背景和目的
基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素強(qiáng)化治療是目前1型糖尿病(T1DM)患者有效改善血糖,減少遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的有效治療手段。為了比較德谷胰島素(IDeg)與甘精胰島素(IGlar)在T1DM患者中的療效和安全性,開(kāi)展了一項(xiàng)為期52周、隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放、國(guó)際多中心的治療達(dá)標(biāo)研究(BEGINBBT1LONG),為了進(jìn)一步確定長(zhǎng)期使用的安全性和療效,該研究又增加了52周的延長(zhǎng)期的臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。
研究設(shè)計(jì)和方法
研究設(shè)計(jì)及主要的入組標(biāo)準(zhǔn)如下圖所示。兩組均聯(lián)合門冬胰島素餐前注射進(jìn)行治療。受試者以3:1的比例隨機(jī)分配到IDeg與IGlar組以保證有足夠多的受試者暴露于IDeg。IDeg每日隨晚餐注射一次,IGlar每日在任意的固定時(shí)間注射一次。患者入組前如果每日注射一次基礎(chǔ)胰島素,則等劑量轉(zhuǎn)換為IDeg或IGlar;如果每日注射多次基礎(chǔ)胰島素,則按基礎(chǔ)胰島素的總劑量等量轉(zhuǎn)換為IDeg,減少20-30%轉(zhuǎn)換為IGlar。
核心期的主要終點(diǎn)是確認(rèn)治療52周后,IDeg改善糖化血紅蛋白(HbA1c)的水平非劣于IGlar(非劣的定義為HbA1c治療差異的95%置信區(qū)間(95%CI)的上限≤0.4%)。延長(zhǎng)期的主要終點(diǎn)是通過(guò)比較總體低血糖(血糖<3.1mmol/L)、夜間低血糖(發(fā)生在00:01—05:59am之間)和嚴(yán)重低血糖(需要第三方幫助)的發(fā)生率來(lái)評(píng)估IDeg的長(zhǎng)期使用安全性和耐受性。整個(gè)研究還包括其他療效和安全性的終點(diǎn),如空腹血糖(FPG)、9點(diǎn)血糖譜、胰島素劑量、體重和不良事件。
主要研究結(jié)果
HbA1c:治療52周后,IDeg組與IGlar組的治療差異為-0.01%[95%CI:-0.14,0.11],確認(rèn)IDeg非劣于IGlar;治療104周后,兩組的治療差異為-0.04%[95%CI:-0.17,0.09],無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
FPG:治療104周,兩組的FPG改善水平相當(dāng),沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
低血糖:治療104周,IDeg組總體確認(rèn)的低血糖的發(fā)生率與IGlar組相似(NS);IDeg組夜間確認(rèn)低血糖的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較IGlar組顯著降低25%(p=0.02,);兩組嚴(yán)重低血糖的發(fā)生率都很低:IDeg0.17,IGlar0.15事件/患者-年(NS)。
胰島素劑量:治療104周,IDeg組每日的胰島素劑量顯著低于IGlar組:IDeg/IGlar總胰島素劑量比0.91(p=0.002),基礎(chǔ)胰島素劑量比0.88(p<0.001),餐時(shí)胰島素劑量比0.94(p=0.18)。
其他指標(biāo):治療104周,兩組的9點(diǎn)血糖譜改善程度相似,體重變化無(wú)差異,不良事件多為輕度,且嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率相似。
研究結(jié)論
與甘精胰島素相比,在T1DM患者中使用德谷胰島素長(zhǎng)期治療,有效改善血糖的同時(shí),顯著降低夜間低血糖的風(fēng)險(xiǎn),且胰島素的使用劑量更低,耐受性良好。
適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥5.5奧利司他膠囊結(jié)合微低熱能飲食適用于肥胖和體重超重者包括那些已經(jīng)出現(xiàn)與肥胖相關(guān)的危險(xiǎn)因素的患者的長(zhǎng)期治療。奧利司他膠囊具有長(zhǎng)期的體重控制(減輕體重、維持體重和預(yù)防反彈)的療效。服用奧利司他膠囊可以降低與肥胖相關(guān)的危險(xiǎn)因素和與肥胖相關(guān)的其它疾病的發(fā)病率,包括高膽固醇血癥、2型糖尿病,糖耐量低減,高胰島素血癥、高血壓,并可減少臟器中的脂肪含量。
健客價(jià): ¥2981、改善腸胃,2、改善體寒,3、提高免疫力,4、美容養(yǎng)顏,5、減肥瘦身,6、淡斑"。
健客價(jià): ¥1798抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過(guò)增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價(jià): ¥211.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥28用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥22該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)
健客價(jià): ¥4501.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥34用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥15用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥6.8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥10用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥13用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5用于單純飲食控制不滿意的 2 型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥 合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
健客價(jià): ¥39用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5玩轉(zhuǎn)你的保齡,體驗(yàn)F6全中的快感!
健客價(jià): ¥35適用于單靠飲食和運(yùn)動(dòng)不能控制血糖的非胰島素依賴型糖尿?。↖I型)患者的治療??蓡为?dú)治療或與磺酰脲類降藥、二甲雙胍和胰島素合用治療。
健客價(jià): ¥20適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制癥狀,并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價(jià): ¥113
用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25舒肝開(kāi)郁,鎮(zhèn)驚安神。用于頭昏頭痛,心煩易怒,心悸不寧,胸悶少氣,少寐多夢(mèng)。
健客價(jià): ¥18奧利司他膠囊結(jié)合微低熱能飲食適用于肥胖和體重超重者包括那些已經(jīng)出現(xiàn)與肥胖相關(guān)的危險(xiǎn)因素的患者的長(zhǎng)期治療。奧利司他膠囊具有長(zhǎng)期的體重控制(減輕體重、維持體重和預(yù)防反彈)的療效。服用奧利司他膠囊可以降低與肥胖相關(guān)的危險(xiǎn)因素和與肥胖相關(guān)的其它疾病的發(fā)病率,包括高膽固醇血癥、2型糖尿病,糖耐量低減,高胰島素血癥、高血壓,并可減少臟器中的脂肪含量。
健客價(jià): ¥1498