.9,P<0.0001)均顯著更低。在RT-CGM期間,夜間(00:00~06:00)血糖≤3.9mmol/L的時(shí)間百分率顯著更低(7.6%vs.13.3%,組間差異5.7%,95%CI:3.2~8.2,P<0.0001)。在RT-CGM期間,重度低血糖事件更少(14vs.24,P=0.03),至少發(fā)生過一次重度低血糖的患者比例也更低(21%vs.38%,OR0.48,95%CI:0.22~1.04,P=0.06),治療方式之間無交互作用(CSIIvs.每日多次注射,P=0.4)。各干預(yù)期結(jié)束時(shí),患者HbA1c水平相似(7.3%vs.7.3%,P=0.8)。

  研究者認(rèn)為,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測可減少低血糖感知受損T1DM患者的重度低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),并且可改善血糖控制,減少低血糖和高血糖的持續(xù)時(shí)間比例。該研究結(jié)果支持RT-CGM在低血糖感知受損這一高危人群中的應(yīng)用。

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