利拉魯肽聯(lián)合胰島素治療T1DM

2017-01-30 來(lái)源：諾和諾德醫(yī)學(xué)資訊標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：這是在血糖控制不佳（HbA1c7-10%）的T1D成人患者中進(jìn)行的一項(xiàng)52周、雙盲、多國(guó)家達(dá)標(biāo)治療（TTT）的臨床試驗(yàn)。

　　背景和目的

　　探討在1型糖尿病（T1D）患者的治療中加用利拉魯肽（一種胰高糖素樣肽-1類(lèi)似物），是否能夠改善血糖控制并減少胰島素需要量并降低體重。

　　材料與方法

　　這是在血糖控制不佳（HbA1c7-10%）的T1D成人患者中進(jìn)行的一項(xiàng)52周、雙盲、多國(guó)家達(dá)標(biāo)治療（TTT）的臨床試驗(yàn)?；颊撸╪＝1398）在胰島素治療的基礎(chǔ)上按3:1隨機(jī)分組為加用每日一次皮下注射利拉魯肽（1.8mg，1.2mg或0.6mg）組或安慰劑組。主要終點(diǎn)為HbA1c、空腹體重及胰島素總量的改變；次要終點(diǎn)為癥狀性低血糖事件。

　　結(jié)果

　　基線(xiàn)時(shí)，患者的平均年齡、T1D病程、HbA1c和體重分別為44歲、21年、8.2%和86.2kg。女性占52%，持續(xù)皮下胰島素輸注（CSII）者占28%，在過(guò)去的一年中7%的患者發(fā)生過(guò)嚴(yán)重低血糖，6%的患者發(fā)生過(guò)無(wú)意識(shí)性低血糖，17%的患者空腹C肽≥0.03nmol/L。在52周時(shí)，各治療組HbA1c下降0.34-0.54%。

　　雖然是TTT設(shè)計(jì)，HbA1c降低在利拉魯肽1.8mg和1.2mg組與安慰劑組相比更顯著（預(yù)測(cè)的治療差異（ETD）95%CI＝1.8mg：-0.20%［-0.32；-0.07］，1.2mg：-0.15%［-0.27；-0.30］，0.6mg：-0.09%［-0.21；0.03］。

　　所有利拉魯肽治療組與安慰劑組相比，患者的體重降低都更顯著（ETD［95%CI］＝1.8mg：-4.9kg［-5.7；-4.2］，1.2mg：-3.6kg［-4.3；-2.8］，0.6mg：-2.2kg［-2.9；-1.5］）。

　　胰島素總量的減少在利拉魯肽1.8mg和1.2mg組與安慰劑組相比更顯著（預(yù)測(cè)的治療比［95%CIs］＝1.8mg：0.92［0.88；0.96］，1.2mg：0.95［0.91；0.99］，0.6mg：1.00［0.96；1.04］）。

　　相比安慰劑組，利拉魯肽1.8mg和1.2mg組有更多的癥狀性低血糖事件（＝嚴(yán)重或血漿葡萄糖<56mg/dL和低血糖癥狀）（預(yù)測(cè)的比值比［95%CI］＝1.8mg：1.31［1.07；1.59］，1.2mg：1.27［1.03；1.55］，0.6mg：1.17［0.97；1.43］）。

　　嚴(yán)重低血糖事件與安慰劑組相比沒(méi)有顯著差異（1.8mg［45］，1.2mg［31］，0.6mg［40］，安慰劑［57］）。

　　利拉魯肽1.8mg（77）治療組比安慰劑組（37）有更多的高血糖伴酮體>1.5mmol/L事件發(fā)生，但是在1.2mg治療組（44）或0.6mg治療組（54）則沒(méi)有增多。

　　研究中有8次糖尿病酮癥酸中毒事件（1.8mg［3］，1.2mg［1］，0.6mg［4］，安慰劑［0］）。

　　利拉魯肽治療組報(bào)告的最常見(jiàn)的不良事件是惡心和嘔吐。

　　結(jié)論

　　胰島素加用利拉魯肽1.8mg和1.2mg，與安慰劑相比能帶來(lái)更多的HbA1c、體重和總胰島素劑量的降低，但是本研究中癥狀性低血糖發(fā)生率的增加似乎會(huì)限制利拉魯肽在更大范圍T1D患者的臨床應(yīng)用。

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1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

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